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DIE BREITBAND-AKUSTISCHEN IMMITTANZDATEN BEI THAIISCHEN ERWACHSENEN MIT NORMALHÖREN UND SCHLEIFGEHÖRVERLUST

24. Juli 2024 aktualisiert von: Nichtima Chayaopas, Khon Kaen University

Das Ziel dieser deskriptiven Studie ist die Erfassung der Breitband-Impedanzdaten bei Erwachsenen mit normalem Hörvermögen und Schallleitungsschwerhörigkeit in Thailand. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  1. Was sind normative Daten der breitbandigen akustischen Impedanz bei thailändischen normalhörenden Erwachsenen?

  2. Was sind die breitbandigen akustischen Impedanzdaten bei thailändischem Schallleitungsschwerhörigkeit mit Typ-A-, AS- und Ad-Tympanogramm? Die Teilnehmer werden Hörtests entsprechend untersuchen

    • Reintonaudiometrie
    • Tympanometrie mit ipsilateralem akustischen Reflex
    • Breitbandige akustische Impedanz

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

290

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
      • Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Department of Otolaryngology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Thailändische Erwachsene im Alter von 18 bis 59 Jahren mit normalem Gehör (245 Teilnehmer) und Schallleitungsschwerhörigkeit (45 Teilnehmer).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Normale Gruppe

  1. Thailändische Erwachsene (18–60 Jahre)
  2. Reinton-Luftleitungsschwellen ≤ 25 dB HL, gemessen bei audiometrischen Frequenzen 250, 500, 1000, 2000, 3000, 4000, 6000 und 8000 Hz und Luft-Knochen-Abstand < 10 dBHL bei Frequenzen 500, 1000, 2000 und 4000 Hz
  3. Typ-A-Tympanogramm mit vorhandenem ipsilateralen akustischen Reflex
  4. Keine Diagnose einer Mittelohrerkrankung
  5. Keine Vorgeschichte von Mittelohroperationen
  6. Normaler Befund bei otoskopischer Untersuchung

Gruppe für Schallleitungsschwerhörigkeit

  1. Thailändische Erwachsene (18–60 Jahre)
  2. Reinton-Luftleitungsschwellen > 25 dB HL, gemessen bei audiometrischen Frequenzen 250, 500, 1000, 2000, 3000, 4000, 6000 und 8000 Hz und Luft-Knochen-Abstand > 10 dBHL bei Frequenzen 500, 1000, 2000 und 4000 Hz mindestens 2 Frequenzen in einem Ohr
  3. Typ-A-, As- oder Ad-Tympanogramm mit fehlendem ipsilateralen akustischen Reflex
  4. Normaler Befund bei otoskopischer Untersuchung
  5. Innerhalb von 2 Monaten gibt es einen Termin zur Mittelohruntersuchung

Ausschlusskriterien:

  1. Hatte bereits eine Mittelohroperation
  2. Habe Ohrenschmerzen
  3. Tympanogramm vom Typ B oder C
  4. Freiwillige, die beim Audiometrietest nicht kooperieren oder nicht in der Lage sind, den Audiometrietest durchzuführen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Normative Daten der breitbandigen akustischen Impedanz bei normalhörenden thailändischen Erwachsenen
Zeitfenster: 3-4 Monate
Normative Daten zur akustischen Breitband-Immission beziehen sich auf die Breitband-Absorption bei Spitzendruck und die Breitband-Absorption bei Umgebungsdruck bei allen Frequenzen (226 bis 8000 Hz).
3-4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die breitbandigen akustischen Impedanzdaten bei thailändischem Schallleitungsschwerhörigkeitsverlust
Zeitfenster: 16-18 Monate
Die breitbandige akustische Impedanz misst charakteristisch für Schallleitungsschwerhörigkeit mit den Tympanogrammtypen A, As und Ad
16-18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Khon Kaen University

Mitarbeiter

Prince of Songkla University
Chiang Mai University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

5. Oktober 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

26. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 67/1-2-2-1-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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