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DATOS DE INMITANCIA ACÚSTICA DE BANDA ANCHA EN ADULTOS TAILANDÉS CON AUDICIÓN NORMAL Y CON PÉRDIDA AUDITIVA CONDUCTIVA

24 de julio de 2024 actualizado por: Nichtima Chayaopas, Khon Kaen University

El objetivo de este estudio descriptivo es recopilar datos de inmitancia de banda ancha en adultos tailandeses con audición normal y pérdida auditiva conductiva. Las principales preguntas que pretende responder son:

  1. ¿Cuáles son los datos normativos de la inmitancia acústica de banda ancha en adultos tailandeses con audición normal?

  2. ¿Cuáles son los datos de inmitancia acústica de banda ancha en personas con pérdida auditiva conductiva tailandesa que tienen timpanograma tipo A, AS y Ad? Los participantes examinarán las pruebas de audición en consecuencia.

    • audiometria de tonos puros
    • Timpanometría con reflejo acústico ipsilateral
    • Imitancia acústica de banda ancha

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

290

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Tailandia
      • Khon Kaen, Tailandia, 40002
        • Department of Otolaryngology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adultos tailandeses de 18 a 59 años con audición normal 245 participantes y pérdida auditiva conductiva 45 participantes

Descripción

Criterios de inclusión:

grupo normal

  1. Adultos tailandeses (18-60 años)
  2. Umbrales de conducción aérea de tonos puros ≤ 25 dB HL, medidos en frecuencias audiométricas 250, 500, 1000, 2000, 3000, 4000, 6000 y 8000 Hz y gab aire-hueso < 10 dBHL en frecuencias 500, 1000, 2000 y 4000 Hz
  3. Timpanograma tipo A con reflejo acústico ipsilateral presente
  4. Sin diagnóstico de enfermedad del oído medio.
  5. Sin antecedentes de cirugía de oído medio.
  6. Hallazgo normal en el examen otoscópico.

Grupo de pérdida auditiva conductiva

  1. Adultos tailandeses (18-60 años)
  2. Umbrales de conducción aérea de tonos puros > 25 dB HL, medidos en frecuencias audiométricas 250, 500, 1000, 2000, 3000, 4000, 6000 y 8000 Hz y gab aire-hueso > 10 dBHL en frecuencias 500, 1000, 2000 y 4000 Hz al menos 2 frecuencias en un oído
  3. Timpanograma tipo A, As o Ad con ausencia de reflejo acústico ipsilateral
  4. Hallazgo normal en el examen otoscópico.
  5. Hay cita para exploración del oído medio dentro de 2 meses.

Criterio de exclusión:

  1. Haber tenido previamente una cirugía de oído medio.
  2. tener dolor de oído
  3. Timpanograma tipo B o C
  4. Voluntarios que no cooperan en la prueba de audiometría o no pueden realizar la prueba de audiometría.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Datos normativos de inmitancia acústica de banda ancha en adultos tailandeses con audición normal
Periodo de tiempo: 3-4 meses
Los datos normativos de inmitancia acústica de banda ancha se refieren a la absorbancia de banda ancha a presión máxima y a la absorbancia de banda ancha a presión ambiente en todas las frecuencias (226 a 8000 Hz).
3-4 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Los datos de inmitancia acústica de banda ancha en adultos tailandeses con pérdida auditiva conductiva
Periodo de tiempo: 16-18 meses
Las medidas de inmitancia acústica de banda ancha características de la pérdida auditiva conductiva con timpanograma tipos A, As y Ad.
16-18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Khon Kaen University

Colaboradores

Prince of Songkla University
Chiang Mai University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de febrero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

5 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

26 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

9 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 67/1-2-2-1-001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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