- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06251817
BREDBANDS AKUSTISK IMITANSDATA I THAI Vuxna med normal hörsel och konduktiv hörselnedsättning
Målet med denna beskrivande studie är att samla in bredbandsimmittansdata hos vuxna thailändsk normalhörsel och konduktiv hörselnedsättning. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Vad är normativ data för bredbandig akustisk immittans hos normalhörande thailändska vuxna
Vad är bredbandsdata för akustisk immittans i thailändsk konduktiv hörselnedsättning som har typ A, AS och Ad tympanogram. Deltagarna kommer att undersöka hörseltest i enlighet därmed
- ren tonaudiometri
- Tympanometri med ipsilateral akustisk reflex
- Bredbandig akustisk immittans
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Khon Kaen, Thailand, 40002
- Department of Otolaryngology
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Normal grupp
- Thailändska vuxna (18-60 år)
- Tröskelvärden för rentonsluftledning ≤ 25 dB HL, uppmätt vid audiometriska frekvenser 250, 500, 1000, 2000, 3000, 4000, 6000 och 8000 Hz och luftbengab < 10 dBHL 50,00 och 000,00 och 10 dBHL 10,00 z
- Typ A tympanogram med närvarande ipsilateral akustisk reflex
- Ingen diagnos av mellanörat
- Ingen historia av mellanöratoperation
- Normalt fynd vid otoskopisk undersökning
Grupp med konduktiv hörselnedsättning
- Thailändska vuxna (18-60 år)
- Tröskelvärden för rentonsluftledning > 25 dB HL, mätt vid audiometriska frekvenser 250, 500, 1000, 2000, 3000, 4000, 6000 och 8000 Hz och luftbengab > 10 dB 00, 0, 0, 0, 0, 0, 2 minst 2 frekvenser i ett öra
- Typ A, As eller Ad tympanogram med frånvarande ipsilateral akustisk reflex
- Normalt fynd vid otoskopisk undersökning
- Det finns en tid för prospektering mellanörat inom 2 månader
Exklusions kriterier:
- Har tidigare opererat mellanörat
- Har ont i öronen
- Typ B eller C tympanogram
- Volontärer som inte samarbetar i audiometritest eller inte kan göra audiometritest
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Normativ data om bredbandig akustisk immittans hos normalhörande thailändska vuxna
Tidsram: 3-4 månader
|
Normativ data för bredbandig akustisk immittans hänvisar till bredbandsabsorbans vid topptryck och bredbandsabsorbans vid omgivande tryck vid tvärfrekvens (226 till 8000 Hz.)
|
3-4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
De bredbandiga akustiska immittansdata hos vuxna thailändska konduktiv hörselnedsättning
Tidsram: 16-18 månader
|
Den bredbandiga akustiska immittansen mäter karakteristiska för konduktiv hörselnedsättning med tympanogram typerna A, As och Ad
|
16-18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 67/1-2-2-1-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .