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検査時間を短縮しながら診断率を向上: MR 指紋採取はその約束を果たすことができるか?

2024年2月1日 更新者:Mauro Costagli、IRCCS Fondazione Stella Maris

診断結果の診断: MR 指紋認証はソッディスファ le Aspettative ですか?

磁気共鳴画像法 (MRI) は、脳疾患の診断と病期分類に優れた方法です。 ただし、スキャン時間が長く、患者の動きに敏感であるため、その有効性は制限されます。 これに対処するために、MR フィンガープリンティング (MRF) と呼ばれる新しい方法が最近実証されました。 研究者らによる改良された MRF の実装は、完全に定量的なデータと患者の動きに対する感度の低下を特徴としており、標準解像度で 5 分未満で解剖学的検査を取得するために使用できます。 この技術の幅広い適用可能性の可能性と、MRI 検査の複雑さとコストの暗黙の削減が相まって、幅広い関心を集めています。 しかし、発表された研究は健康なボランティアを対象とした実証に限定されており、臨床現場での MRF の有効性はまだ証明されていません。 今回、研究者らは、小児の鎮静を避けて診断検査を実施し、困難な成人患者の診断率を高めるためのMRFの有効性を評価することを目的としている。

調査の概要

詳細な説明

MRI は、その比類のない診断および予後能力と、電離放射線による有害な影響がないため、多くの場合、小児において選択される放射線検査法です。 しかし、放射線科部門は、特に幼児においては動きのない画像を作成できないという問題に直面しなければならず、神経疾患や神経精神疾患に罹患している場合はなおさらです。 こうした子供たちは口頭での指示に完全に従うことができないことが多く、完全な検査の間スキャナーにじっとしていられません。 制御不能な動きや長時間の検査による不安を避けるために、ほとんどの幼児には鎮静剤が投与されます。 しかし、鎮静は余分な処置を意味し、それ自身の悪影響、処置の複雑さ、および追加のコストを伴う可能性があります。 したがって、鎮静剤を使用せずに小児に対してアーチファクトのない診断画像を短時間で生成することは、満たされていないニーズです。 研究者らの最初の仮説は、MR 指紋採取を多くの場合に使用して、鎮静剤を使用せずに小児に迅速な診断検査を実行できるというものです。

高速で動きに強い定量的スキャンの利点は小児科に限定されず、幅広い応用が期待できます。

振戦優勢型パーキンソン病などの運動障害やアルツハイマー病などの重度の認知障害は、MRI 検査の際に大きな課題となります。 MRI はそのような病気の診断において主要な役割を果たしているわけではありませんが、これらの患者は、同様の臨床症状を伴う他の病状を除外し、他の付随症状を診断または追跡するために検査を必要とすることがよくあります。 中枢神経系の炎症性疾患に罹患している患者のように、拡大した頭蓋内病変のある患者や頻繁な経過観察が必要な患者は、長時間にわたる困難な処置を受ける必要があり、最終的には重大な苦痛に陥る可能性があります。 このような困難な患者グループに対する標準的な MRI の画質は、じっとしていることができない、または指示に従うことができないため、多くの場合不良です。 研究者らの 2 番目の仮説は、MRF を使用すると、困難な成人集団の検査の診断率を高め、スキャナーに費やす時間を短縮して、無駄な手順とコストを削減し、患者の快適性を高めることができるというものです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

610

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Pisa、イタリア、56126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
      • Pisa、イタリア、56128
        • IRCCS Stella Maris

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

小児患者は、参加している画像センターに標準的な MRI 検査を依頼しました。

成人患者は、神経学的徴候や症状を伴って、参加している画像センターに標準的な MRI 検査を依頼しました。

成人の健康なコントロール。

説明

包含基準:

  • イタリア語を理解し、話す能力。
  • 患者は標準的な MRI 処置のために参加している画像センターを紹介しました。
  • 成人の健康的なコントロール。

成人患者の場合:対象基準には、運動障害、重度の認知障害、拡大した頭蓋内病変および中枢神経系の炎症性疾患が含まれます。

除外基準:

  • MRI検査の禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
小児患者
小児患者は、参加している画像センターに標準的な MRI 検査を依頼しました。
「磁気共鳴フィンガープリンティング」技術によるMRIデータの取得
成人患者
成人患者は、神経学的徴候や症状を伴って、参加している画像センターに標準的な MRI 検査を依頼しました。
「磁気共鳴フィンガープリンティング」技術によるMRIデータの取得
健全なコントロール
成人の健康管理
「磁気共鳴フィンガープリンティング」技術によるMRIデータの取得

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MRF診断電源
時間枠:「1日目」 - 単一時点(MRI検査)
小児患者および困難な成人集団におけるMRFによる診断率を評価する
「1日目」 - 単一時点(MRI検査)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年9月1日

一次修了 (実際)

2023年8月31日

研究の完了 (実際)

2023年8月31日

試験登録日

最初に提出

2024年1月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月1日

最初の投稿 (推定)

2024年2月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月1日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • GR-2016-02361693 (その他の助成金/資金番号:Ministero della Salute)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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