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Aumentando as taxas de diagnóstico e reduzindo o tempo de exame: a impressão digital por RM pode cumprir sua promessa?

1 de fevereiro de 2024 atualizado por: Mauro Costagli, IRCCS Fondazione Stella Maris

Aumentar o potencial diagnóstico Riducendo la Durata Dell'Esame: MR Fingerprinting Soddisfa le Aspettative?

A ressonância magnética (MRI) é um excelente método para diagnóstico e estadiamento de doenças cerebrais. No entanto, os longos tempos de exame e a sensibilidade ao movimento do paciente limitam a sua eficácia. Para resolver isso, um novo método foi recentemente demonstrado, denominado MR Fingerprinting (MRF). A implementação aprimorada do MRF pelos investigadores, apresentando dados totalmente quantitativos e uma sensibilidade reduzida ao movimento do paciente, pode ser usada para adquirir um exame anatômico em menos de cinco minutos em uma resolução padrão. O potencial de ampla aplicabilidade desta técnica, combinado com uma redução implícita na complexidade e no custo dos exames de ressonância magnética, tem gerado grande interesse. Contudo, os estudos publicados limitaram-se a demonstrações em voluntários saudáveis, e a eficácia do MRF na prática clínica ainda não foi comprovada. Aqui, os investigadores pretendem avaliar a eficácia do MRF na realização de exames diagnósticos evitando sedação em crianças e para aumentar as taxas de diagnóstico em pacientes adultos desafiadores.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Devido às suas capacidades diagnósticas e prognósticas incomparáveis, bem como à ausência de efeitos nocivos da radiação ionizante, a ressonância magnética é frequentemente o método radiológico de escolha em crianças. No entanto, as unidades de radiologia enfrentam a incapacidade de produzir imagens sem movimento, especialmente em crianças pequenas, ainda mais naquelas afetadas por distúrbios neurológicos ou neuropsiquiátricos. Estas crianças são muitas vezes incapazes de seguir completamente as instruções verbais e não conseguem permanecer imóveis no scanner durante um exame completo. Para evitar movimentos descontrolados e a ansiedade derivada de exames longos, a maioria das crianças pequenas é sedada. No entanto, a sedação representa um procedimento extra, trazendo consigo possíveis efeitos adversos, complicações do procedimento e custos adicionais. Produzir imagens diagnósticas livres de artefatos em um curto espaço de tempo em crianças sem sedação é, portanto, uma necessidade não atendida. A primeira hipótese dos investigadores é que a impressão digital de RM pode ser usada em vários casos para realizar um exame rápido e diagnóstico em crianças sem o uso de sedação.

As vantagens de uma varredura quantitativa rápida e resistente a movimentos não se limitam à pediatria, mas podem ter ampla aplicação.

Distúrbios do movimento, como a doença de Parkinson com tremor dominante e deficiências cognitivas graves, como a doença de Alzheimer, representam um grande desafio quando encaminhados para ressonância magnética. Embora a ressonância magnética não tenha um papel importante no diagnóstico dessas doenças, esses pacientes muitas vezes necessitam de um exame para excluir outras patologias com manifestações clínicas semelhantes e para diagnosticar ou acompanhar outras condições concomitantes. Pacientes com lesões intracranianas expansivas ou que necessitam de acompanhamento frequente, como aqueles acometidos por doença inflamatória do sistema nervoso central, precisam ser submetidos a procedimentos longos e exigentes, podendo eventualmente apresentar sofrimento significativo. A qualidade da imagem da ressonância magnética padrão com esses grupos desafiadores de pacientes é muitas vezes ruim, pois eles não conseguem ficar parados ou não conseguem seguir as instruções. A segunda hipótese dos investigadores é que o MRF pode ser usado para aumentar as taxas de diagnóstico de exames em populações adultas difíceis, reduzindo o tempo gasto no scanner e, assim, reduzindo o desperdício de procedimentos e custos, e aumentando o conforto do paciente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

610

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Pisa, Itália, 56126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
      • Pisa, Itália, 56128
        • IRCCS Stella Maris

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes pediátricos encaminhados ao centro de imagem participante para um procedimento padrão de ressonância magnética.

Pacientes adultos encaminhados ao centro de imagem participante para procedimento padrão de ressonância magnética, com sinais e sintomas neurológicos.

Controles adultos saudáveis.

Descrição

Critério de inclusão:

  • capacidade de compreender e falar italiano;
  • pacientes encaminhados aos centros de imagem participantes para um procedimento padrão de ressonância magnética;
  • controles adultos saudáveis.

Para pacientes adultos: os critérios de inclusão compreenderão distúrbios do movimento, comprometimento cognitivo grave, lesões intracranianas expansivas e doenças inflamatórias do sistema nervoso central.

Critério de exclusão:

  • contra-indicações para o exame de ressonância magnética

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes pediátricos
Pacientes pediátricos encaminhados ao centro de imagem participante para um procedimento padrão de ressonância magnética.
Aquisição de dados de ressonância magnética com técnica "Impressão Digital por Ressonância Magnética"
Pacientes Adultos
Pacientes adultos encaminhados ao centro de imagem participante para procedimento padrão de ressonância magnética, com sinais e sintomas neurológicos.
Aquisição de dados de ressonância magnética com técnica "Impressão Digital por Ressonância Magnética"
Controles Saudáveis
Controles saudáveis ​​para adultos
Aquisição de dados de ressonância magnética com técnica "Impressão Digital por Ressonância Magnética"

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Poder de diagnóstico MRF
Prazo: "Dia 1" - Ponto único no tempo (exame de ressonância magnética)
Avaliar as taxas de diagnóstico com MRF em pacientes pediátricos e populações adultas desafiadoras
"Dia 1" - Ponto único no tempo (exame de ressonância magnética)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

9 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

9 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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