Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvýšení diagnostiky při zkrácení doby vyšetření: Může MR otisky prstů splnit svůj slib?

1. února 2024 aktualizováno: Mauro Costagli, IRCCS Fondazione Stella Maris

Aumentare il Potere Diagnostico Riducendo la Durata Dell'Esame: MR Fingerprinting Soddisfa le Aspettative?

Magnetická rezonance (MRI) je vynikající metodou pro diagnostiku a staging onemocnění mozku. Dlouhé doby skenování a citlivost na pohyb pacienta však omezují jeho účinnost. K vyřešení tohoto problému byla nedávno demonstrována nová metoda nazvaná MR Fingerprinting (MRF). Vylepšená implementace MRF vyšetřovateli s plně kvantitativními údaji a sníženou citlivostí na pohyb pacienta může být použita k získání anatomického vyšetření za méně než pět minut při standardním rozlišení. Potenciál široké použitelnosti této techniky v kombinaci s předpokládaným snížením složitosti a nákladů na MRI vyšetření vyvolal velký zájem. Publikované studie se však omezily na demonstrace na zdravých dobrovolnících a účinnost MRF v klinické praxi zatím nebyla prokázána. Zde se výzkumníci zaměřují na posouzení účinnosti MRF při provádění diagnostických vyšetření zabraňujících sedaci u dětí a pro zvýšení míry diagnózy u náročných dospělých pacientů.

Přehled studie

Detailní popis

Díky svým bezkonkurenčním diagnostickým a prognostickým schopnostem a také absenci škodlivých účinků ionizujícího záření je MRI často radiologickou metodou volby u dětí. Radiologická pracoviště se však musí potýkat s neschopností vytvářet obrazy bez pohybu, zejména u malých dětí, a to ještě více u dětí postižených neurologickými nebo neuropsychiatrickými poruchami. Tyto děti jsou často neschopné zcela následovat verbální pokyny a nemohou zůstat v klidu ve skeneru po celou dobu zkoušky. Aby se zabránilo nekontrolovanému pohybu a úzkosti vyplývající z dlouhých vyšetření, je většina malých dětí sedována. Sedace však představuje extra proceduru, která má své možné nepříznivé účinky, procedurální komplikace i dodatečné náklady. Produkování diagnostických obrazů bez artefaktů v krátké době u dětí bez sedace je tedy nenaplněnou potřebou. První hypotézou vyšetřovatelů je, že MR Fingerprinting lze v řadě případů použít k provedení rychlého a diagnostického vyšetření u dětí bez použití sedace.

Výhody rychlého kvantitativního skenování odolného vůči pohybu se neomezují pouze na pediatrii, ale mohou najít široké uplatnění.

Poruchy pohybu, jako je Parkinsonova choroba s dominantním třesem a závažné kognitivní poruchy, jako je Alzheimerova choroba, představují velkou výzvu, pokud se odkazuje na MRI. Ačkoli MRI není hlavním hráčem v diagnostice takových onemocnění, tito pacienti často vyžadují vyšetření, aby se vyloučily jiné patologie s podobnými klinickými projevy a aby se diagnostikovaly nebo sledovaly další doprovodné stavy. Pacienti s expanzivními intrakraniálními lézemi nebo vyžadující časté sledování, jako pacienti postižení zánětlivým onemocněním centrálního nervového systému, musí podstupovat dlouhé a náročné procedury a mohou se nakonec dostat do značné tísně. Kvalita obrazu standardní MRI u těchto náročných skupin pacientů je často špatná, protože nemohou klidně ležet nebo nejsou schopni postupovat podle pokynů. Druhou hypotézou vyšetřovatelů je, že MRF lze použít ke zvýšení diagnostiky vyšetření u obtížných dospělých populací, čímž se zkrátí čas strávený ve skeneru, a tím se sníží zbytečné procedury a náklady, a zvýší se pohodlí pacienta.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

610

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Pisa, Itálie, 56126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
      • Pisa, Itálie, 56128
        • IRCCS Stella Maris

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pediatričtí pacienti byli odesláni do zúčastněného zobrazovacího centra ke standardnímu postupu MRI.

Dospělí pacienti byli odesláni do zúčastněného zobrazovacího centra ke standardnímu postupu MRI s neurologickými příznaky a symptomy.

Dospělé zdravé kontroly.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • schopnost rozumět a mluvit italsky;
  • pacienti odeslaní do zúčastněných zobrazovacích center ke standardnímu postupu MRI;
  • dospělé zdravé kontroly.

Pro dospělé pacienty: kritéria pro zařazení budou zahrnovat poruchy pohybu, těžké kognitivní poruchy, expanzivní intrakraniální léze a zánětlivá onemocnění centrálního nervového systému.

Kritéria vyloučení:

  • kontraindikace vyšetření MRI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Dětští pacienti
Pediatričtí pacienti byli odesláni do zúčastněného zobrazovacího centra ke standardnímu postupu MRI.
Získávání MRI dat technikou "Magnetic Resonance Fingerprinting"
Dospělí pacienti
Dospělí pacienti byli odesláni do zúčastněného zobrazovacího centra ke standardnímu postupu MRI s neurologickými příznaky a symptomy.
Získávání MRI dat technikou "Magnetic Resonance Fingerprinting"
Zdravé ovládání
Dospělé zdravé kontroly
Získávání MRI dat technikou "Magnetic Resonance Fingerprinting"

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostický výkon MRF
Časové okno: "Den 1" - Jediný časový bod (vyšetření MRI)
Vyhodnotit míru diagnózy pomocí MRF u pediatrických pacientů a náročné dospělé populace
"Den 1" - Jediný časový bod (vyšetření MRI)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

9. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit