Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Повышение уровня диагностики при сокращении времени обследования: может ли МР-отпечатки пальцев выполнить свои обещания?

1 февраля 2024 г. обновлено: Mauro Costagli, IRCCS Fondazione Stella Maris

Уточнить диагностическую информацию, полученную в течение длительного времени: МРТ-снятие отпечатков пальцев означает неудовлетворительный интерес?

Магнитно-резонансная томография (МРТ) — отличный метод диагностики и определения стадии заболеваний головного мозга. Однако длительное время сканирования и чувствительность к движениям пациента ограничивают его эффективность. Для решения этой проблемы недавно был продемонстрирован новый метод, получивший название MR Fingerprinting (MRF). Усовершенствованная исследователями реализация MRF, обеспечивающая получение полностью количественных данных и пониженную чувствительность к движениям пациента, может быть использована для проведения анатомического исследования менее чем за пять минут при стандартном разрешении. Потенциал широкого применения этого метода в сочетании с предполагаемым снижением сложности и стоимости МРТ-исследований вызвал широкий интерес. Однако опубликованные исследования ограничивались демонстрациями на здоровых добровольцах, а эффективность MRF в клинической практике еще не доказана. Здесь исследователи стремятся оценить эффективность MRF при проведении диагностических исследований, избегая седации у детей, и повысить частоту диагностики у сложных взрослых пациентов.

Обзор исследования

Подробное описание

Благодаря своим непревзойденным диагностическим и прогностическим возможностям, а также отсутствию вредного воздействия ионизирующего излучения МРТ часто является радиологическим методом выбора у детей. Однако радиологические отделения сталкиваются с неспособностью создавать неподвижные изображения, особенно у маленьких детей, особенно у детей с неврологическими или психоневрологическими расстройствами. Эти дети часто неспособны полностью следовать устным инструкциям и не могут оставаться неподвижно в сканере во время полного обследования. Чтобы избежать неконтролируемых движений и беспокойства, возникающего при длительных осмотрах, большинству маленьких детей вводят седативные препараты. Однако седация представляет собой дополнительную процедуру, имеющую свои возможные побочные эффекты, процедурные осложнения, а также дополнительные затраты. Таким образом, получение диагностических изображений без артефактов за короткое время у детей без седации является неудовлетворенной потребностью. Первая гипотеза исследователей заключается в том, что МР-дактилоскопию можно использовать в ряде случаев для быстрого и диагностического обследования детей без применения седации.

Преимущества быстрого, устойчивого к движению количественного сканирования не ограничиваются педиатрией, но могут найти широкое применение.

Нарушения движения, такие как болезнь Паркинсона с преобладанием тремора, и тяжелые когнитивные нарушения, такие как болезнь Альцгеймера, представляют собой серьезную проблему при обращении к МРТ. Хотя МРТ не является основным методом диагностики таких заболеваний, этим пациентам часто требуется обследование для исключения других патологий со схожими клиническими проявлениями, а также для диагностики или наблюдения других сопутствующих состояний. Пациенты с обширными внутричерепными поражениями или нуждающиеся в частом наблюдении, например, пациенты с воспалительными заболеваниями центральной нервной системы, должны проходить длительные и сложные процедуры, и в конечном итоге они могут испытывать серьезные страдания. Качество изображения стандартной МРТ у этих сложных групп пациентов часто бывает плохим, поскольку они не могут лежать спокойно или следовать инструкциям. Вторая гипотеза исследователей заключается в том, что MRF можно использовать для увеличения показателей диагностики при обследовании сложных взрослых групп населения, сокращая время, проводимое в сканере, и, таким образом, уменьшая количество ненужных процедур и затрат, а также повышая комфорт пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

610

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Pisa, Италия, 56126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
      • Pisa, Италия, 56128
        • IRCCS Stella Maris

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты детского возраста обращались в участвующий в исследовании центр визуализации для проведения стандартной процедуры МРТ.

Взрослые пациенты обращались в участвующий в исследовании центр визуализации для проведения стандартной процедуры МРТ при наличии неврологических признаков и симптомов.

Взрослые здоровые контроли.

Описание

Критерии включения:

  • способность понимать и говорить по-итальянски;
  • пациенты направлялись в участвующие центры визуализации для стандартной процедуры МРТ;
  • взрослые здоровые контроли.

Для взрослых пациентов: критерии включения будут включать двигательные расстройства, тяжелые когнитивные нарушения, обширные внутричерепные поражения и воспалительные заболевания центральной нервной системы.

Критерий исключения:

  • Противопоказания к проведению МРТ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Педиатрические пациенты
Пациенты детского возраста обращались в участвующий в исследовании центр визуализации для проведения стандартной процедуры МРТ.
Получение данных МРТ с помощью метода «магнитно-резонансной дактилоскопии».
Взрослые пациенты
Взрослые пациенты обращались в участвующий в исследовании центр визуализации для проведения стандартной процедуры МРТ при наличии неврологических признаков и симптомов.
Получение данных МРТ с помощью метода «магнитно-резонансной дактилоскопии».
Здоровый контроль
Контроль здоровья взрослых
Получение данных МРТ с помощью метода «магнитно-резонансной дактилоскопии».

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагностическая мощность MRF
Временное ограничение: «День 1» — один момент времени (МРТ-обследование)
Оценить уровень диагностики с помощью MRF у педиатрических пациентов и сложных взрослых групп населения.
«День 1» — один момент времени (МРТ-обследование)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

9 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

9 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться