- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06251830
Повышение уровня диагностики при сокращении времени обследования: может ли МР-отпечатки пальцев выполнить свои обещания?
Уточнить диагностическую информацию, полученную в течение длительного времени: МРТ-снятие отпечатков пальцев означает неудовлетворительный интерес?
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Благодаря своим непревзойденным диагностическим и прогностическим возможностям, а также отсутствию вредного воздействия ионизирующего излучения МРТ часто является радиологическим методом выбора у детей. Однако радиологические отделения сталкиваются с неспособностью создавать неподвижные изображения, особенно у маленьких детей, особенно у детей с неврологическими или психоневрологическими расстройствами. Эти дети часто неспособны полностью следовать устным инструкциям и не могут оставаться неподвижно в сканере во время полного обследования. Чтобы избежать неконтролируемых движений и беспокойства, возникающего при длительных осмотрах, большинству маленьких детей вводят седативные препараты. Однако седация представляет собой дополнительную процедуру, имеющую свои возможные побочные эффекты, процедурные осложнения, а также дополнительные затраты. Таким образом, получение диагностических изображений без артефактов за короткое время у детей без седации является неудовлетворенной потребностью. Первая гипотеза исследователей заключается в том, что МР-дактилоскопию можно использовать в ряде случаев для быстрого и диагностического обследования детей без применения седации.
Преимущества быстрого, устойчивого к движению количественного сканирования не ограничиваются педиатрией, но могут найти широкое применение.
Нарушения движения, такие как болезнь Паркинсона с преобладанием тремора, и тяжелые когнитивные нарушения, такие как болезнь Альцгеймера, представляют собой серьезную проблему при обращении к МРТ. Хотя МРТ не является основным методом диагностики таких заболеваний, этим пациентам часто требуется обследование для исключения других патологий со схожими клиническими проявлениями, а также для диагностики или наблюдения других сопутствующих состояний. Пациенты с обширными внутричерепными поражениями или нуждающиеся в частом наблюдении, например, пациенты с воспалительными заболеваниями центральной нервной системы, должны проходить длительные и сложные процедуры, и в конечном итоге они могут испытывать серьезные страдания. Качество изображения стандартной МРТ у этих сложных групп пациентов часто бывает плохим, поскольку они не могут лежать спокойно или следовать инструкциям. Вторая гипотеза исследователей заключается в том, что MRF можно использовать для увеличения показателей диагностики при обследовании сложных взрослых групп населения, сокращая время, проводимое в сканере, и, таким образом, уменьшая количество ненужных процедур и затрат, а также повышая комфорт пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Pisa, Италия, 56126
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
-
Pisa, Италия, 56128
- IRCCS Stella Maris
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Пациенты детского возраста обращались в участвующий в исследовании центр визуализации для проведения стандартной процедуры МРТ.
Взрослые пациенты обращались в участвующий в исследовании центр визуализации для проведения стандартной процедуры МРТ при наличии неврологических признаков и симптомов.
Взрослые здоровые контроли.
Описание
Критерии включения:
- способность понимать и говорить по-итальянски;
- пациенты направлялись в участвующие центры визуализации для стандартной процедуры МРТ;
- взрослые здоровые контроли.
Для взрослых пациентов: критерии включения будут включать двигательные расстройства, тяжелые когнитивные нарушения, обширные внутричерепные поражения и воспалительные заболевания центральной нервной системы.
Критерий исключения:
- Противопоказания к проведению МРТ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Педиатрические пациенты
Пациенты детского возраста обращались в участвующий в исследовании центр визуализации для проведения стандартной процедуры МРТ.
|
Получение данных МРТ с помощью метода «магнитно-резонансной дактилоскопии».
|
|
Взрослые пациенты
Взрослые пациенты обращались в участвующий в исследовании центр визуализации для проведения стандартной процедуры МРТ при наличии неврологических признаков и симптомов.
|
Получение данных МРТ с помощью метода «магнитно-резонансной дактилоскопии».
|
|
Здоровый контроль
Контроль здоровья взрослых
|
Получение данных МРТ с помощью метода «магнитно-резонансной дактилоскопии».
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностическая мощность MRF
Временное ограничение: «День 1» — один момент времени (МРТ-обследование)
|
Оценить уровень диагностики с помощью MRF у педиатрических пациентов и сложных взрослых групп населения.
|
«День 1» — один момент времени (МРТ-обследование)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Заболевания нервной системы
- Заболевания иммунной системы
- Демиелинизирующие аутоиммунные заболевания, ЦНС
- Аутоиммунные заболевания нервной системы
- Демиелинизирующие заболевания
- Аутоиммунные заболевания
- Рассеянный склероз
- Нейродегенеративные заболевания
- Нарушения развития нервной системы
Другие идентификационные номера исследования
- GR-2016-02361693 (Другой номер гранта/финансирования: Ministero della Salute)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .