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提高诊断率同时减少检查时间:MR 指纹识别能否兑现其承诺?

2024年2月1日 更新者:Mauro Costagli、IRCCS Fondazione Stella Maris

Aumentare il Potere Diagnostico Riducendo la Durata Dell'Esame:MR 指纹识别 Soddisfa le Aspettative?

磁共振成像 (MRI) 是诊断和分期脑部疾病的绝佳方法。 然而,较长的扫描时间和对患者运动的敏感性限制了其功效。 为了解决这个问题,最近展示了一种新方法,称为 MR 指纹识别 (MRF)。 研究人员改进了 MRF 的实施,具有完全定量数据和对患者运动敏感性降低的特点,可用于在不到五分钟的时间内以标准分辨率获取解剖检查结果。 该技术具有广泛适用性的潜力,加上 MRI 检查的复杂性和成本的隐含降低,引起了广泛的兴趣。 然而,已发表的研究仅限于在健康志愿者中进行示范,MRF在临床实践中的有效性尚未得到证实。 在这里,研究人员的目的是评估 MRF 在进行诊断检查时的功效,避免儿童使用镇静剂,以及提高具有挑战性的成年患者的诊断率。

研究概览

详细说明

由于其无与伦比的诊断和预后能力,以及不存在电离辐射的有害影响,MRI 通常是儿童首选的放射学方法。 然而,放射科必须面对无法生成无运动图像的问题,特别是对于幼儿,对于那些患有神经系统或神经精神疾病的儿童更是如此。 这些孩子通常无法完全遵循口头指示,也无法在扫描仪中保持静止不动以进行全面检查。 为了避免不受控制的运动和长时间检查带来的焦虑,大多数幼儿都会服用镇静剂。 然而,镇静是一种额外的手术,可能带来副作用、手术并发症以及额外费用。 因此,在没有镇静剂的情况下在短时间内为儿童生成无伪影的诊断图像是一项未得到满足的需求。 研究人员的第一个假设是,MR 指纹识别可在许多情况下用于在不使用镇静剂的情况下对儿童进行快速诊断检查。

快速、抗运动定量扫描的优点不仅限于儿科,而且可以得到广泛的应用。

震颤为主的帕金森氏病等运动障碍和阿尔茨海默氏病等严重认知障碍在 MRI 检查时是一个巨大的挑战。 尽管 MRI 并不是诊断此类疾病的主要手段,但这些患者通常需要进行检查,以排除具有类似临床表现的其他病理,并诊断或随访其他伴随病症。 颅内病变广泛或需要频繁随访的患者,例如受中枢神经系统炎症性疾病影响的患者,需要接受漫长而艰巨的手术,最终可能会陷入严重的痛苦。 这些具有挑战性的患者群体的标准 MRI 图像质量通常很差,因为他们无法安静地躺着或无法遵循指示。 研究人员的第二个假设是,MRF 可用于提高困难成年人群检查的诊断率,减少在扫描仪上花费的时间,从而减少浪费的程序和成本,并提高患者的舒适度。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

610

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Pisa、意大利、56126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
      • Pisa、意大利、56128
        • IRCCS Stella Maris

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

儿科患者转诊至参与的成像中心进行标准 MRI 程序。

成年患者转诊至参与的影像中心进行标准 MRI 程序,并伴有神经系统体征和症状。

成人健康对照。

描述

纳入标准:

  • 理解和说意大利语的能力;
  • 患者转诊至参与的影像中心进行标准 MRI 程序;
  • 成人健康对照。

对于成年患者:纳入标准包括运动障碍、严重认知障碍、颅内广泛病变和中枢神经系统炎症性疾病。

排除标准:

  • MRI 检查的禁忌症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
儿科患者
儿科患者转诊至参与的成像中心进行标准 MRI 程序。
使用“磁共振指纹”技术采集 MRI 数据
成人患者
成年患者转诊至参与的影像中心进行标准 MRI 程序,并伴有神经系统体征和症状。
使用“磁共振指纹”技术采集 MRI 数据
健康控制
成人健康对照
使用“磁共振指纹”技术采集 MRI 数据

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
MRF诊断能力
大体时间:“第一天”——单一时间点(MRI 检查)
评估儿科患者和成人患者中 MRF 的诊断率
“第一天”——单一时间点(MRI 检查)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年9月1日

初级完成 (实际的)

2023年8月31日

研究完成 (实际的)

2023年8月31日

研究注册日期

首次提交

2024年1月16日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月1日

首次发布 (估计的)

2024年2月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月1日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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