Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øge diagnosehyppigheden og samtidig reducere undersøgelsestiden: Kan MR-fingeraftryk leve op til dets løfte?

1. februar 2024 opdateret af: Mauro Costagli, IRCCS Fondazione Stella Maris

Kan du hjælpe med diagnosticering af Durata Dell'Esame: MR Fingerprinting Soddisfa le Aspettative?

Magnetic Resonance Imaging (MRI) er en fremragende metode til diagnosticering og iscenesættelse af hjernesygdom. Lange scanningstider og følsomhed over for patientbevægelser begrænser imidlertid dens effektivitet. For at løse dette er en ny metode for nylig blevet demonstreret, kaldet MR Fingerprinting (MRF). Efterforskernes forbedrede implementering af MRF, der byder på fuldt kvantitative data og en reduceret følsomhed over for patientbevægelser, kan bruges til at opnå en anatomisk undersøgelse på mindre end fem minutter med en standardopløsning. Potentialet for bred anvendelighed af denne teknik, kombineret med en underforstået reduktion i kompleksitet og omkostninger ved MR-undersøgelser, har skabt stor interesse. Imidlertid har offentliggjorte undersøgelser været begrænset til demonstrationer hos raske frivillige, og effektiviteten af ​​MRF i den kliniske praksis er endnu ikke bevist. Her sigter efterforskerne på at vurdere effektiviteten af ​​MRF til at udføre diagnostiske undersøgelser for at undgå sedation hos børn og for at øge diagnosehyppigheden hos udfordrende voksne patienter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

På grund af dens uovertrufne diagnostiske og prognostiske evner samt fraværet af skadelige virkninger fra ioniserende stråling er MR ofte den foretrukne radiologiske metode hos børn. Imidlertid er radiologienheder nødt til at stå over for manglende evne til at producere bevægelsesfrie billeder, især hos små børn, i endnu højere grad hos dem, der er ramt af neurologiske eller neuropsykiatriske lidelser. Disse børn er ofte ude af stand til fuldstændig at følge verbale instruktioner og kan ikke forblive stille i scanneren til en fuld eksamen. For at undgå ukontrollerede bevægelser og den angst, der er afledt af lange undersøgelser, bliver størstedelen af ​​små børn bedøvet. Sedation repræsenterer dog en ekstra procedure, der medfører sine egne mulige bivirkninger, proceduremæssige komplikationer såvel som ekstra omkostninger. At producere diagnostiske, artefaktfri billeder på kort tid hos børn uden sedation er således et udækket behov. Efterforskernes første hypotese er, at MR Fingerprinting kan bruges i en række tilfælde til at udføre en hurtig og diagnostisk undersøgelse hos børn uden at bruge sedation.

Fordelene ved en hurtig, bevægelsesbestandig kvantitativ scanning er ikke begrænset til pædiatri, men kan se bred anvendelse.

Bevægelsesforstyrrelser såsom tremordominant Parkinsons sygdom og alvorlige kognitive svækkelser såsom Alzheimers sygdom udgør en stor udfordring, når der henvises til MR. Selvom MR ikke er en vigtig aktør i diagnosticering af sådanne sygdomme, kræver disse patienter ofte en undersøgelse for at udelukke andre patologier med lignende kliniske manifestationer og for at diagnosticere eller følge op på andre samtidige tilstande. Patienter med ekspansive intrakranielle læsioner eller som kræver hyppig opfølgning, som dem, der er ramt af inflammatorisk sygdom i centralnervesystemet, skal gennemgå lange og krævende procedurer, og de kan i sidste ende komme i betydelig nød. Billedkvaliteten af ​​standard MR med disse udfordrende patientgrupper er ofte dårlig, da de ikke kan ligge stille eller ikke er i stand til at følge instruktionerne. Efterforskernes anden hypotese er, at MRF kan bruges til at øge diagnosehyppigheden af ​​undersøgelser i vanskelige voksne populationer, reducere tidsforbruget i scanneren og dermed reducere spildte procedurer og omkostninger og øge patientkomforten.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

610

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Pisa, Italien, 56126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
      • Pisa, Italien, 56128
        • IRCCS Stella Maris

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pædiatriske patienter henvist til det deltagende billedbehandlingscenter for en standard MR-procedure.

Voksne patienter henvist til det deltagende billedbehandlingscenter for en standard MR-procedure med neurologiske tegn og symptomer.

Sunde kontroller for voksne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • evne til at forstå og tale italiensk;
  • patienter henvist til de deltagende billeddiagnostiske centre for en standard MR-procedure;
  • voksne sunde kontroller.

For voksne patienter: inklusionskriterier vil omfatte bevægelsesforstyrrelser, alvorlig kognitiv svækkelse, ekspansive intrakranielle læsioner og inflammatoriske sygdomme i centralnervesystemet.

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikationer til MR-undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Pædiatriske patienter
Pædiatriske patienter henvist til det deltagende billedbehandlingscenter for en standard MR-procedure.
Indhentning af MR-data med teknikken "Magnetic Resonance Fingerprinting"
Voksne patienter
Voksne patienter henvist til det deltagende billedbehandlingscenter for en standard MR-procedure med neurologiske tegn og symptomer.
Indhentning af MR-data med teknikken "Magnetic Resonance Fingerprinting"
Sund kontrol
Sunde kontroller for voksne
Indhentning af MR-data med teknikken "Magnetic Resonance Fingerprinting"

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MRF diagnostisk effekt
Tidsramme: "Dag 1" - enkelt tidspunkt (MR-undersøgelse)
At evaluere diagnosefrekvenser med MRF hos pædiatriske patienter og udfordrende voksne populationer
"Dag 1" - enkelt tidspunkt (MR-undersøgelse)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2024

Først opslået (Anslået)

9. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Epilepsi

  • Boston Children's Hospital
    Rekruttering
    Epilepsi | Bevægelsesforstyrrelser | Dyskinesier | Ataksi | Neurologisk lidelse | Chorea | Myoklonus | Dyskinesi | Dystoni lidelse | Epilepsi hos børn | EDS | Bevægelsesforstyrrelser hos børn | Epilepsy-dyskinesi | Epilepsi-dyskinesi synkdom
    Forenede Stater
Abonner