Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zwiększanie częstotliwości diagnozowania przy jednoczesnym skróceniu czasu badania: czy badanie odcisków palców MR może spełnić pokładane w nim nadzieje?

1 lutego 2024 zaktualizowane przez: Mauro Costagli, IRCCS Fondazione Stella Maris

Aumentare il Potere Diagnostico Riducendo la Durata Dell'Esame: MR Fingerprinting Soddisfa le Aspettative?

Rezonans magnetyczny (MRI) jest doskonałą metodą diagnozowania i określania stopnia zaawansowania chorób mózgu. Jednakże długi czas skanowania i wrażliwość na ruchy pacjenta ograniczają jego skuteczność. Aby rozwiązać ten problem, niedawno zademonstrowano nowatorską metodę zwaną pobieraniem odcisków palców MR (MRF). Ulepszona przez badaczy implementacja MRF, obejmująca w pełni ilościowe dane i zmniejszoną wrażliwość na ruchy pacjenta, może zostać wykorzystana do uzyskania badania anatomicznego w czasie krótszym niż pięć minut przy standardowej rozdzielczości. Potencjał szerokiego zastosowania tej techniki, w połączeniu z domniemanym zmniejszeniem złożoności i kosztów badań MRI, wzbudził szerokie zainteresowanie. Jednakże opublikowane badania ograniczyły się do demonstracji na zdrowych ochotnikach, a skuteczność MRF w praktyce klinicznej nie została jeszcze udowodniona. Celem badaczy jest ocena skuteczności MRF w przeprowadzaniu badań diagnostycznych, unikaniu sedacji u dzieci i zwiększaniu częstości diagnozowania u trudnych dorosłych pacjentów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ze względu na niezrównane możliwości diagnostyczne i prognostyczne, a także brak szkodliwych skutków promieniowania jonizującego, MRI jest często metodą radiologiczną z wyboru u dzieci. Jednakże oddziały radiologii muszą stawić czoła niemożności uzyskania obrazów pozbawionych ruchu, szczególnie u małych dzieci, a zwłaszcza u tych dotkniętych zaburzeniami neurologicznymi lub neuropsychiatrycznymi. Dzieci te często nie są w stanie całkowicie zastosować się do poleceń ustnych i nie mogą pozostać nieruchomo przy skanerze podczas pełnego badania. Aby uniknąć niekontrolowanych ruchów i niepokoju wynikającego z długich badań, większość małych dzieci podaje się w formie środków uspokajających. Jednakże sedacja jest procedurą dodatkową, niosącą ze sobą możliwe działania niepożądane, powikłania proceduralne, a także dodatkowe koszty. Tworzenie diagnostycznych obrazów wolnych od artefaktów w krótkim czasie u dzieci bez środków uspokajających jest zatem niezaspokojoną potrzebą. Pierwsza hipoteza badaczy jest taka, że ​​w wielu przypadkach badanie odcisków palców MR można zastosować do szybkiego i diagnostycznego badania dzieci bez stosowania środków uspokajających.

Zalety szybkiego, odpornego na ruch skanu ilościowego nie ograniczają się do pediatrii, ale mogą znaleźć szerokie zastosowanie.

Zaburzenia ruchu, takie jak choroba Parkinsona z przewagą drżenia i poważne upośledzenia funkcji poznawczych, takie jak choroba Alzheimera, stanowią duże wyzwanie w przypadku skierowania na badanie MRI. Chociaż rezonans magnetyczny nie odgrywa głównej roli w diagnozowaniu takich chorób, pacjenci ci często wymagają badania w celu wykluczenia innych patologii o podobnych objawach klinicznych oraz zdiagnozowania lub monitorowania innych chorób współistniejących. Pacjenci z rozległymi zmianami wewnątrzczaszkowymi lub wymagający częstych kontroli, jak np. pacjenci cierpiący na chorobę zapalną ośrodkowego układu nerwowego, muszą poddawać się długim i wymagającym zabiegom, które w końcu mogą popaść w znaczny stres. Jakość obrazu standardowego rezonansu magnetycznego w przypadku tych wymagających grup pacjentów jest często niska, ponieważ nie mogą oni leżeć spokojnie lub nie są w stanie postępować zgodnie z instrukcjami. Druga hipoteza badaczy głosi, że MRF można wykorzystać do zwiększenia częstości diagnozowania badań w trudnych populacjach dorosłych, skracając czas spędzony przy skanerze, a tym samym zmniejszając liczbę zbędnych procedur i kosztów, a także zwiększając komfort pacjenta.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

610

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Pisa, Włochy, 56126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
      • Pisa, Włochy, 56128
        • IRCCS Stella Maris

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci pediatryczni kierowani do uczestniczącego ośrodka obrazowania w celu wykonania standardowej procedury MRI.

Dorośli pacjenci kierowani do uczestniczącego ośrodka obrazowania w celu wykonania standardowego badania MRI z objawami neurologicznymi.

Dorosłe zdrowe kontrole.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • umiejętność rozumienia i mówienia po włosku;
  • pacjenci kierowani do uczestniczących ośrodków obrazowania w celu wykonania standardowej procedury MRI;
  • zdrowe kontrole dorosłych.

W przypadku pacjentów dorosłych: kryteria włączenia będą obejmowały zaburzenia ruchu, ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych, ekspansywne zmiany wewnątrzczaszkowe i choroby zapalne ośrodkowego układu nerwowego.

Kryteria wyłączenia:

  • przeciwwskazania do badania MRI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci pediatryczni
Pacjenci pediatryczni kierowani do uczestniczącego ośrodka obrazowania w celu wykonania standardowej procedury MRI.
Akwizycja danych MRI techniką „Rezonansu Magnetycznego Odcisków Palców”
Dorośli Pacjenci
Dorośli pacjenci kierowani do uczestniczącego ośrodka obrazowania w celu wykonania standardowego badania MRI z objawami neurologicznymi.
Akwizycja danych MRI techniką „Rezonansu Magnetycznego Odcisków Palców”
Zdrowe kontrole
Dorosłe zdrowe kontrole
Akwizycja danych MRI techniką „Rezonansu Magnetycznego Odcisków Palców”

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Moc diagnostyczna MRF
Ramy czasowe: „Dzień 1” – pojedynczy punkt czasowy (badanie MRI)
Ocena częstości rozpoznań za pomocą MRF u dzieci i dorosłych w trudnych populacjach
„Dzień 1” – pojedynczy punkt czasowy (badanie MRI)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

9 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj