Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Øke diagnosefrekvenser samtidig som undersøkelsestiden reduseres: Kan MR-fingeravtrykk holde det det lover?

1. februar 2024 oppdatert av: Mauro Costagli, IRCCS Fondazione Stella Maris

Aumentare il Potere Diagnostico Riducendo la Durata Dell'Esame: MR Fingerprinting Soddisfa le Aspettative?

Magnetic Resonance Imaging (MRI) er en utmerket metode for diagnostisering og iscenesettelse av hjernesykdom. Lange skannetider og følsomhet for pasientbevegelser begrenser imidlertid effektiviteten. For å løse dette har en ny metode nylig blitt demonstrert, kalt MR Fingerprinting (MRF). Etterforskernes forbedrede implementering av MRF, med fullstendig kvantitative data og redusert følsomhet for pasientbevegelser, kan brukes til å innhente en anatomisk undersøkelse på mindre enn fem minutter med en standardoppløsning. Potensialet for bred anvendelighet av denne teknikken, kombinert med en underforstått reduksjon i kompleksitet og kostnader ved MR-undersøkelser, har skapt stor interesse. Publiserte studier har imidlertid vært begrenset til demonstrasjoner hos friske frivillige, og effektiviteten av MRF i klinisk praksis er ennå ikke bevist. Her tar etterforskerne sikte på å vurdere effekten av MRF ved å utføre diagnostiske undersøkelser for å unngå sedasjon hos barn og for å øke diagnosefrekvensen hos utfordrende voksne pasienter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

På grunn av dens uovertrufne diagnostiske og prognostiske evner, samt fraværet av skadelige effekter fra ioniserende stråling, er MR ofte den radiologiske metoden som velges hos barn. Imidlertid må radiologienheter møte manglende evne til å produsere bevegelsesfrie bilder, spesielt hos små barn, enda mer hos de som er rammet av nevrologiske eller nevropsykiatriske lidelser. Disse barna er ofte ute av stand til å følge verbale instruksjoner og kan ikke forbli stille i skanneren for en fullstendig eksamen. For å unngå ukontrollerte bevegelser og angsten som følger av lange undersøkelser, blir flertallet av små barn bedøvet. Imidlertid representerer sedasjon en ekstra prosedyre, med sine egne mulige bivirkninger, prosedyrekomplikasjoner samt ekstra kostnader. Å produsere diagnostiske, gjenstandsfrie bilder på kort tid hos barn uten sedasjon er dermed et udekket behov. Etterforskernes første hypotese er at MR Fingerprinting kan brukes i en rekke tilfeller for å utføre en rask og diagnostisk undersøkelse hos barn uten å bruke sedasjon.

Fordelene med en rask, bevegelsesbestandig kvantitativ skanning er ikke begrenset til pediatri, men kan se bred anvendelse.

Bevegelsesforstyrrelser som tremordominant Parkinsons sykdom og alvorlige kognitive svikt som Alzheimers sykdom representerer en stor utfordring når det henvises til MR. Selv om MR ikke er en stor aktør i diagnostisering av slike sykdommer, krever disse pasientene ofte en undersøkelse for å utelukke andre patologier med lignende kliniske manifestasjoner og for å diagnostisere eller følge opp andre samtidige tilstander. Pasienter med ekspansive intrakranielle lesjoner eller som krever hyppig oppfølging, som de som er rammet av inflammatorisk sykdom i sentralnervesystemet, må gjennomgå lange og krevende prosedyrer, og de kan til slutt komme i betydelig nød. Bildekvaliteten på standard MR med disse utfordrende pasientgruppene er ofte dårlig, da de ikke kan ligge stille eller ikke kan følge instruksjoner. Etterforskernes andre hypotese er at MRF kan brukes til å øke diagnosefrekvensen av undersøkelser i vanskelige voksne populasjoner, redusere tiden brukt i skanneren og dermed redusere bortkastede prosedyrer og kostnader, og øke pasientkomforten.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

610

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Pisa, Italia, 56126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
      • Pisa, Italia, 56128
        • IRCCS Stella Maris

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pediatriske pasienter henviste til det deltakende bildesenteret for en standard MR-prosedyre.

Voksne pasienter henviste til det deltakende bildesenteret for en standard MR-prosedyre, med nevrologiske tegn og symptomer.

Voksen sunne kontroller.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • evne til å forstå og snakke italiensk;
  • pasienter henvist til de deltakende bildesentrene for en standard MR-prosedyre;
  • voksne sunne kontroller.

For voksne pasienter: inklusjonskriterier vil omfatte bevegelsesforstyrrelser, alvorlig kognitiv svikt, ekspansive intrakranielle lesjoner og inflammatoriske sykdommer i sentralnervesystemet.

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikasjoner til MR-undersøkelsen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pediatriske pasienter
Pediatriske pasienter henviste til det deltakende bildesenteret for en standard MR-prosedyre.
Innhenting av MR-data med teknikk "Magnetic Resonance Fingerprinting"
Voksne pasienter
Voksne pasienter henviste til det deltakende bildesenteret for en standard MR-prosedyre, med nevrologiske tegn og symptomer.
Innhenting av MR-data med teknikk "Magnetic Resonance Fingerprinting"
Sunne kontroller
Voksne sunne kontroller
Innhenting av MR-data med teknikk "Magnetic Resonance Fingerprinting"

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MRF diagnostisk kraft
Tidsramme: "Dag 1" - Enkelttidspunkt (MR-undersøkelse)
For å evaluere diagnosehastigheter med MRF hos pediatriske pasienter og utfordrende voksne populasjoner
"Dag 1" - Enkelttidspunkt (MR-undersøkelse)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2024

Først lagt ut (Antatt)

9. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

9. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere