- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06251830
Diagnoosimäärien lisääminen ja tutkimusajan lyhentäminen: Voiko MR-sormenjälki pitää lupauksensa?
Aumentare il Potere Diagnostico Riducendo la Durata Dell'Esame: MR Fingerprinting Soddisfa le Aspettative?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Verrattomien diagnostisten ja ennusteominaisuuksiensa sekä ionisoivan säteilyn haitallisten vaikutusten puuttumisen vuoksi MRI on usein lasten radiologinen valintamenetelmä. Radiologian yksiköt joutuvat kuitenkin kohtaamaan kyvyttömyyden tuottaa liikkeettömiä kuvia erityisesti pienillä lapsilla, varsinkin neurologisista tai neuropsykiatrisista häiriöistä kärsivillä. Nämä lapset eivät usein pysty täysin noudattamaan suullisia ohjeita eivätkä voi pysyä paikallaan skannerissa koko kokeen ajan. Hallitsemattoman liikkeen ja pitkistä tutkimuksista johtuvan ahdistuksen välttämiseksi suurin osa pienistä lapsista rauhoitetaan. Sedaatio on kuitenkin ylimääräinen toimenpide, jolla on omat mahdolliset haittavaikutuksensa, toimenpiteeseen liittyvät komplikaationsa ja lisäkustannukset. Diagnostisten, artefaktittomien kuvien tuottaminen lyhyessä ajassa lapsille ilman sedaatiota on siis täyttämätön tarve. Tutkijoiden ensimmäinen hypoteesi on, että MR-sormenjälkiä voidaan käyttää useissa tapauksissa nopean ja diagnostisen tutkimuksen suorittamiseen lapsille ilman sedaatiota.
Nopean, liikettä kestävän kvantitatiivisen skannauksen edut eivät rajoitu pediatriaan, vaan niitä voidaan soveltaa laajasti.
Liikuntahäiriöt, kuten vapina hallitseva Parkinsonin tauti ja vakavat kognitiiviset häiriöt, kuten Alzheimerin tauti, ovat suuri haaste magneettikuvauksessa. Vaikka magneettikuvaus ei ole merkittävä tekijä tällaisten sairauksien diagnosoinnissa, nämä potilaat vaativat usein tutkimusta muiden patologioiden, joilla on samanlaisia kliinisiä ilmenemismuotoja, poissulkemiseksi ja muiden samanaikaisten sairauksien diagnosoimiseksi tai seuraamiseksi. Potilaat, joilla on laajoja kallonsisäisiä vaurioita tai jotka tarvitsevat säännöllistä seurantaa, kuten keskushermoston tulehduksellisista sairauksista kärsivät, joutuvat käymään pitkiä ja vaativia toimenpiteitä, ja he voivat lopulta joutua merkittäviin vaikeuksiin. Näillä haastavilla potilasryhmillä tavallisen magneettikuvauksen kuvanlaatu on usein heikko, koska he eivät voi olla paikallaan tai eivät pysty noudattamaan ohjeita. Tutkijoiden toinen hypoteesi on, että MRF:ää voidaan käyttää lisäämään tutkimusten diagnostiikkaa vaikeissa aikuisväestössä, mikä vähentää skannerissa käytettyä aikaa ja siten vähentää turhia toimenpiteitä ja kustannuksia sekä lisää potilaan mukavuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Pisa, Italia, 56126
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
-
Pisa, Italia, 56128
- IRCCS Stella Maris
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Lapsipotilaat ohjasivat osallistuvaan kuvantamiskeskukseen tavanomaiseen MRI-toimenpiteeseen.
Aikuiset potilaat ohjattiin osallistuvaan kuvantamiskeskukseen tavalliseen MRI-toimenpiteeseen, jossa oli neurologisia merkkejä ja oireita.
Aikuisten terveet kontrollit.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kyky ymmärtää ja puhua italiaa;
- potilaat lähetettiin osallistuviin kuvantamiskeskuksiin tavanomaiseen MRI-menettelyyn;
- aikuisten terveet kontrollit.
Aikuiset potilaat: sisällyttämiskriteereitä ovat liikehäiriöt, vakava kognitiivinen vajaatoiminta, laajenevat kallonsisäiset vauriot ja keskushermoston tulehdukselliset sairaudet.
Poissulkemiskriteerit:
- MRI-tutkimuksen vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Pediatriset potilaat
Lapsipotilaat ohjasivat osallistuvaan kuvantamiskeskukseen tavanomaiseen MRI-toimenpiteeseen.
|
MRI-tietojen hankinta tekniikalla "Magnetic Resonance Fingerprinting"
|
Aikuiset potilaat
Aikuiset potilaat ohjattiin osallistuvaan kuvantamiskeskukseen tavalliseen MRI-toimenpiteeseen, jossa oli neurologisia merkkejä ja oireita.
|
MRI-tietojen hankinta tekniikalla "Magnetic Resonance Fingerprinting"
|
Terveelliset kontrollit
Aikuisten terveet kontrollit
|
MRI-tietojen hankinta tekniikalla "Magnetic Resonance Fingerprinting"
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
MRF-diagnostiikkateho
Aikaikkuna: "Päivä 1" - Yksittäinen aikapiste (MRI-tutkimus)
|
Arvioida MRF-diagnoosien määrää lapsipotilailla ja haastavissa aikuisväestöissä
|
"Päivä 1" - Yksittäinen aikapiste (MRI-tutkimus)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GR-2016-02361693 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Ministero della Salute)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .