Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diagnoosimäärien lisääminen ja tutkimusajan lyhentäminen: Voiko MR-sormenjälki pitää lupauksensa?

torstai 1. helmikuuta 2024 päivittänyt: Mauro Costagli, IRCCS Fondazione Stella Maris

Aumentare il Potere Diagnostico Riducendo la Durata Dell'Esame: MR Fingerprinting Soddisfa le Aspettative?

Magneettiresonanssikuvaus (MRI) on erinomainen menetelmä aivosairauksien diagnosointiin ja vaiheittamiseen. Pitkät skannausajat ja herkkyys potilaan liikkeelle rajoittavat kuitenkin sen tehoa. Tämän ratkaisemiseksi on hiljattain esitelty uusi menetelmä, nimeltään MR Fingerprinting (MRF). Tutkijoiden parannettua MRF-toteutusta, joka sisältää täysin kvantitatiivisia tietoja ja heikentyneen herkkyyden potilaan liikkeille, voidaan käyttää anatomisen tutkimuksen suorittamiseen alle viidessä minuutissa vakioresoluutiolla. Tämän tekniikan laaja sovellettavuus yhdistettynä oletettuun MRI-tutkimusten monimutkaisuuden ja kustannusten vähenemiseen on herättänyt laajaa kiinnostusta. Julkaistut tutkimukset ovat kuitenkin rajoittuneet demonstraatioihin terveillä vapaaehtoisilla, eikä MRF:n tehokkuutta kliinisessä käytännössä ole vielä todistettu. Tässä tutkijat pyrkivät arvioimaan MRF:n tehokkuutta diagnostisissa tutkimuksissa välttäen sedaatiota lapsilla ja lisäämään diagnoosin määrää haastavissa aikuispotilaissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Verrattomien diagnostisten ja ennusteominaisuuksiensa sekä ionisoivan säteilyn haitallisten vaikutusten puuttumisen vuoksi MRI on usein lasten radiologinen valintamenetelmä. Radiologian yksiköt joutuvat kuitenkin kohtaamaan kyvyttömyyden tuottaa liikkeettömiä kuvia erityisesti pienillä lapsilla, varsinkin neurologisista tai neuropsykiatrisista häiriöistä kärsivillä. Nämä lapset eivät usein pysty täysin noudattamaan suullisia ohjeita eivätkä voi pysyä paikallaan skannerissa koko kokeen ajan. Hallitsemattoman liikkeen ja pitkistä tutkimuksista johtuvan ahdistuksen välttämiseksi suurin osa pienistä lapsista rauhoitetaan. Sedaatio on kuitenkin ylimääräinen toimenpide, jolla on omat mahdolliset haittavaikutuksensa, toimenpiteeseen liittyvät komplikaationsa ja lisäkustannukset. Diagnostisten, artefaktittomien kuvien tuottaminen lyhyessä ajassa lapsille ilman sedaatiota on siis täyttämätön tarve. Tutkijoiden ensimmäinen hypoteesi on, että MR-sormenjälkiä voidaan käyttää useissa tapauksissa nopean ja diagnostisen tutkimuksen suorittamiseen lapsille ilman sedaatiota.

Nopean, liikettä kestävän kvantitatiivisen skannauksen edut eivät rajoitu pediatriaan, vaan niitä voidaan soveltaa laajasti.

Liikuntahäiriöt, kuten vapina hallitseva Parkinsonin tauti ja vakavat kognitiiviset häiriöt, kuten Alzheimerin tauti, ovat suuri haaste magneettikuvauksessa. Vaikka magneettikuvaus ei ole merkittävä tekijä tällaisten sairauksien diagnosoinnissa, nämä potilaat vaativat usein tutkimusta muiden patologioiden, joilla on samanlaisia ​​kliinisiä ilmenemismuotoja, poissulkemiseksi ja muiden samanaikaisten sairauksien diagnosoimiseksi tai seuraamiseksi. Potilaat, joilla on laajoja kallonsisäisiä vaurioita tai jotka tarvitsevat säännöllistä seurantaa, kuten keskushermoston tulehduksellisista sairauksista kärsivät, joutuvat käymään pitkiä ja vaativia toimenpiteitä, ja he voivat lopulta joutua merkittäviin vaikeuksiin. Näillä haastavilla potilasryhmillä tavallisen magneettikuvauksen kuvanlaatu on usein heikko, koska he eivät voi olla paikallaan tai eivät pysty noudattamaan ohjeita. Tutkijoiden toinen hypoteesi on, että MRF:ää voidaan käyttää lisäämään tutkimusten diagnostiikkaa vaikeissa aikuisväestössä, mikä vähentää skannerissa käytettyä aikaa ja siten vähentää turhia toimenpiteitä ja kustannuksia sekä lisää potilaan mukavuutta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

610

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Pisa, Italia, 56126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
      • Pisa, Italia, 56128
        • IRCCS Stella Maris

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapsipotilaat ohjasivat osallistuvaan kuvantamiskeskukseen tavanomaiseen MRI-toimenpiteeseen.

Aikuiset potilaat ohjattiin osallistuvaan kuvantamiskeskukseen tavalliseen MRI-toimenpiteeseen, jossa oli neurologisia merkkejä ja oireita.

Aikuisten terveet kontrollit.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kyky ymmärtää ja puhua italiaa;
  • potilaat lähetettiin osallistuviin kuvantamiskeskuksiin tavanomaiseen MRI-menettelyyn;
  • aikuisten terveet kontrollit.

Aikuiset potilaat: sisällyttämiskriteereitä ovat liikehäiriöt, vakava kognitiivinen vajaatoiminta, laajenevat kallonsisäiset vauriot ja keskushermoston tulehdukselliset sairaudet.

Poissulkemiskriteerit:

  • MRI-tutkimuksen vasta-aiheet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Pediatriset potilaat
Lapsipotilaat ohjasivat osallistuvaan kuvantamiskeskukseen tavanomaiseen MRI-toimenpiteeseen.
MRI-tietojen hankinta tekniikalla "Magnetic Resonance Fingerprinting"
Aikuiset potilaat
Aikuiset potilaat ohjattiin osallistuvaan kuvantamiskeskukseen tavalliseen MRI-toimenpiteeseen, jossa oli neurologisia merkkejä ja oireita.
MRI-tietojen hankinta tekniikalla "Magnetic Resonance Fingerprinting"
Terveelliset kontrollit
Aikuisten terveet kontrollit
MRI-tietojen hankinta tekniikalla "Magnetic Resonance Fingerprinting"

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MRF-diagnostiikkateho
Aikaikkuna: "Päivä 1" - Yksittäinen aikapiste (MRI-tutkimus)
Arvioida MRF-diagnoosien määrää lapsipotilailla ja haastavissa aikuisväestöissä
"Päivä 1" - Yksittäinen aikapiste (MRI-tutkimus)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 9. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 9. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa