- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06251830
검사 시간을 단축하면서 진단율을 높이는 방법: MR 지문 채취가 약속을 지킬 수 있을까요?
Aumentare il Potere Diagnostico Riducendo la Durata Dell'Esame: MR 지문 채취 Soddisfa le Aspettative?
연구 개요
상세 설명
비교할 수 없는 진단 및 예후 능력과 전리 방사선으로 인한 유해한 영향이 없기 때문에 MRI는 종종 어린이에게 방사선학적 방법으로 선택됩니다. 그러나 방사선과에서는 특히 어린 어린이의 경우 움직임 없는 이미지를 생성할 수 없다는 점에 직면해야 하며, 신경학적 또는 신경정신학적 장애를 앓고 있는 어린이의 경우에는 더욱 그렇습니다. 이러한 어린이들은 종종 구두 지시를 완전히 따르지 못하며 전체 검사를 위해 스캐너에 가만히 있을 수 없습니다. 제어되지 않는 움직임과 오랜 검사로 인한 불안을 피하기 위해 대부분의 어린 소아에게 진정제를 투여합니다. 그러나 진정은 부작용, 시술 합병증 및 추가 비용을 수반하는 추가 시술을 의미합니다. 따라서 진정제 없이 어린이에게 인공물이 없는 진단 영상을 단시간에 생성하는 것은 충족되지 않은 요구 사항입니다. 연구자들의 첫 번째 가설은 MR Fingerprinting이 진정제를 사용하지 않고도 어린이에게 신속하고 진단적인 검사를 수행하기 위해 여러 사례에서 사용될 수 있다는 것입니다.
빠르고 움직임에 강한 정량 스캔의 장점은 소아과에만 국한되지 않고 폭넓게 적용될 수 있습니다.
떨림이 지배적인 파킨슨병과 같은 운동 장애와 알츠하이머병과 같은 심각한 인지 장애는 MRI를 참조할 때 큰 어려움을 나타냅니다. MRI가 그러한 질병을 진단하는 데 주요 역할을 하는 것은 아니지만, 이러한 환자들은 유사한 임상 증상을 보이는 다른 병리를 배제하고 다른 동반 질환을 진단하거나 추적 관찰하기 위해 종종 검사가 필요합니다. 중추신경계 염증성 질환 등 광범위 두개내 병변이 있거나 빈번한 추적관찰이 필요한 환자들은 길고 힘든 시술을 받아야 하며 결국 심각한 고통을 겪을 수 있다. 이러한 까다로운 환자 그룹의 경우 표준 MRI의 이미지 품질은 가만히 누워 있을 수 없거나 지침을 따를 수 없기 때문에 종종 좋지 않습니다. 연구자들의 두 번째 가설은 MRF를 사용하여 어려운 성인 인구의 검사 진단율을 높이고, 스캐너에 소요되는 시간을 줄여 낭비되는 절차와 비용을 줄이고, 환자의 편안함을 높일 수 있다는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Pisa, 이탈리아, 56126
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
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Pisa, 이탈리아, 56128
- IRCCS Stella Maris
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
소아 환자는 표준 MRI 절차를 위해 참여 영상 센터를 의뢰했습니다.
성인 환자는 신경학적 징후와 증상이 있어 표준 MRI 절차를 위해 참여 영상 센터에 의뢰되었습니다.
성인 건강 관리.
설명
포함 기준:
- 이탈리아어를 이해하고 말하는 능력;
- 표준 MRI 절차를 위해 참여 영상 센터에 의뢰된 환자;
- 성인 건강 관리.
성인 환자의 경우: 포함 기준은 운동 장애, 심각한 인지 장애, 확장성 두개내 병변 및 중추신경계의 염증성 질환으로 구성됩니다.
제외 기준:
- MRI 검사에 대한 금기 사항
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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소아 환자
소아 환자는 표준 MRI 절차를 위해 참여 영상 센터를 의뢰했습니다.
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자기공명핑거프린팅(Magnetic Resonance Fingerprinting) 기술로 MRI 데이터 획득
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성인 환자
성인 환자는 신경학적 징후와 증상이 있어 표준 MRI 절차를 위해 참여 영상 센터에 의뢰되었습니다.
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자기공명핑거프린팅(Magnetic Resonance Fingerprinting) 기술로 MRI 데이터 획득
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건강한 컨트롤
성인 건강 관리
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자기공명핑거프린팅(Magnetic Resonance Fingerprinting) 기술로 MRI 데이터 획득
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MRF 진단력
기간: "1일차" - 단일 시점(MRI 검사)
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소아 환자 및 까다로운 성인 집단에서 MRF를 사용한 진단율을 평가합니다.
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"1일차" - 단일 시점(MRI 검사)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GR-2016-02361693 (기타 보조금/기금 번호: Ministero della Salute)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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자기공명핑거프린팅을 이용한 MRI 검사에 대한 임상 시험
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University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Stanford University모병
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University Hospital, Bordeaux완전한
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Biotronik SE & Co. KG완전한심장병독일, 체코 공화국, 스위스, 오스트리아, 영국