Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het diagnosepercentage verhogen en de onderzoekstijd verkorten: kan MR-vingerafdrukken zijn belofte waarmaken?

1 februari 2024 bijgewerkt door: Mauro Costagli, IRCCS Fondazione Stella Maris

Heeft u een diagnose gesteld over de duur van hetzelfde: MR-vingerafdrukken Is het aspettatief?

Magnetic Resonance Imaging (MRI) is een uitstekende methode voor de diagnose en stadiëring van hersenziekten. Lange scantijden en gevoeligheid voor beweging van de patiënt beperken echter de werkzaamheid ervan. Om dit aan te pakken is onlangs een nieuwe methode gedemonstreerd, genaamd MR Fingerprinting (MRF). De verbeterde implementatie van MRF door de onderzoekers, met volledig kwantitatieve gegevens en een verminderde gevoeligheid voor beweging van de patiënt, kan worden gebruikt om in minder dan vijf minuten een anatomisch onderzoek te verkrijgen met een standaardresolutie. Het potentieel voor brede toepasbaarheid van deze techniek, gecombineerd met een impliciete vermindering van de complexiteit en kosten van MRI-onderzoeken, heeft brede belangstelling gewekt. De gepubliceerde onderzoeken zijn echter beperkt tot demonstraties bij gezonde vrijwilligers en de effectiviteit van MRF in de klinische praktijk is nog niet bewezen. Hier willen de onderzoekers de werkzaamheid van MRF beoordelen bij het uitvoeren van diagnostische onderzoeken, waarbij sedatie bij kinderen wordt vermeden, en bij het verhogen van de diagnosecijfers bij uitdagende volwassen patiënten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Vanwege de ongeëvenaarde diagnostische en prognostische mogelijkheden, evenals de afwezigheid van schadelijke effecten van ioniserende straling, is MRI vaak de radiologische voorkeursmethode bij kinderen. Radiologie-eenheden worden echter geconfronteerd met het onvermogen om bewegingsvrije beelden te produceren, vooral bij jonge kinderen, en nog meer bij kinderen die lijden aan neurologische of neuropsychiatrische stoornissen. Deze kinderen zijn vaak niet in staat mondelinge instructies volledig op te volgen en kunnen niet stil in de scanner blijven zitten voor een volledig examen. Om ongecontroleerde bewegingen en de angst die gepaard gaat met lange onderzoeken te voorkomen, wordt de meerderheid van de jonge kinderen verdoofd. Sedatie is echter een extra procedure, die mogelijke nadelige gevolgen, procedurele complicaties en extra kosten met zich meebrengt. Het in korte tijd produceren van diagnostische, artefactvrije beelden bij kinderen zonder sedatie is dus een onvervulde behoefte. De eerste hypothese van de onderzoekers is dat MR Fingerprinting in een aantal gevallen gebruikt kan worden om snel en diagnostisch onderzoek te doen bij kinderen, zonder gebruik te maken van sedatie.

De voordelen van een snelle, bewegingsbestendige kwantitatieve scan beperken zich niet tot de kindergeneeskunde, maar kunnen op grote schaal worden toegepast.

Bewegingsstoornissen zoals de tremor-dominante ziekte van Parkinson en ernstige cognitieve stoornissen zoals de ziekte van Alzheimer vormen een grote uitdaging wanneer verwezen wordt naar MRI. Hoewel MRI geen belangrijke rol speelt bij het diagnosticeren van dergelijke ziekten, hebben deze patiënten vaak een onderzoek nodig om andere pathologieën met vergelijkbare klinische manifestaties uit te sluiten en om andere bijkomende aandoeningen te diagnosticeren of op te volgen. Patiënten met uitgebreide intracraniale laesies of die frequente follow-up vereisen, zoals degenen die getroffen zijn door een ontstekingsziekte van het centrale zenuwstelsel, moeten lange en veeleisende procedures ondergaan en kunnen uiteindelijk in aanzienlijke nood raken. De beeldkwaliteit van standaard MRI bij deze uitdagende patiëntengroepen is vaak slecht, omdat ze niet stil kunnen liggen of instructies niet kunnen volgen. De tweede hypothese van de onderzoekers is dat MRF kan worden gebruikt om het diagnosepercentage van onderzoeken bij moeilijke volwassen populaties te verhogen, waardoor de tijd die in de scanner wordt doorgebracht wordt verminderd en dus de verspilde procedures en kosten worden verminderd, en het comfort van de patiënt wordt vergroot.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

610

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Pisa, Italië, 56126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
      • Pisa, Italië, 56128
        • IRCCS Stella Maris

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Pediatrische patiënten verwezen naar het deelnemende beeldvormingscentrum voor een standaard MRI-procedure.

Volwassen patiënten verwezen naar het deelnemende beeldvormingscentrum voor een standaard MRI-procedure, met neurologische tekenen en symptomen.

Volwassen gezonde controles.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vermogen om Italiaans te begrijpen en te spreken;
  • patiënten verwezen naar de deelnemende beeldvormingscentra voor een standaard MRI-procedure;
  • volwassen gezonde controles.

Voor volwassen patiënten: de inclusiecriteria omvatten bewegingsstoornissen, ernstige cognitieve stoornissen, uitgebreide intracraniale laesies en ontstekingsziekten van het centrale zenuwstelsel.

Uitsluitingscriteria:

  • contra-indicaties voor het MRI-onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Pediatrische patiënten
Pediatrische patiënten verwezen naar het deelnemende beeldvormingscentrum voor een standaard MRI-procedure.
Verwerving van MRI-gegevens met techniek "Magnetic Resonance Fingerprinting"
Volwassen patiënten
Volwassen patiënten verwezen naar het deelnemende beeldvormingscentrum voor een standaard MRI-procedure, met neurologische tekenen en symptomen.
Verwerving van MRI-gegevens met techniek "Magnetic Resonance Fingerprinting"
Gezonde controles
Volwassen gezonde controles
Verwerving van MRI-gegevens met techniek "Magnetic Resonance Fingerprinting"

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MRF-diagnostische kracht
Tijdsspanne: "Dag 1" - Eén tijdstip (MRI-onderzoek)
Om de diagnosepercentages met MRF te evalueren bij pediatrische patiënten en uitdagende volwassen populaties
"Dag 1" - Eén tijdstip (MRI-onderzoek)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 februari 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

9 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

9 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren