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Augmenter les taux de diagnostic tout en réduisant la durée des examens : les empreintes digitales IRM peuvent-elles tenir leurs promesses ?

1 février 2024 mis à jour par: Mauro Costagli, IRCCS Fondazione Stella Maris

Augmenter le potentiel diagnostique en réduisant la durée de vie de l'utilisateur : MR Fingerprinting Soddisfa the Aspettative ?

L'imagerie par résonance magnétique (IRM) est une excellente méthode de diagnostic et de stadification des maladies cérébrales. Cependant, les temps d'analyse longs et la sensibilité aux mouvements du patient limitent son efficacité. Pour résoudre ce problème, une nouvelle méthode a récemment été démontrée, appelée MR Fingerprinting (MRF). La mise en œuvre améliorée du MRF par les enquêteurs, avec des données entièrement quantitatives et une sensibilité réduite aux mouvements du patient, peut être utilisée pour acquérir un examen anatomique en moins de cinq minutes à une résolution standard. Le potentiel d’application large de cette technique, combiné à une réduction implicite de la complexité et du coût des examens IRM, a suscité un grand intérêt. Cependant, les études publiées se sont limitées à des démonstrations chez des volontaires sains, et l'efficacité du MRF dans la pratique clinique n'a pas encore été prouvée. Ici, les enquêteurs visent à évaluer l'efficacité du MRF pour effectuer des examens diagnostiques évitant la sédation chez les enfants et pour augmenter les taux de diagnostic chez les patients adultes difficiles.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

En raison de ses capacités diagnostiques et pronostiques inégalées, ainsi que de l’absence d’effets nocifs des rayonnements ionisants, l’IRM est souvent la méthode radiologique de choix chez l’enfant. Cependant, les services de radiologie doivent faire face à l'incapacité de produire des images sans mouvement, notamment chez les jeunes enfants, et plus encore chez ceux atteints de troubles neurologiques ou neuropsychiatriques. Ces enfants sont souvent incapables de suivre complètement les instructions verbales et ne peuvent pas rester immobiles dans le scanner pendant un examen complet. Pour éviter les mouvements incontrôlés et l’anxiété liée aux longs examens, la majorité des jeunes enfants sont sous sédation. Cependant, la sédation représente une procédure supplémentaire, entraînant ses propres effets indésirables possibles, des complications procédurales ainsi que des coûts supplémentaires. Produire des images diagnostiques sans artefacts en peu de temps chez des enfants sans sédation est donc un besoin non satisfait. La première hypothèse des enquêteurs est que les empreintes digitales IRM peuvent être utilisées dans un certain nombre de cas pour effectuer un examen rapide et diagnostique chez les enfants sans recourir à la sédation.

Les avantages d’une analyse quantitative rapide et résistante aux mouvements ne se limitent pas à la pédiatrie mais pourraient voir une large application.

Les troubles du mouvement tels que la maladie de Parkinson à dominante tremblements et les troubles cognitifs graves tels que la maladie d'Alzheimer représentent un défi de taille lorsqu'ils sont référés à l'IRM. Bien que l’IRM ne soit pas un acteur majeur dans le diagnostic de ces maladies, ces patients nécessitent souvent un examen afin d’exclure d’autres pathologies aux manifestations cliniques similaires et de diagnostiquer ou suivre d’autres pathologies concomitantes. Les patients présentant des lésions intracrâniennes étendues ou nécessitant un suivi fréquent, comme ceux touchés par une maladie inflammatoire du système nerveux central, doivent subir des procédures longues et exigeantes, et peuvent éventuellement se retrouver dans une détresse importante. La qualité d’image de l’IRM standard avec ces groupes de patients difficiles est souvent médiocre, car ils ne peuvent pas rester assis ou sont incapables de suivre les instructions. La deuxième hypothèse des enquêteurs est que le MRF peut être utilisé pour augmenter les taux de diagnostic des examens dans les populations adultes difficiles, réduisant le temps passé dans le scanner et réduisant ainsi les procédures inutiles et les coûts, et augmentant le confort des patients.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

610

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Pisa, Italie, 56126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
      • Pisa, Italie, 56128
        • IRCCS Stella Maris

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients pédiatriques référés au centre d'imagerie participant pour une procédure d'IRM standard.

Patients adultes référés au centre d'imagerie participant pour une procédure d'IRM standard, présentant des signes et symptômes neurologiques.

Contrôles adultes sains.

La description

Critère d'intégration:

  • capacité de comprendre et de parler l'italien ;
  • les patients référés aux centres d'imagerie participants pour une procédure d'IRM standard ;
  • témoins adultes sains.

Pour les patients adultes : les critères d'inclusion comprendront les troubles du mouvement, les troubles cognitifs sévères, les lésions intracrâniennes expansives et les maladies inflammatoires du système nerveux central.

Critère d'exclusion:

  • contre-indications à l'examen IRM

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients pédiatriques
Patients pédiatriques référés au centre d'imagerie participant pour une procédure d'IRM standard.
Acquisition de données IRM avec la technique "Magnetic Resonance Fingerprinting"
Patients adultes
Patients adultes référés au centre d'imagerie participant pour une procédure d'IRM standard, présentant des signes et symptômes neurologiques.
Acquisition de données IRM avec la technique "Magnetic Resonance Fingerprinting"
Contrôles sains
Contrôles adultes sains
Acquisition de données IRM avec la technique "Magnetic Resonance Fingerprinting"

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Puissance de diagnostic MRF
Délai: "Jour 1" - Point temporel unique (examen IRM)
Évaluer les taux de diagnostic avec MRF chez les patients pédiatriques et les populations adultes difficiles
"Jour 1" - Point temporel unique (examen IRM)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2024

Première publication (Estimé)

9 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

9 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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