- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06251830
Aumento de las tasas de diagnóstico y reducción del tiempo de examen: ¿puede la toma de huellas dactilares por resonancia magnética cumplir su promesa?
Aumentare il Potere Diagnostico Riducendo la Durata Dell'Esame: MR Fingerprinting Soddisfa le Aspettative?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Debido a sus incomparables capacidades de diagnóstico y pronóstico, así como a la ausencia de efectos nocivos de la radiación ionizante, la resonancia magnética suele ser el método radiológico de elección en los niños. Sin embargo, las unidades de radiología se enfrentan a la incapacidad de producir imágenes sin movimiento, especialmente en niños pequeños, y más aún en aquellos afectados por trastornos neurológicos o neuropsiquiátricos. Estos niños suelen ser incapaces de seguir completamente las instrucciones verbales y no pueden permanecer quietos en el escáner durante un examen completo. Para evitar los movimientos descontrolados y la ansiedad derivada de las largas exploraciones, la mayoría de los niños pequeños son sedados. Sin embargo, la sedación representa un procedimiento adicional, que conlleva sus posibles efectos adversos, complicaciones del procedimiento y costos adicionales. Por lo tanto, producir imágenes diagnósticas sin artefactos en poco tiempo en niños sin sedación es una necesidad insatisfecha. La primera hipótesis de los investigadores es que la toma de huellas dactilares por resonancia magnética se puede utilizar en varios casos para realizar un examen rápido y de diagnóstico en niños sin utilizar sedación.
Las ventajas de una exploración cuantitativa rápida y resistente al movimiento no se limitan a la pediatría, sino que podrían tener una amplia aplicación.
Los trastornos del movimiento, como la enfermedad de Parkinson con temblores dominantes, y los deterioros cognitivos graves, como la enfermedad de Alzheimer, representan un gran desafío cuando se refieren a la resonancia magnética. Aunque la resonancia magnética no juega un papel importante en el diagnóstico de tales enfermedades, estos pacientes a menudo requieren un examen para excluir otras patologías con manifestaciones clínicas similares y para diagnosticar o dar seguimiento a otras condiciones concomitantes. Los pacientes con lesiones intracraneales expansivas o que requieren un seguimiento frecuente, como los afectados por una enfermedad inflamatoria del sistema nervioso central, deben someterse a procedimientos largos y exigentes, y eventualmente pueden sufrir un malestar significativo. La calidad de imagen de la resonancia magnética estándar con estos desafiantes grupos de pacientes suele ser deficiente, ya que no pueden quedarse quietos o no pueden seguir instrucciones. La segunda hipótesis de los investigadores es que MRF se puede utilizar para aumentar las tasas de diagnóstico de los exámenes en poblaciones de adultos difíciles, reduciendo el tiempo pasado en el escáner y, por lo tanto, reduciendo los procedimientos y costos desperdiciados, y aumentando la comodidad del paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pisa, Italia, 56126
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
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Pisa, Italia, 56128
- IRCCS Stella Maris
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Pacientes pediátricos remitidos al centro de imágenes participante para un procedimiento de resonancia magnética estándar.
Pacientes adultos remitidos al centro de imágenes participante para un procedimiento de resonancia magnética estándar, con signos y síntomas neurológicos.
Controles adultos sanos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- capacidad de comprender y hablar italiano;
- pacientes remitidos a los centros de imágenes participantes para un procedimiento de resonancia magnética estándar;
- controles adultos sanos.
Para pacientes adultos: los criterios de inclusión comprenderán trastornos del movimiento, deterioro cognitivo grave, lesiones intracraneales expansivas y enfermedades inflamatorias del sistema nervioso central.
Criterio de exclusión:
- contraindicaciones para el examen de resonancia magnética
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes pediátricos
Pacientes pediátricos remitidos al centro de imágenes participante para un procedimiento de resonancia magnética estándar.
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Adquisición de datos de resonancia magnética con técnica "Magnetic Resonance Fingerprinting"
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Pacientes adultos
Pacientes adultos remitidos al centro de imágenes participante para un procedimiento de resonancia magnética estándar, con signos y síntomas neurológicos.
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Adquisición de datos de resonancia magnética con técnica "Magnetic Resonance Fingerprinting"
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Controles saludables
Controles adultos sanos
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Adquisición de datos de resonancia magnética con técnica "Magnetic Resonance Fingerprinting"
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Potencia de diagnóstico MRF
Periodo de tiempo: "Día 1": momento único (examen de resonancia magnética)
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Evaluar las tasas de diagnóstico con MRF en pacientes pediátricos y poblaciones adultas desafiantes.
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"Día 1": momento único (examen de resonancia magnética)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades Autoinmunes Desmielinizantes, SNC
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades desmielinizantes
- Enfermedades autoinmunes
- Esclerosis múltiple
- Enfermedades neurodegenerativas
- Trastornos del neurodesarrollo
Otros números de identificación del estudio
- GR-2016-02361693 (Otro número de subvención/financiamiento: Ministero della Salute)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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