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Aumento de las tasas de diagnóstico y reducción del tiempo de examen: ¿puede la toma de huellas dactilares por resonancia magnética cumplir su promesa?

1 de febrero de 2024 actualizado por: Mauro Costagli, IRCCS Fondazione Stella Maris

Aumentare il Potere Diagnostico Riducendo la Durata Dell'Esame: MR Fingerprinting Soddisfa le Aspettative?

La resonancia magnética (MRI) es un método excelente para el diagnóstico y estadificación de enfermedades cerebrales. Sin embargo, los tiempos de exploración prolongados y la sensibilidad al movimiento del paciente limitan su eficacia. Para abordar esto, recientemente se ha demostrado un método novedoso, llamado MR Fingerprinting (MRF). La implementación mejorada de MRF por parte de los investigadores, que presenta datos totalmente cuantitativos y una sensibilidad reducida al movimiento del paciente, se puede utilizar para realizar un examen anatómico en menos de cinco minutos con una resolución estándar. El potencial de amplia aplicabilidad de esta técnica, combinado con una reducción implícita en la complejidad y el costo de los exámenes de resonancia magnética, ha generado un gran interés. Sin embargo, los estudios publicados se han limitado a demostraciones en voluntarios sanos y aún no se ha demostrado la eficacia de la MRF en la práctica clínica. Aquí, los investigadores tienen como objetivo evaluar la eficacia de MRF en la realización de exámenes de diagnóstico evitando la sedación en niños y para aumentar las tasas de diagnóstico en pacientes adultos desafiantes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Debido a sus incomparables capacidades de diagnóstico y pronóstico, así como a la ausencia de efectos nocivos de la radiación ionizante, la resonancia magnética suele ser el método radiológico de elección en los niños. Sin embargo, las unidades de radiología se enfrentan a la incapacidad de producir imágenes sin movimiento, especialmente en niños pequeños, y más aún en aquellos afectados por trastornos neurológicos o neuropsiquiátricos. Estos niños suelen ser incapaces de seguir completamente las instrucciones verbales y no pueden permanecer quietos en el escáner durante un examen completo. Para evitar los movimientos descontrolados y la ansiedad derivada de las largas exploraciones, la mayoría de los niños pequeños son sedados. Sin embargo, la sedación representa un procedimiento adicional, que conlleva sus posibles efectos adversos, complicaciones del procedimiento y costos adicionales. Por lo tanto, producir imágenes diagnósticas sin artefactos en poco tiempo en niños sin sedación es una necesidad insatisfecha. La primera hipótesis de los investigadores es que la toma de huellas dactilares por resonancia magnética se puede utilizar en varios casos para realizar un examen rápido y de diagnóstico en niños sin utilizar sedación.

Las ventajas de una exploración cuantitativa rápida y resistente al movimiento no se limitan a la pediatría, sino que podrían tener una amplia aplicación.

Los trastornos del movimiento, como la enfermedad de Parkinson con temblores dominantes, y los deterioros cognitivos graves, como la enfermedad de Alzheimer, representan un gran desafío cuando se refieren a la resonancia magnética. Aunque la resonancia magnética no juega un papel importante en el diagnóstico de tales enfermedades, estos pacientes a menudo requieren un examen para excluir otras patologías con manifestaciones clínicas similares y para diagnosticar o dar seguimiento a otras condiciones concomitantes. Los pacientes con lesiones intracraneales expansivas o que requieren un seguimiento frecuente, como los afectados por una enfermedad inflamatoria del sistema nervioso central, deben someterse a procedimientos largos y exigentes, y eventualmente pueden sufrir un malestar significativo. La calidad de imagen de la resonancia magnética estándar con estos desafiantes grupos de pacientes suele ser deficiente, ya que no pueden quedarse quietos o no pueden seguir instrucciones. La segunda hipótesis de los investigadores es que MRF se puede utilizar para aumentar las tasas de diagnóstico de los exámenes en poblaciones de adultos difíciles, reduciendo el tiempo pasado en el escáner y, por lo tanto, reduciendo los procedimientos y costos desperdiciados, y aumentando la comodidad del paciente.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

610

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Pisa, Italia, 56126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
      • Pisa, Italia, 56128
        • IRCCS Stella Maris

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes pediátricos remitidos al centro de imágenes participante para un procedimiento de resonancia magnética estándar.

Pacientes adultos remitidos al centro de imágenes participante para un procedimiento de resonancia magnética estándar, con signos y síntomas neurológicos.

Controles adultos sanos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • capacidad de comprender y hablar italiano;
  • pacientes remitidos a los centros de imágenes participantes para un procedimiento de resonancia magnética estándar;
  • controles adultos sanos.

Para pacientes adultos: los criterios de inclusión comprenderán trastornos del movimiento, deterioro cognitivo grave, lesiones intracraneales expansivas y enfermedades inflamatorias del sistema nervioso central.

Criterio de exclusión:

  • contraindicaciones para el examen de resonancia magnética

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes pediátricos
Pacientes pediátricos remitidos al centro de imágenes participante para un procedimiento de resonancia magnética estándar.
Adquisición de datos de resonancia magnética con técnica "Magnetic Resonance Fingerprinting"
Pacientes adultos
Pacientes adultos remitidos al centro de imágenes participante para un procedimiento de resonancia magnética estándar, con signos y síntomas neurológicos.
Adquisición de datos de resonancia magnética con técnica "Magnetic Resonance Fingerprinting"
Controles saludables
Controles adultos sanos
Adquisición de datos de resonancia magnética con técnica "Magnetic Resonance Fingerprinting"

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Potencia de diagnóstico MRF
Periodo de tiempo: "Día 1": momento único (examen de resonancia magnética)
Evaluar las tasas de diagnóstico con MRF en pacientes pediátricos y poblaciones adultas desafiantes.
"Día 1": momento único (examen de resonancia magnética)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

9 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

9 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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