Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Öka diagnosfrekvensen samtidigt som undersökningstiden minskar: Kan MR-fingeravtryck hålla vad det lovar?

1 februari 2024 uppdaterad av: Mauro Costagli, IRCCS Fondazione Stella Maris

Tillbehör il Potere Diagnostico Riducendo la Durata Dell'Esame: MR Fingerprinting Soddisfa le Aspettative?

Magnetic Resonance Imaging (MRT) är en utmärkt metod för diagnos och stadieindelning av hjärnsjukdom. Långa skanningstider och känslighet för patientrörelser begränsar dock dess effektivitet. För att komma till rätta med detta har en ny metod nyligen demonstrerats, kallad MR Fingerprinting (MRF). Utredarnas förbättrade implementering av MRF, med helt kvantitativa data och en minskad känslighet för patientrörelser, kan användas för att få en anatomisk undersökning på mindre än fem minuter med en standardupplösning. Potentialen för bred tillämpbarhet av denna teknik, i kombination med en underförstådd minskning av komplexitet och kostnader för MRT-undersökningar, har genererat stort intresse. Men publicerade studier har begränsats till demonstrationer hos friska frivilliga, och effektiviteten av MRF i den kliniska praktiken har ännu inte bevisats. Här syftar utredarna till att bedöma effektiviteten av MRF för att utföra diagnostiska undersökningar för att undvika sedering hos barn och för att öka diagnosfrekvensen hos utmanande vuxna patienter.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

På grund av dess oöverträffade diagnostiska och prognostiska kapacitet, såväl som frånvaron av skadliga effekter från joniserande strålning, är MRT ofta den radiologiska metoden att välja på hos barn. Radiologiska enheter måste dock möta oförmågan att producera rörelsefria bilder, särskilt hos små barn, i ännu högre grad hos de som drabbas av neurologiska eller neuropsykiatriska störningar. Dessa barn är ofta oförmögna att helt följa verbala instruktioner och kan inte stanna kvar i skannern för en fullständig undersökning. För att undvika okontrollerade rörelser och den ångest som härrör från långa undersökningar är majoriteten av små barn sövda. Sedation representerar dock en extra procedur, med sina egna möjliga negativa effekter, procedurkomplikationer samt extra kostnader. Att ta fram diagnostiska artefaktfria bilder på kort tid hos barn utan sedering är alltså ett otillfredsställt behov. Utredarnas första hypotes är att MR Fingerprinting kan användas i ett antal fall för att utföra en snabb och diagnostisk undersökning på barn utan att använda sedering.

Fördelarna med en snabb, rörelsebeständig kvantitativ skanning är inte begränsade till pediatrik utan kan se bred tillämpning.

Rörelsestörningar som tremordominant Parkinsons sjukdom och allvarliga kognitiva störningar som Alzheimers sjukdom utgör en stor utmaning när man hänvisar till MRT. Även om MRT inte är en viktig aktör för att diagnostisera sådana sjukdomar, kräver dessa patienter ofta en undersökning för att utesluta andra patologier med liknande kliniska manifestationer och för att diagnostisera eller följa upp andra samtidiga tillstånd. Patienter med expansiva intrakraniella lesioner eller som kräver frekvent uppföljning, som de som drabbats av inflammatoriska sjukdomar i det centrala nervsystemet, måste genomgå långa och krävande procedurer, och de kan så småningom hamna i betydande nöd. Bildkvaliteten på standard-MR med dessa utmanande patientgrupper är ofta dålig, eftersom de inte kan ligga stilla eller inte kan följa instruktionerna. Utredarnas andra hypotes är att MRF kan användas för att öka diagnosfrekvensen av undersökningar i svåra vuxna populationer, minska tiden som spenderas i skannern och därmed minska bortkastade procedurer och kostnader, och öka patientkomforten.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

610

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Pisa, Italien, 56126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
      • Pisa, Italien, 56128
        • IRCCS Stella Maris

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Pediatriska patienter remitterade till det deltagande bildbehandlingscentret för en standard MRT-procedur.

Vuxna patienter remitterade till det deltagande bildbehandlingscentret för en standard MR-procedur, med neurologiska tecken och symtom.

Vuxna friska kontroller.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • förmåga att förstå och tala italienska;
  • patienter som hänvisas till de deltagande bildbehandlingscentrumen för en standard-MR-procedur;
  • vuxna friska kontroller.

För vuxna patienter: inklusionskriterier kommer att omfatta rörelsestörningar, allvarlig kognitiv funktionsnedsättning, expansiva intrakraniella lesioner och inflammatoriska sjukdomar i det centrala nervsystemet.

Exklusions kriterier:

  • kontraindikationer för MR-undersökningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Pediatriska patienter
Pediatriska patienter remitterade till det deltagande bildbehandlingscentret för en standard MRT-procedur.
Insamling av MRI-data med tekniken "Magnetic Resonance Fingerprinting"
Vuxna patienter
Vuxna patienter remitterade till det deltagande bildbehandlingscentret för en standard MR-procedur, med neurologiska tecken och symtom.
Insamling av MRI-data med tekniken "Magnetic Resonance Fingerprinting"
Friska kontroller
Vuxna friska kontroller
Insamling av MRI-data med tekniken "Magnetic Resonance Fingerprinting"

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MRF diagnostisk kraft
Tidsram: "Dag 1" - enstaka tidpunkt (MRT-undersökning)
Att utvärdera diagnosfrekvenser med MRF hos pediatriska patienter och utmanande vuxna populationer
"Dag 1" - enstaka tidpunkt (MRT-undersökning)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2024

Första postat (Beräknad)

9 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

9 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera