リジェネテン拡張による変性アキレス腱断裂の修復
2024年2月1日 更新者：Samuel KK Ling、Chinese University of Hong Kong
既存の腱障害を合併したアキレス腱断裂を生体誘導コラーゲンインプラントで修復して治療する
既存の腱障害を伴う急性アキレス腱断裂における修復増強に対するウシコラーゲンパッチの効果を調査するための遡及的症例シリーズ
調査の概要
詳細な説明
レトロスペクティブケースシリーズ。 既存の腱障害を伴う急性アキレス腱断裂の修復を増強するウシのコラーゲンパッチの効果を調査します。
急性アキレス腱断裂の患者は全員、術前に超音波検査を受けました。腱障害のある人が研究に登録されました。
標準的なアキレス腱修復を実施。生体誘導コラーゲンパッチ (Regeneten) で増強
研究の種類
観察的
入学 (推定)
9
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Samuel Ling, MBChB
- 電話番号：+852 35052010
- メール：samuel.ling@link.cuhk.edu.hk
研究場所
-
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SAR
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Hong Kong、SAR、香港、HK
- Prince of Wales Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
急性アキレス腱断裂で入院した全員
説明
包含基準:
- 腱障害の術前超音波確認
除外基準:
- 過去3か月以内に下肢介入を受けている
- 同意能力を損なう身体的または心理的状態
- リハビリテーションプロトコルを遵守する能力を損なう身体的または心理的状態
- 牛由来の素材に対するアレルギー
- 妊娠中の人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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アキレス・リジェネテン
既存の腱障害を伴う急性アキレス腱断裂の修復を強化するウシコラーゲンパッチ
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標準的なアキレス腱修復に生体誘導コラーゲンパッチを追加しました。
標準リハビリテーションプロトコル。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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足と足首のアウトカムスコア (FAOS)
時間枠：2週間、6週間、3ヶ月、6ヶ月
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患者によって測定された症状は、FAOS の転帰を測定します。
症状、痛み、ADL機能、スポーツ活動、生活の質の5つのセクションに分かれています。
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2週間、6週間、3ヶ月、6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ビクトリア大学スポーツ評価 - アキレス (VISA-A)
時間枠：2週間、6週間、3ヶ月、6ヶ月
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アキレス腱特異的患者報告アウトカム尺度 VISA-A によって測定された症状。
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2週間、6週間、3ヶ月、6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年2月1日
一次修了 (推定)
2025年2月1日
研究の完了 (推定)
2025年3月1日
試験登録日
最初に提出
2024年2月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月1日
最初の投稿 (推定)
2024年2月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月1日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。