- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06252389
Regeneten 확대술을 통한 퇴행성 아킬레스 건 파열 복구
2024년 2월 1일 업데이트: Samuel KK Ling, Chinese University of Hong Kong
생체유도 콜라겐 임플란트로 강화된 복구로 기존 건병증으로 인한 아킬레스 건 파열 치료
기존 건병증이 있는 급성 아킬레스건 파열에서 소 콜라겐 패치가 회복을 강화하는 효과를 조사하기 위한 회고적 사례 시리즈
연구 개요
상세 설명
회고적인 케이스 시리즈. 기존 건병증이 있는 급성 아킬레스건 파열에서 소 콜라겐 패치가 회복을 강화하는 효과를 조사합니다.
급성 아킬레스 건 파열 환자는 모두 수술 전 초음파 검사를 받았습니다. 건병증이 있는 환자가 연구에 등록했습니다.
표준 아킬레스건 수리가 수행되었습니다. 생체 유도 콜라겐 패치(Regeneten)로 강화
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
9
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Samuel Ling, MBChB
- 전화번호: +852 35052010
- 이메일: samuel.ling@link.cuhk.edu.hk
연구 장소
-
-
SAR
-
Hong Kong, SAR, 홍콩, HK
- Prince of Wales Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
급성 아킬레스건 파열로 입원한 모든 개인
설명
포함 기준:
- 수술 전 초음파로 건병증 확인
제외 기준:
- 지난 3개월 동안 하지 중재술을 받았습니다.
- 동의 능력을 손상시키는 신체적 또는 심리적 상태
- 재활 프로토콜을 준수하는 능력을 손상시키는 신체적 또는 심리적 상태
- 소 재료에 대한 알레르기
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
아킬레스 레게네텐
기존 건병증이 있는 급성 아킬레스건 파열의 복구를 강화하는 소 콜라겐 패치
|
생체 유도 콜라겐 패치로 강화된 표준 아킬레스 건 복구.
표준 재활 프로토콜.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
발 및 발목 결과 점수(FAOS)
기간: 2주, 6주, 3개월, 6개월
|
환자가 보고한 결과에 의해 측정된 증상은 FAOS를 측정합니다.
이는 증상, 통증, ADL 기능, 스포츠 활동 및 삶의 질을 포함한 5개 섹션으로 나뉩니다.
|
2주, 6주, 3개월, 6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
빅토리아 스포츠 평가 연구소 - 아킬레스건(VISA-A)
기간: 2주, 6주, 3개월, 6개월
|
아킬레스건 특정 환자가 측정한 증상 보고 결과는 VISA-A를 측정합니다.
|
2주, 6주, 3개월, 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 1일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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