Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Reparasjon av degenerativ akillesseneruptur med regenetenforsterkning

1. februar 2024 oppdatert av: Samuel KK Ling, Chinese University of Hong Kong

Behandling av akillesseneruptur komplisert av eksisterende tendinopati med reparasjon forsterket med et bioinduktivt kollagenimplantat

Retrospective Case Series for å undersøke effekten av et bovint kollagenplaster for utvidet reparasjon ved akutt akillesseneruptur med eksisterende tendinopati

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Retrospektiv saksserie. Undersøk effekten av et bovint kollagenplaster for økt reparasjon ved akutt akillesseneruptur med eksisterende tendinopati.

Pasienter med akutt akillesseneruptur gjennomgikk alle preoperativ ultralyd; de med tendinopati meldte seg på studier.

Standard akillessenereparasjon utført; utvidet med et bioinduktivt kollagenplaster (Regeneten)

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

9

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Hong Kong
    • SAR
      • Hong Kong, SAR, Hong Kong, HK
        • Prince Of Wales Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle personer innlagt med akutt akillesseneruptur

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Preoperativ ultralydbekreftelse av tendinopati

Ekskluderingskriterier:

  • Gjennomgikk intervensjon i underekstremiteter de siste 3 månedene
  • Fysisk eller psykisk tilstand som svekker evnen til å samtykke
  • Fysisk eller psykisk tilstand som svekker evnen til å følge rehabiliteringsprotokollen
  • allergi mot storfemateriale
  • gravide individer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Achilles Regeneten
bovint kollagenplaster til utvidet reparasjon ved akutt akillesseneruptur med eksisterende tendinopati
Fremgangsmåte: Achilles-senereparasjon utvidet med bioinduktiv kollagenplaster
Standard akillessenereparasjon utvidet med bioinduktiv kollagenplaster. Standard rehabiliteringsprotokoll.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fot- og ankelresultatscore (FAOS)
Tidsramme: 2 uker, 6 uker, 3 måneder, 6 måneder
Symptomer målt av pasientrapportert utfall måler FAOS. Den er delt inn i 5 seksjoner, inkludert: Symptomer, Smerte, ADL-funksjon, Sportsaktivitet og Livskvalitet.
2 uker, 6 uker, 3 måneder, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Victoria Institute of Sports Assessment – ​​Achilles (VISA-A)
Tidsramme: 2 uker, 6 uker, 3 måneder, 6 måneder
Symptomer målt av den Achilles-spesifikke pasienten rapporterte utfallet måler VISA-A.
2 uker, 6 uker, 3 måneder, 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. februar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2024

Først lagt ut (Antatt)

9. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

9. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AchillesRegeneten

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akilles tendinopati

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Macedonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere