Degeneratiivisen akillesjänteen repeämän korjaus Regeneten Augmentationilla
torstai 1. helmikuuta 2024 päivittänyt: Samuel KK Ling, Chinese University of Hong Kong
Achilles-jänteen repeämän, jonka vaikeutti olemassa oleva tendinopatia, hoitaminen korjauksella, jota täydennetään bioinduktiivisella kollageeni-implantilla
Retrospektiivinen tapaussarja, jossa tutkitaan naudan kollageenilaastarin vaikutusta akuutin akillesjänteen repeämän korjaamiseen, johon liittyy olemassa olevaa tendinopatiaa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Retrospektiivinen tapaussarja. Tutki naudan kollageenilaastarin vaikutusta parantumiseen akuutissa akillesjänteen repeämässä, jossa on olemassa jännepatia.
Akuutti akillesjänteen repeämä potilaille tehtiin ennen leikkausta ultraääni; ne, joilla on tendinopatia, otettiin mukaan tutkimukseen.
Normaali akillesjänteen korjaus suoritettu; täydennetty bioinduktiivisella kollageenilaastarilla (Regeneten)
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
9
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Samuel Ling, MBChB
- Puhelinnumero: +852 35052010
- Sähköposti: samuel.ling@link.cuhk.edu.hk
Opiskelupaikat
-
-
SAR
-
Hong Kong, SAR, Hong Kong, HK
- Prince of Wales Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki henkilöt, joilla oli akuutti akillesjänteen repeämä, vastaanotettiin
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Preoperatiivinen ultraäänitutkimus tendinopatian varmistuksesta
Poissulkemiskriteerit:
- Kävi alaraajojen interventiossa viimeisen 3 kuukauden aikana
- Fyysinen tai psyykkinen tila, joka heikentää suostumuskykyä
- Fyysinen tai psyykkinen tila, joka heikentää kykyä noudattaa kuntoutusprotokollaa
- allergia naudan materiaalille
- raskaana olevat yksilöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Akhilleus Regeneten
naudan kollageenilaastari, joka parantaa akuutin akillesjänteen repeämän ja jo olemassa olevaa tendinopatiaa
|
Normaali akillesjänteen korjaus, jota on täydennetty bioinduktiivisella kollageenilapulla.
Normaali kuntoutusprotokolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jalka- ja nilkkatulos (FAOS)
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Potilaan raportoiman tuloksen mittaamat oireet mittaavat FAOS:ia.
Se on jaettu viiteen osaan, mukaan lukien: oireet, kipu, ADL-toiminta, urheilutoiminta ja elämänlaatu.
|
2 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Victoria Institute of Sports Assessment - Akhilleus (VISA-A)
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Akhilleus-spesifisen potilaan raportoiman tuloksen mittaamat oireet mittaavat VISA-A:ta.
|
2 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 9. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 9. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AchillesRegeneten
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .