Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Naprawa zwyrodnieniowego zerwania ścięgna Achillesa za pomocą Regeneten Augmentation

1 lutego 2024 zaktualizowane przez: Samuel KK Ling, Chinese University of Hong Kong

Leczenie zerwania ścięgna Achillesa powikłanego istniejącą wcześniej tendinopatią za pomocą naprawy wzmocnionej bioindukcyjnym implantem kolagenowym

Retrospektywna seria przypadków mająca na celu zbadanie wpływu łaty z kolagenu bydlęcego na zwiększoną naprawę ostrego zerwania ścięgna Achillesa z istniejącą wcześniej tendinopatią

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Seria przypadków retrospektywnych. Zbadaj wpływ plastra z kolagenu bydlęcego na zwiększoną naprawę ostrego zerwania ścięgna Achillesa z istniejącą wcześniej tendinopatią.

U wszystkich pacjentów z ostrym zerwaniem ścięgna Achillesa wykonano przedoperacyjne badanie USG; do badania włączono osoby z tendinopatią.

Wykonano standardową naprawę ścięgna Achillesa; wzmocnione bioindukcyjnym płatem kolagenowym (Regeneten)

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

9

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
    • SAR
      • Hong Kong, SAR, Hongkong, HK
        • Prince of Wales Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie osoby przyjęte z powodu ostrego zerwania ścięgna Achillesa

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przedoperacyjne potwierdzenie ultrasonograficzne tendinopatii

Kryteria wyłączenia:

  • W ciągu ostatnich 3 miesięcy przeszedł operację kończyny dolnej
  • Stan fizyczny lub psychiczny uniemożliwiający wyrażenie zgody
  • Stan fizyczny lub psychiczny utrudniający przestrzeganie protokołu rehabilitacji
  • alergia na materiał bydlęcy
  • osoby w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Regeneracja Achillesa
plaster z kolagenu bydlęcego do wspomagania naprawy ostrego zerwania ścięgna Achillesa z istniejącą wcześniej tendinopatią
Procedura: Naprawa ścięgna Achillesa wzmocniona bioindukcyjnym plastrem kolagenowym
Standardowa naprawa ścięgna Achillesa wzmocniona bioindukcyjnym plastrem kolagenowym. Standardowy Protokół Rehabilitacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik końcowy stopy i kostki (FAOS)
Ramy czasowe: 2 tygodnie, 6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy
Objawy mierzone przez pacjenta zgłaszane jako miara wyniku FAOS. Podzielono go na 5 sekcji obejmujących: objawy, ból, funkcjonowanie ADL, aktywność sportową i jakość życia.
2 tygodnie, 6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Instytut Oceny Sportu Wiktorii – Achilles (VISA-A)
Ramy czasowe: 2 tygodnie, 6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy
Objawy mierzone za pomocą pomiaru Achillesa, zgłaszanego przez pacjenta, mierzą wynik VISA-A.
2 tygodnie, 6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

9 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AchillesRegeneten

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tendinopatia ścięgna Achillesa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj