Degeneratív Achilles-ín szakadás javítása Regeneten augmentációval
2024. február 1. frissítette: Samuel KK Ling, Chinese University of Hong Kong
A már meglévő tendinopátia által komplikált Achilles-ín szakadás kezelése bioinduktív kollagén implantátummal kiegészített javítással
Retrospektív esetsorozat annak vizsgálatára, hogy a szarvasmarha-kollagén tapasz milyen hatást fejt ki az akut Achilles-ín-szakadás és már meglévő tendinopátia esetén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Retrospektív esetsorozat. Vizsgálja meg a szarvasmarha-kollagén tapasz hatását az akut Achilles-ín szakadás fokozására, már meglévő tendinopathiával.
Az akut Achilles-ín-szakadásban szenvedő betegek mindegyike műtét előtti ultrahangon esett át; a tendinopathiában szenvedőket bevonták a vizsgálatba.
Szabványos Achilles-ín javítás elvégzése; bioinduktív kollagén tapasszal kiegészítve (Regeneten)
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
9
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Samuel Ling, MBChB
- Telefonszám: +852 35052010
- E-mail: samuel.ling@link.cuhk.edu.hk
Tanulmányi helyek
-
-
SAR
-
Hong Kong, SAR, Hong Kong, HK
- Prince of Wales Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Valamennyi egyén akut Achilles-ín szakadással került felvételre
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A tendinopathia műtét előtti ultrahangos megerősítése
Kizárási kritériumok:
- Alsó végtagi beavatkozáson esett át az elmúlt 3 hónapban
- Fizikai vagy pszichológiai állapot, amely csökkenti a beleegyezés képességét
- Fizikai vagy pszichológiai állapot, amely rontja a rehabilitációs protokoll betartásának képességét
- allergia a szarvasmarha-anyagra
- terhes egyének
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Achilles Regeneten
szarvasmarha kollagén tapasz az akut Achilles-ín szakadás fokozására, már meglévő tendinopathiával
|
Szabványos Achilles-ín javítás bioinduktív kollagén tapasszal kiegészítve.
Szabványos Rehabilitációs Protokoll.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Láb és boka eredménypontszáma (FAOS)
Időkeret: 2 hét, 6 hét, 3 hónap, 6 hónap
|
A betegek által mért tünetek a FAOS-t mérik.
5 részre oszlik, beleértve: Tünetek, Fájdalom, ADL funkció, Sporttevékenység és Életminőség.
|
2 hét, 6 hét, 3 hónap, 6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Victoria Sports Assessment Institute – Achilles (VISA-A)
Időkeret: 2 hét, 6 hét, 3 hónap, 6 hónap
|
Az Achilles-specifikus beteg által mért tünetek a VISA-A kimenetelét mérik.
|
2 hét, 6 hét, 3 hónap, 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2025. február 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. február 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. február 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 1.
Első közzététel (Becsült)
2024. február 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. február 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 1.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AchillesRegeneten
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .