Riparazione della rottura degenerativa del tendine d'Achille con aumento di Regeneten
1 febbraio 2024 aggiornato da: Samuel KK Ling, Chinese University of Hong Kong
Trattamento della rottura del tendine d'Achille complicata da tendinopatia preesistente con riparazione aumentata con un impianto di collagene bioinduttivo
Serie di casi retrospettivi per studiare l'effetto di un cerotto di collagene bovino nell'aumentare la riparazione nella rottura acuta del tendine di Achille con tendinopatia preesistente
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Serie di casi retrospettivi. Studiare l'effetto di un cerotto di collagene bovino per aumentare la riparazione nella rottura acuta del tendine di Achille con tendinopatia preesistente.
Tutti i pazienti con rottura acuta del tendine d'Achille sono stati sottoposti ad ecografia preoperatoria; quelli con tendinopatia arruolati nello studio.
Eseguita riparazione standard del tendine d'Achille; potenziato con un patch di collagene bioinduttivo (Regeneten)
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
9
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Samuel Ling, MBChB
- Numero di telefono: +852 35052010
- Email: samuel.ling@link.cuhk.edu.hk
Luoghi di studio
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SAR
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Hong Kong, SAR, Hong Kong, HK
- Prince of Wales Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti gli individui ricoverati con una rottura acuta del tendine d'Achille
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Conferma ecografica preoperatoria della tendinopatia
Criteri di esclusione:
- Ha subito un intervento agli arti inferiori negli ultimi 3 mesi
- Condizione fisica o psicologica che compromette la capacità di acconsentire
- Condizione fisica o psicologica che compromette la capacità di aderire al protocollo riabilitativo
- allergia al materiale bovino
- individui in gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Achille Regeneten
Patch di collagene bovino per aumentare la riparazione nella rottura acuta del tendine di Achille con tendinopatia preesistente
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Riparazione standard del tendine d'Achille aumentata con patch di collagene bioinduttivo.
Protocollo riabilitativo standard.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio risultato piede e caviglia (FAOS)
Lasso di tempo: 2 settimane, 6 settimane, 3 mesi, 6 mesi
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I sintomi misurati dal paziente hanno riportato l'esito misurando la FAOS.
È suddiviso in 5 sezioni tra cui: Sintomi, Dolore, Funzione ADL, Attività sportiva e Qualità della vita.
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2 settimane, 6 settimane, 3 mesi, 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Victoria Institute of Sports Assessment - Achilles (VISA-A)
Lasso di tempo: 2 settimane, 6 settimane, 3 mesi, 6 mesi
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I sintomi misurati dal paziente specifico per il tendine d'Achille misurano l'esito VISA-A.
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2 settimane, 6 settimane, 3 mesi, 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 febbraio 2025
Completamento primario (Stimato)
1 febbraio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 febbraio 2024
Primo Inserito (Stimato)
9 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
9 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AchillesRegeneten
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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