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退行性跟腱断裂修复与再生增强

2024年2月1日 更新者:Samuel KK Ling、Chinese University of Hong Kong

通过生物诱导胶原蛋白植入增强修复来治疗因已有肌腱病并发的跟腱断裂

回顾性病例系列研究牛胶原蛋白补片对患有先前存在肌腱病的急性跟腱断裂的增强修复效果

研究概览

详细说明

回顾性案例系列。 研究牛胶原蛋白补片对急性跟腱断裂和已有肌腱病增强修复的效果。

急性跟腱断裂患者术前均接受超声检查;患有肌腱病的人参加了研究。

进行标准跟腱修复;使用生物诱导胶原蛋白贴片(Regeneten)增强

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

9

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • SAR
      • Hong Kong、SAR、香港、HK
        • Prince of Wales Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

所有因急性跟腱断裂入院的患者

描述

纳入标准:

  • 术前超声确认肌腱病

排除标准:

  • 过去3个月内接受过下肢介入治疗
  • 身体或心理状况损害同意能力
  • 身体或心理状况损害了遵守康复方案的能力
  • 对牛材料过敏
  • 怀孕个体

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
阿喀琉斯·雷格内顿
牛胶原蛋白补片增强急性跟腱断裂伴肌腱病的修复
标准跟腱修复增强了生物诱导胶原蛋白贴片。 标准康复方案。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
足踝结果评分 (FAOS)
大体时间:2周、6周、3个月、6个月
由患者测量的症状报告结果测量FAOS。 它分为 5 个部分,包括:症状、疼痛、ADL 功能、体育活动和生活质量。
2周、6周、3个月、6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
维多利亚运动评估学院 - 阿基里斯 (VISA-A)
大体时间:2周、6周、3个月、6个月
通过阿基里斯特定患者报告的结果测量 VISA-A 测量的症状。
2周、6周、3个月、6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年2月1日

初级完成 (估计的)

2025年2月1日

研究完成 (估计的)

2025年3月1日

研究注册日期

首次提交

2024年2月1日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月1日

首次发布 (估计的)

2024年2月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月1日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • AchillesRegeneten

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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