Oprava degenerativní ruptury Achillovy šlachy s augmentací Regeneten
1. února 2024 aktualizováno: Samuel KK Ling, Chinese University of Hong Kong
Léčba ruptury Achillovy šlachy komplikované již existující tendinopatií s opravou rozšířenou bioinduktivním kolagenovým implantátem
Série retrospektivních případů ke zkoumání účinku bovinní kolagenové náplasti na rozšířenou opravu akutní ruptury Achillovy šlachy s již existující tendinopatií
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Detailní popis
Série retrospektivních případů. Zkoumejte účinek bovinní kolagenové náplasti na rozšířenou opravu u akutní ruptury Achillovy šlachy s již existující tendinopatií.
Všichni pacienti s akutní rupturou Achillovy šlachy podstoupili předoperační ultrazvuk; ti s tendinopatií zapsaní do studia.
Provedena standardní oprava Achillovy šlachy; doplněno bioinduktivní kolagenovou náplastí (Regeneten)
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
9
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Samuel Ling, MBChB
- Telefonní číslo: +852 35052010
- E-mail: samuel.ling@link.cuhk.edu.hk
Studijní místa
-
-
SAR
-
Hong Kong, SAR, Hongkong, HK
- Prince of Wales Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni jedinci přijati s akutní rupturou Achillovy šlachy
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Předoperační ultrazvukové potvrzení tendinopatie
Kritéria vyloučení:
- Během posledních 3 měsíců podstoupil intervence na dolní končetině
- Fyzický nebo psychický stav narušující schopnost souhlasu
- Fyzický nebo psychický stav narušující schopnost dodržovat rehabilitační protokol
- alergie na hovězí materiál
- těhotných jedinců
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Achilles Regeneten
bovinní kolagenová náplast k augmentované opravě při akutní ruptuře Achillovy šlachy s již existující tendinopatií
|
Standardní oprava Achillovy šlachy doplněná bioinduktivní kolagenovou náplastí.
Standardní rehabilitační protokol.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre výsledku chodidla a kotníku (FAOS)
Časové okno: 2 týdny, 6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Symptomy měřené pacientem hlášeným výsledkem měří FAOS.
Je rozdělena do 5 částí včetně: Symptomy, Bolest, Funkce ADL, Sportovní aktivita a Kvalita života.
|
2 týdny, 6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Victoria Institute of Sports Assessment – Achilles (VISA-A)
Časové okno: 2 týdny, 6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Symptomy měřené konkrétním pacientem hlášeným Achilles měří výsledek VISA-A.
|
2 týdny, 6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. února 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. února 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. února 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
9. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
9. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AchillesRegeneten
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .