Réparation dégénérative de rupture du tendon d'Achille avec augmentation régénérée
1 février 2024 mis à jour par: Samuel KK Ling, Chinese University of Hong Kong
Traiter la rupture du tendon d'Achille compliquée par une tendinopathie préexistante avec une réparation augmentée par un implant de collagène bioinductif
Série de cas rétrospectifs visant à étudier l'effet d'un patch de collagène bovin sur la réparation augmentée en cas de rupture aiguë du tendon d'Achille avec tendinopathie préexistante
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Série de cas rétrospectifs. Étudier l'effet d'un patch de collagène bovin sur la réparation augmentée en cas de rupture aiguë du tendon d'Achille avec tendinopathie préexistante.
Les patients ayant subi une rupture aiguë du tendon d'Achille ont tous subi une échographie préopératoire ; ceux atteints de tendinopathie inscrits à l'étude.
Réparation standard du tendon d'Achille effectuée ; complété par un patch de collagène bioinductif (Regeneten)
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
9
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Samuel Ling, MBChB
- Numéro de téléphone: +852 35052010
- E-mail: samuel.ling@link.cuhk.edu.hk
Lieux d'étude
-
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SAR
-
Hong Kong, SAR, Hong Kong, HK
- Prince of Wales Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Toutes les personnes admises avec une rupture aiguë du tendon d'Achille
La description
Critère d'intégration:
- Confirmation échographique préopératoire d'une tendinopathie
Critère d'exclusion:
- A subi une intervention des membres inférieurs au cours des 3 derniers mois
- État physique ou psychologique altérant la capacité de consentir
- Condition physique ou psychologique altérant la capacité à adhérer au protocole de réadaptation
- allergie au matériel bovin
- personnes enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Achille régénéré
patch de collagène bovin pour une réparation augmentée en cas de rupture aiguë du tendon d'Achille avec tendinopathie préexistante
|
Réparation standard du tendon d'Achille augmentée d'un patch de collagène bioinductif.
Protocole de réadaptation standard.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de résultat du pied et de la cheville (FAOS)
Délai: 2 semaines, 6 semaines, 3 mois, 6 mois
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Les symptômes mesurés par le patient ont rapporté les résultats mesurant le FAOS.
Il est divisé en 5 sections : Symptômes, Douleur, Fonction AVQ, Activité sportive et Qualité de vie.
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2 semaines, 6 semaines, 3 mois, 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Victoria Institute of Sports Assessment - Achille (VISA-A)
Délai: 2 semaines, 6 semaines, 3 mois, 6 mois
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Symptômes mesurés par le patient spécifique d'Achille, mesure de résultat rapportée VISA-A.
|
2 semaines, 6 semaines, 3 mois, 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 février 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 février 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2024
Première publication (Estimé)
9 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
9 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AchillesRegeneten
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .