Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Degeneratieve achillespeesruptuurreparatie met regenetenvergroting

1 februari 2024 bijgewerkt door: Samuel KK Ling, Chinese University of Hong Kong

Behandeling van achillespeesruptuur gecompliceerd door reeds bestaande tendinopathie met herstel aangevuld met een bio-inductief collageenimplantaat

Retrospectieve Case Series om het effect van een rundercollageenpleister op verbeterd herstel bij acute achillespeesruptuur met reeds bestaande tendinopathie te onderzoeken

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Retrospectieve Case-serie. Onderzoek het effect van een rundercollageenpleister op verbeterd herstel bij acute achillespeesruptuur met reeds bestaande tendinopathie.

Patiënten met een acute achillespeesruptuur ondergingen allemaal pre-operatieve echografie; degenen met tendinopathie namen deel aan de studie.

Standaard achillespeesreparatie uitgevoerd; aangevuld met een bio-inductieve collageenpleister (Regeneten)

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

9

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Hongkong
    • SAR
      • Hong Kong, SAR, Hongkong, HK
        • Prince of Wales Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle personen opgenomen met een acute achillespeesruptuur

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pre-operatieve echografie bevestiging van tendinopathie

Uitsluitingscriteria:

  • Heeft in de afgelopen 3 maanden een interventie aan de onderste ledematen ondergaan
  • Fysieke of psychologische toestand die het vermogen om toestemming te geven belemmert
  • Fysieke of psychologische toestand die het vermogen om zich aan het revalidatieprotocol te houden, belemmert
  • allergie voor rundermateriaal
  • zwangere personen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Achilles Regeneten
rundercollageenpleister voor verbeterd herstel bij acute achillespeesruptuur met reeds bestaande tendinopathie
Procedure: Achillespeesreparatie aangevuld met bio-inductieve collageenpatch
Standaard achillespeesreparatie aangevuld met bio-inductieve collageenpatch. Standaard revalidatieprotocol.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voet- en enkelresultaatscore (FAOS)
Tijdsspanne: 2 weken, 6 weken, 3 maanden, 6 maanden
Symptomen gemeten door de door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat FAOS. Het is opgesplitst in 5 secties, waaronder: Symptomen, Pijn, ADL-functie, Sportactiviteit en Kwaliteit van leven.
2 weken, 6 weken, 3 maanden, 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Victoria Institute of Sports Assessment - Achilles (VISA-A)
Tijdsspanne: 2 weken, 6 weken, 3 maanden, 6 maanden
Symptomen gemeten door de Achilles-specifieke patiëntgerapporteerde uitkomstmaat VISA-A.
2 weken, 6 weken, 3 maanden, 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 februari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 februari 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

9 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

9 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AchillesRegeneten

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Achilles tendinopathie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lebanon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren