Reparo de ruptura degenerativa do tendão de Aquiles com aumento de Regeneten
1 de fevereiro de 2024 atualizado por: Samuel KK Ling, Chinese University of Hong Kong
Tratamento da ruptura do tendão de Aquiles complicada por tendinopatia pré-existente com reparo aumentado com implante de colágeno bioindutivo
Série de casos retrospectivos para investigar o efeito de um adesivo de colágeno bovino no reparo aumentado na ruptura aguda do tendão de Aquiles com tendinopatia pré-existente
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Série de casos retrospectivos. Investigar o efeito de um adesivo de colágeno bovino para aumentar o reparo na ruptura aguda do tendão de Aquiles com tendinopatia pré-existente.
Todos os pacientes com ruptura aguda do tendão de Aquiles foram submetidos a ultrassonografia pré-operatória; aqueles com tendinopatia inscritos no estudo.
Reparo padrão do tendão de Aquiles realizado; aumentado com um adesivo de colágeno bioindutivo (Regeneten)
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
9
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Samuel Ling, MBChB
- Número de telefone: +852 35052010
- E-mail: samuel.ling@link.cuhk.edu.hk
Locais de estudo
-
-
SAR
-
Hong Kong, SAR, Hong Kong, HK
- Prince of Wales Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os indivíduos internados com ruptura aguda do tendão de Aquiles
Descrição
Critério de inclusão:
- Confirmação ultrassonográfica pré-operatória de tendinopatia
Critério de exclusão:
- Foi submetido a intervenção nos membros inferiores nos últimos 3 meses
- Condição física ou psicológica que prejudica a capacidade de consentir
- Condição física ou psicológica que prejudica a capacidade de aderir ao protocolo de reabilitação
- alergia a material bovino
- indivíduos grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Aquiles Regeneten
adesivo de colágeno bovino para reparo aumentado na ruptura aguda do tendão de Aquiles com tendinopatia pré-existente
|
Reparo padrão do tendão de Aquiles aumentado com adesivo de colágeno bioindutivo.
Protocolo Padrão de Reabilitação.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de resultados para pés e tornozelos (FAOS)
Prazo: 2 semanas, 6 semanas, 3 meses, 6 meses
|
Sintomas medidos pelo resultado relatado pelo paciente medida FAOS.
Está dividido em 5 seções, incluindo: Sintomas, Dor, Função AVD, Atividade esportiva e Qualidade de vida.
|
2 semanas, 6 semanas, 3 meses, 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Instituto Victoria de Avaliação Esportiva - Aquiles (VISA-A)
Prazo: 2 semanas, 6 semanas, 3 meses, 6 meses
|
Sintomas medidos pela medida de resultado relatada pelo paciente específico de Aquiles VISA-A.
|
2 semanas, 6 semanas, 3 meses, 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
9 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
9 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AchillesRegeneten
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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