Восстановление дегенеративного разрыва ахиллова сухожилия с помощью регенеративной аугментации
1 февраля 2024 г. обновлено: Samuel KK Ling, Chinese University of Hong Kong
Лечение разрыва ахиллова сухожилия, осложненного уже существующей тендинопатией, путем восстановления, дополненного биоиндуктивным коллагеновым имплантатом
Ретроспективная серия случаев для изучения влияния пластыря из бычьего коллагена на усиленное восстановление при остром разрыве ахиллова сухожилия с уже существующей тендинопатией.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Подробное описание
Серия ретроспективных дел. Изучите влияние пластыря из бычьего коллагена на усиленное восстановление при остром разрыве ахиллова сухожилия с уже существующей тендинопатией.
Все пациенты с острым разрывом ахиллова сухожилия прошли предоперационное ультразвуковое исследование; в исследование были включены те, у кого тендинопатия.
Выполнено стандартное восстановление ахиллова сухожилия; дополнен биоиндуктивным коллагеновым пластырем (Regeneten)
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
9
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Samuel Ling, MBChB
- Номер телефона: +852 35052010
- Электронная почта: samuel.ling@link.cuhk.edu.hk
Места учебы
-
-
SAR
-
Hong Kong, SAR, Гонконг, HK
- Prince of Wales Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты, поступившие с острым разрывом ахиллова сухожилия.
Описание
Критерии включения:
- Предоперационное ультразвуковое подтверждение тендинопатии
Критерий исключения:
- Перенес вмешательство на нижних конечностях за последние 3 месяца.
- Физическое или психологическое состояние, препятствующее способности дать согласие
- Физическое или психологическое состояние, препятствующее соблюдению протокола реабилитации.
- аллергия на бычий материал
- беременные
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Ахиллес Регенетен
пластырь из бычьего коллагена для усиленного восстановления острого разрыва ахиллова сухожилия с уже существующей тендинопатией
|
Стандартное восстановление ахиллова сухожилия, дополненное биоиндуктивным коллагеновым пластырем.
Стандартный протокол реабилитации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка исходов стопы и голеностопного сустава (FAOS)
Временное ограничение: 2 недели, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев
|
Симптомы, измеренные пациентом, сообщали об исходе по показателю FAOS.
Он разделен на 5 разделов, включая: симптомы, боль, функцию ADL, спортивную активность и качество жизни.
|
2 недели, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Институт спортивной оценки Виктории - Ахиллес (VISA-A)
Временное ограничение: 2 недели, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев
|
Симптомы, измеренные с помощью метода VISA-A для конкретного пациента, сообщающего об исходе Ахилла.
|
2 недели, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
9 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
9 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AchillesRegeneten
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .