Reparation av degenerativ akillessenruptur med regenetenförstärkning
1 februari 2024 uppdaterad av: Samuel KK Ling, Chinese University of Hong Kong
Behandling av akillessenruptur komplicerad av redan existerande tendinopati med reparation utökad med ett bioinduktivt kollagenimplantat
Retrospective Case Series för att undersöka effekten av ett bovint kollagenplåster på förstärkt reparation vid akut akillessenaruptur med redan existerande tendinopati
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Retrospektiv Case-serie. Undersök effekten av ett bovint kollagenplåster till förstärkt reparation vid akut akillessenaruptur med redan existerande tendinopati.
Patienter med akut akillessenruptur genomgick alla preoperativt ultraljud; de med tendinopati anmälde sig till studier.
Standard reparation av akillessenan utförd; förstärkt med ett bioinduktivt kollagenplåster (Regeneten)
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
9
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Samuel Ling, MBChB
- Telefonnummer: +852 35052010
- E-post: samuel.ling@link.cuhk.edu.hk
Studieorter
-
-
SAR
-
Hong Kong, SAR, Hong Kong, HK
- Prince of Wales Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla personer inlagda med akut akillessenruptur
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Preoperativ ultraljudsbekräftelse av tendinopati
Exklusions kriterier:
- Genomgick intervention i nedre extremiteterna under de senaste 3 månaderna
- Fysiskt eller psykiskt tillstånd som försämrar förmågan att samtycka
- Fysiskt eller psykiskt tillstånd som försämrar förmågan att följa rehabiliteringsprotokollet
- allergi mot nötkreatursmaterial
- gravida individer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Achilles Regeneten
nötkreaturskollagenplåster för förstärkt reparation vid akut akillessenaruptur med redan existerande tendinopati
|
Standard akillessenereparation utökad med bioinduktiv kollagenplåster.
Standardrehabiliteringsprotokoll.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fot- och fotledsresultat (FAOS)
Tidsram: 2 veckor, 6 veckor, 3 månader, 6 månader
|
Symtom som mäts av patientens rapporterade utfall mäter FAOS.
Den är uppdelad i 5 sektioner inklusive: Symtom, Smärta, ADL-funktion, Sportaktivitet och Livskvalitet.
|
2 veckor, 6 veckor, 3 månader, 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Victoria Institute of Sports Assessment - Achilles (VISA-A)
Tidsram: 2 veckor, 6 veckor, 3 månader, 6 månader
|
Symtom mätt av den Achilles-specifika patientens rapporterade utfallsmått VISA-A.
|
2 veckor, 6 veckor, 3 månader, 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 februari 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 februari 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 mars 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 februari 2024
Första postat (Beräknad)
9 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
9 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AchillesRegeneten
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .