Reparation af degenerativ akillesseneruptur med regeneten-forstærkning
1. februar 2024 opdateret af: Samuel KK Ling, Chinese University of Hong Kong
Behandling af akillesseneruptur kompliceret af allerede eksisterende tendinopati med reparation forstærket med et bioinduktivt kollagenimplantat
Retrospective Case Series for at undersøge effekten af et bovint kollagenplaster til øget reparation ved akut akillesseneruptur med allerede eksisterende tendinopati
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Retrospektiv sagsserie. Undersøg effekten af et bovint kollagenplaster til øget reparation ved akut akillesseneruptur med allerede eksisterende tendinopati.
Patienter med akut akillesseneruptur gennemgik alle præoperativ ultralyd; dem med tendinopati tilmeldte sig studier.
Standard akillessene reparation udført; forstærket med et bioinduktivt kollagenplaster (Regeneten)
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
9
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Samuel Ling, MBChB
- Telefonnummer: +852 35052010
- E-mail: samuel.ling@link.cuhk.edu.hk
Studiesteder
-
-
SAR
-
Hong Kong, SAR, Hong Kong, HK
- Prince of Wales Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle personer indlagt med akut akillesseneruptur
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Præoperativ ultralydsbekræftelse af tendinopati
Ekskluderingskriterier:
- Gennemgik indgreb i underekstremiteterne med de sidste 3 måneder
- Fysisk eller psykisk tilstand, der hæmmer evnen til at give samtykke
- Fysisk eller psykisk tilstand, der svækker evnen til at overholde rehabiliteringsprotokollen
- allergi over for kvægmateriale
- gravide personer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Achilles Regeneten
bovint kollagenplaster til øget reparation ved akut akillesseneruptur med allerede eksisterende tendinopati
|
Standard akillessenereparation udvidet med bioinduktivt kollagenplaster.
Standard rehabiliteringsprotokol.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fod- og ankelresultatscore (FAOS)
Tidsramme: 2 uger, 6 uger, 3 måneder, 6 måneder
|
Symptomer målt af patientens rapporterede udfald måler FAOS.
Den er opdelt i 5 sektioner, herunder: Symptomer, Smerter, ADL-funktion, Sportsaktivitet og Livskvalitet.
|
2 uger, 6 uger, 3 måneder, 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Victoria Institute of Sports Assessment - Achilles (VISA-A)
Tidsramme: 2 uger, 6 uger, 3 måneder, 6 måneder
|
Symptomer målt af den Achilles-specifikke patient rapporterede udfald måler VISA-A.
|
2 uger, 6 uger, 3 måneder, 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. februar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. februar 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. februar 2024
Først opslået (Anslået)
9. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
9. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AchillesRegeneten
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .