Reparatur degenerativer Achillessehnenrupturen mit Regeneten-Augmentation
1. Februar 2024 aktualisiert von: Samuel KK Ling, Chinese University of Hong Kong
Behandlung von Achillessehnenrissen, die durch eine bereits bestehende Tendinopathie erschwert werden, mit einer durch ein bioinduktives Kollagenimplantat ergänzten Reparatur
Retrospektive Fallserie zur Untersuchung der Wirkung eines Rinderkollagenpflasters auf die verbesserte Reparatur bei akutem Achillessehnenriss mit vorbestehender Tendinopathie
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Retrospektive Fallserie. Untersuchen Sie die Wirkung eines Rinderkollagenpflasters auf die verbesserte Reparatur bei akutem Achillessehnenriss mit vorbestehender Tendinopathie.
Alle Patienten mit akuter Achillessehnenruptur wurden präoperativ einer Ultraschalluntersuchung unterzogen; diejenigen mit Tendinopathie, die zum Studium eingeschrieben sind.
Standardreparatur der Achillessehne durchgeführt; angereichert mit einem bioinduktiven Kollagenpflaster (Regeneten)
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
9
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Samuel Ling, MBChB
- Telefonnummer: +852 35052010
- E-Mail: samuel.ling@link.cuhk.edu.hk
Studienorte
-
-
SAR
-
Hong Kong, SAR, Hongkong, HK
- Prince of Wales Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Personen wurden mit einem akuten Achillessehnenriss aufgenommen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Präoperative Ultraschallbestätigung einer Tendinopathie
Ausschlusskriterien:
- Wurde in den letzten 3 Monaten einer Intervention an den unteren Gliedmaßen unterzogen
- Physischer oder psychischer Zustand, der die Einwilligungsfähigkeit beeinträchtigt
- Physischer oder psychischer Zustand, der die Fähigkeit zur Einhaltung des Rehabilitationsprotokolls beeinträchtigt
- Allergie gegen Rindermaterial
- schwangere Personen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Achilles Regeneten
Rinderkollagenpflaster zur erweiterten Reparatur bei akutem Achillessehnenriss mit vorbestehender Tendinopathie
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Standardmäßige Achillessehnenreparatur, ergänzt durch bioinduktives Kollagenpflaster.
Standard-Rehabilitationsprotokoll.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Foot and Ankle Outcome Score (FAOS)
Zeitfenster: 2 Wochen, 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate
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Die vom Patienten gemessenen Symptome messen FAOS.
Es ist in fünf Abschnitte unterteilt: Symptome, Schmerzen, ADL-Funktion, sportliche Aktivität und Lebensqualität.
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2 Wochen, 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Victoria Institute of Sports Assessment – Achilles (VISA-A)
Zeitfenster: 2 Wochen, 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate
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Symptome, die mit dem Achillessehnen-spezifischen patientenberichteten Ergebnismaß VISA-A gemessen wurden.
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2 Wochen, 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Februar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Februar 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. März 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Februar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Februar 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
9. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
9. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AchillesRegeneten
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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