Reparación degenerativa de la rotura del tendón de Aquiles con aumento Regeneten
1 de febrero de 2024 actualizado por: Samuel KK Ling, Chinese University of Hong Kong
Tratamiento de la rotura del tendón de Aquiles complicada por una tendinopatía preexistente con reparación aumentada con un implante de colágeno bioinductivo
Serie de casos retrospectivos para investigar el efecto de un parche de colágeno bovino en la reparación aumentada en la rotura aguda del tendón de Aquiles con tendinopatía preexistente
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Serie de casos retrospectivos. Investigar el efecto de un parche de colágeno bovino para aumentar la reparación en la rotura aguda del tendón de Aquiles con tendinopatía preexistente.
Todos los pacientes con rotura aguda del tendón de Aquiles se sometieron a una ecografía preoperatoria; aquellos con tendinopatía inscritos en el estudio.
Se realizó una reparación estándar del tendón de Aquiles; aumentado con un parche de colágeno bioinductivo (Regeneten)
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
9
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Samuel Ling, MBChB
- Número de teléfono: +852 35052010
- Correo electrónico: samuel.ling@link.cuhk.edu.hk
Ubicaciones de estudio
-
-
SAR
-
Hong Kong, SAR, Hong Kong, HK
- Prince of Wales Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los individuos ingresados con una rotura aguda del tendón de Aquiles.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Confirmación ecográfica preoperatoria de tendinopatía.
Criterio de exclusión:
- Se sometió a una intervención en las extremidades inferiores en los últimos 3 meses.
- Condición física o psicológica que afecta la capacidad de dar consentimiento.
- Condición física o psicológica que afecta la capacidad de cumplir con el protocolo de rehabilitación.
- alergia al material bovino
- personas embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Aquiles regenerado
Parche de colágeno bovino para reparación aumentada en rotura aguda del tendón de Aquiles con tendinopatía preexistente
|
Reparación estándar del tendón de Aquiles aumentada con parche de colágeno bioinductivo.
Protocolo de rehabilitación estándar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de resultados de pie y tobillo (FAOS)
Periodo de tiempo: 2 semanas, 6 semanas, 3 meses, 6 meses
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Los síntomas medidos por el paciente informaron la medida de resultado FAOS.
Se divide en 5 secciones que incluyen: Síntomas, Dolor, Función AVD, Actividad deportiva y Calidad de vida.
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2 semanas, 6 semanas, 3 meses, 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Instituto Victoria de Evaluación Deportiva - Aquiles (VISA-A)
Periodo de tiempo: 2 semanas, 6 semanas, 3 meses, 6 meses
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Síntomas medidos por la medida de resultado informada por el paciente específica del tendón de Aquiles VISA-A.
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2 semanas, 6 semanas, 3 meses, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
9 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
9 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AchillesRegeneten
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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