スエズ運河大学病院における尿路病原性大腸菌臨床分離株中のバイオフィルムの検出
2024年3月3日 更新者：Suez Canal University
この記述的横断研究は、エジプトのイスマイリアにあるスエズ運河大学病院 (SCUH) で実施されます。
この研究は、大腸菌バイオフィルム生産菌を検出して予後と治療を改善し、この感染症による罹患率と死亡率を減らすことを目的としています。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
重複していない UPEC の臨床分離株 47 株が、SCUH のさまざまな部門で臨床的に UTI が疑われる症例から収集されます。
分離株は、コロニー形態学、グラム染色、および生化学反応によって大腸菌として識別されます。
抗菌剤感受性試験は、ミュラー・ヒントン寒天プレート上でカービー・バウアーディスク拡散法により実施されます。
バイオフィルムの検出は、コンゴ赤寒天 (CRA) 法および改変組織培養プレート (MTCP) 法によって行われます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
47
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ismailia、エジプト
- Faculty of Medicine, Suez Canal University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
スエズカナル大学病院のさまざまな部門に通う、男女および年齢層のすべての患者。
説明
包含基準:
- 疾病管理センター基準（CDC）による症候性尿路感染症（SUTI）の基準を示す患者（CDC、2022）。
患者には次の兆候または症状の少なくとも 1 つがあります。
- 発熱（>38.0℃）
- 恥骨上の圧痛
- 肋椎椎角の痛みまたは圧痛
- 尿意切迫感
- 排尿頻度
- 排尿障害
除外基準:
- 1. 患者は過去 48 時間以内に抗生物質による治療を受けた 2. 患者が研究に参加することを拒否した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抗生物質耐性
時間枠：18～24時間
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感受性試験は、ミュラー・ヒントン寒天上で標準的なカービー・バウアーディスク拡散法に従って実施され、臨床検査標準協会（CLSI）のガイドラインに従って解釈されます。
抗生物質ディスクには、アモキシシリン-クラブラン酸塩、ピペラシリン-タゾバクタム、セフォタキシム、セフタジジム、アズトレオナム、イミペネム、ゲンタマイシン、アミカシン、ノルフロキサシン、シプロフロキサシン、レボフロキサシン、トリメトプリム-スルファメトキサゾール、ニトロフラントインが含まれます。
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18～24時間
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コンゴ赤寒天法（CRA）
時間枠：24～48時間
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培地は、３７グラムのブレインハートインフュージョン（ＢＨＩ）粉末、５０グラムのスクロースおよび１０グラムの寒天を９００ｍｌの蒸留水に加え、１２１℃で１５分間オートクレーブ滅菌することによって調製される。
コンゴレッドは、濃縮水溶液としてコンゴレッド染色液 0.8 g を蒸留水 100 ml に溶解することにより別途調製し、121℃で 15 分間オートクレーブ処理し、55℃ に冷却したら前の培地に添加します。
コンゴ赤寒天は滅菌プレートに入れて配布されます。
プレートに試験細菌を接種し、37℃で好気的に24～48時間インキュベートします。
陽性結果は、乾燥した結晶質の黒色コロニーによって示されます。
弱いスライム生産者は通常ピンク色のままです。
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24～48時間
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改良型組織培養プレート法 (MTCP)
時間枠：24時間まで
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すべての分離株は、培養時間を 24 時間に延長し、グルコースを添加する変更を加えた TCP 法によって、バイオフィルムを形成する能力についてスクリーニングされます。
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24時間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Rania Kishk, professor、Faculty of Medicine - Suez Canal University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月20日
一次修了 (実際)
2024年2月1日
研究の完了 (実際)
2024年2月20日
試験登録日
最初に提出
2024年1月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月7日
最初の投稿 (実際)
2024年2月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月3日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。