- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06252428
Biofilm kimutatása uropatogén Escherichia coli klinikai izolátumok között a Szuezi-csatorna egyetemi kórházaiban
2024. március 3. frissítette: Suez Canal University
Ezt a leíró keresztmetszeti vizsgálatot az egyiptomi Ismailiában található Szuezi-csatorna Egyetemi Kórházakban (SCUH) végzik.
A tanulmány célja az Escherichia coli biofilm-termelők kimutatása a prognózis és a kezelés javítása, valamint a fertőzés okozta morbiditás és mortalitás csökkentése érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Negyvenhét, nem duplikált UPEC klinikai izolátumot gyűjtenek be az UTI klinikailag gyanús eseteiből a SCUH-k különböző osztályain.
Az izolátumokat a telepmorfológia, a Gram-festés és a biokémiai reakciók alapján E. coli-ként azonosítjuk.
Az antimikrobiális érzékenységi vizsgálatot Kirby-Bauer korongdiffúziós módszerrel végezzük Muller-Hinton agarlemezen.
A biofilm kimutatása Congo Red Agar (CRA) módszerrel és módosított szövettenyésztő lemez (MTCP) módszerrel történik.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
47
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ismailia, Egyiptom
- Faculty of Medicine, Suez canal university
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden beteg mindkét nemhez és minden korcsoporthoz, akik a Szuezi-csatorna egyetemi kórházainak különböző osztályain vesznek részt.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan betegek, akiknél a tünetekkel járó húgyúti fertőzés (SUTI) kritériumai vannak a Betegségek és Ellenőrzési Központ (CDC) (CDC, 2022) szerint.
A betegnél az alábbi jelek vagy tünetek legalább egyike van:
- láz (>38,0°C)
- suprapubicus érzékenység
- costovertebralis szög fájdalom vagy érzékenység
- sürgős vizeletürítés
- vizelési gyakoriság
- dysuria
Kizárási kritériumok:
- 1. A betegek antibiotikumos kezelésben részesültek az elmúlt 48 órában 2. A betegek megtagadása a vizsgálatban való részvételtől
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
antibiotikum rezisztencia
Időkeret: 18-24 óráig
|
Az érzékenységi vizsgálatot a szabványos Kirby-Bauer korongdiffúziós módszer szerint végezzük Mueller Hinton agaron, és a Clinical and Laboratory Standard Institute (CLSI) irányelvei szerint értelmezzük.
Az antibiotikum korongok közé tartozik az amoxicillin-klavulanát, a piperacillin-tazobaktám, a cefotaxim, a ceftazidim, az aztreonam, az imipenem, a gentamicin, az amikacin, a norfloxacin, a ciprofloxacin, a levofloxacin, a trimetoprim-szulfametoxazol, a nitrofurantozin.
|
18-24 óráig
|
Kongói vörös agar módszer (CRA)
Időkeret: 24-48 óra
|
A táptalajt úgy készítjük el, hogy 37 g agyi szívinfúziós (BHI) port, 50 g szacharózt és 10 g agart adunk 900 ml desztillált vízhez, és 121 °C-on 15 percig autoklávozzuk.
A kongóvöröst külön-külön készítjük el úgy, hogy 0,8 g kongóvörös foltot 100 ml desztillált vízben tömény vizes oldatként feloldunk, és 121 °C-on 15 percig autoklávozzuk, majd 55 °C-ra hűtve hozzáadjuk az előző táptalajhoz.
A kongói vörös agart steril lemezeken osztják szét.
A lemezeket beoltják a tesztbaktériumokkal, és aerob körülmények között inkubálják 24-48 órán át 37 °C-on.
A pozitív eredményeket száraz kristályos konzisztenciájú fekete telepek jelzik.
A gyenge iszaptermelők általában rózsaszínűek maradnak.
|
24-48 óra
|
Módosított szövettenyésztő lemez módszer (MTCP)
Időkeret: akár 24 óráig
|
Minden izolátumot megvizsgálnak biofilm képzési képességére a TCP módszerrel, az inkubáció időtartamának módosításával, amelyet 24 órára meghosszabbítanak és glükóz hozzáadásával.
|
akár 24 óráig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Rania Kishk, professor, Faculty of Medicine - Suez Canal University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. december 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. február 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. január 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 7.
Első közzététel (Tényleges)
2024. február 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 3.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Moshera Ahmed Sherif Sherif
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Escherichia coli fertőzések
-
Rabin Medical CenterToborzásCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Izrael
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalBefejezveSebészet | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Svédország
-
Emory UniversityBefejezveCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | Csontvelő átültetésEgyesült Államok