Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Biofilm kimutatása uropatogén Escherichia coli klinikai izolátumok között a Szuezi-csatorna egyetemi kórházaiban

2024. március 3. frissítette: Suez Canal University
Ezt a leíró keresztmetszeti vizsgálatot az egyiptomi Ismailiában található Szuezi-csatorna Egyetemi Kórházakban (SCUH) végzik. A tanulmány célja az Escherichia coli biofilm-termelők kimutatása a prognózis és a kezelés javítása, valamint a fertőzés okozta morbiditás és mortalitás csökkentése érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Negyvenhét, nem duplikált UPEC klinikai izolátumot gyűjtenek be az UTI klinikailag gyanús eseteiből a SCUH-k különböző osztályain. Az izolátumokat a telepmorfológia, a Gram-festés és a biokémiai reakciók alapján E. coli-ként azonosítjuk. Az antimikrobiális érzékenységi vizsgálatot Kirby-Bauer korongdiffúziós módszerrel végezzük Muller-Hinton agarlemezen. A biofilm kimutatása Congo Red Agar (CRA) módszerrel és módosított szövettenyésztő lemez (MTCP) módszerrel történik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

47

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Ismailia, Egyiptom
        • Faculty of Medicine, Suez canal university

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden beteg mindkét nemhez és minden korcsoporthoz, akik a Szuezi-csatorna egyetemi kórházainak különböző osztályain vesznek részt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Olyan betegek, akiknél a tünetekkel járó húgyúti fertőzés (SUTI) kritériumai vannak a Betegségek és Ellenőrzési Központ (CDC) (CDC, 2022) szerint.

A betegnél az alábbi jelek vagy tünetek legalább egyike van:

  • láz (>38,0°C)
  • suprapubicus érzékenység
  • costovertebralis szög fájdalom vagy érzékenység
  • sürgős vizeletürítés
  • vizelési gyakoriság
  • dysuria

Kizárási kritériumok:

  • 1. A betegek antibiotikumos kezelésben részesültek az elmúlt 48 órában 2. A betegek megtagadása a vizsgálatban való részvételtől

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
antibiotikum rezisztencia
Időkeret: 18-24 óráig
Az érzékenységi vizsgálatot a szabványos Kirby-Bauer korongdiffúziós módszer szerint végezzük Mueller Hinton agaron, és a Clinical and Laboratory Standard Institute (CLSI) irányelvei szerint értelmezzük. Az antibiotikum korongok közé tartozik az amoxicillin-klavulanát, a piperacillin-tazobaktám, a cefotaxim, a ceftazidim, az aztreonam, az imipenem, a gentamicin, az amikacin, a norfloxacin, a ciprofloxacin, a levofloxacin, a trimetoprim-szulfametoxazol, a nitrofurantozin.
18-24 óráig
Kongói vörös agar módszer (CRA)
Időkeret: 24-48 óra
A táptalajt úgy készítjük el, hogy 37 g agyi szívinfúziós (BHI) port, 50 g szacharózt és 10 g agart adunk 900 ml desztillált vízhez, és 121 °C-on 15 percig autoklávozzuk. A kongóvöröst külön-külön készítjük el úgy, hogy 0,8 g kongóvörös foltot 100 ml desztillált vízben tömény vizes oldatként feloldunk, és 121 °C-on 15 percig autoklávozzuk, majd 55 °C-ra hűtve hozzáadjuk az előző táptalajhoz. A kongói vörös agart steril lemezeken osztják szét. A lemezeket beoltják a tesztbaktériumokkal, és aerob körülmények között inkubálják 24-48 órán át 37 °C-on. A pozitív eredményeket száraz kristályos konzisztenciájú fekete telepek jelzik. A gyenge iszaptermelők általában rózsaszínűek maradnak.
24-48 óra
Módosított szövettenyésztő lemez módszer (MTCP)
Időkeret: akár 24 óráig
Minden izolátumot megvizsgálnak biofilm képzési képességére a TCP módszerrel, az inkubáció időtartamának módosításával, amelyet 24 órára meghosszabbítanak és glükóz hozzáadásával.
akár 24 óráig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Rania Kishk, professor, Faculty of Medicine - Suez Canal University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. december 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. február 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 7.

Első közzététel (Tényleges)

2024. február 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 3.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Escherichia coli fertőzések

3
Iratkozz fel