- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06252428
Wykrywanie biofilmu wśród uropatogennych izolatów klinicznych Escherichia coli w szpitalach uniwersyteckich Kanału Sueskiego
3 marca 2024 zaktualizowane przez: Suez Canal University
To opisowe badanie przekrojowe zostanie przeprowadzone w Szpitalach Uniwersyteckich Kanału Sueskiego (SCUH) w Ismailii w Egipcie.
Celem badania jest wykrycie producentów biofilmu Escherichia coli w celu poprawy rokowania i leczenia oraz zmniejszenia zachorowalności i śmiertelności z powodu tej infekcji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Z klinicznie podejrzanych przypadków ZUM na różnych oddziałach SCUH zostanie pobranych czterdzieści siedem izolatów klinicznych nieduplikowanych UPEC.
Izolaty zostaną zidentyfikowane jako E. coli na podstawie morfologii kolonii, barwienia metodą Grama i reakcji biochemicznych.
Badanie wrażliwości na środki przeciwdrobnoustrojowe zostanie przeprowadzone metodą dyfuzyjno-krążkową Kirby'ego-Bauera na płytce agarowej Muller-Hinton.
Wykrywanie biofilmu zostanie przeprowadzone metodą agaru z czerwienią kongijską (CRA) i metodą płytek do hodowli tkankowych ze zmodyfikowaną kulturą tkankową (MTCP).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
47
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ismailia, Egipt
- Faculty of Medicine, Suez canal university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci obojga płci i wszystkich grup wiekowych przebywający na różnych oddziałach szpitali Uniwersytetu Kanału Sueskiego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci wykazujący kryteria objawowego zakażenia dróg moczowych (SUTI) zgodnie z kryteriami Centrum Chorób i Kontroli (CDC) (CDC, 2022).
U pacjenta występuje co najmniej jeden z następujących objawów:
- gorączka (>38,0°C)
- tkliwość nadłonowa
- ból lub tkliwość kąta żebrowo-kręgowego
- pilna potrzeba oddania moczu
- częstotliwość oddawania moczu
- dysuria
Kryteria wyłączenia:
- 1. Pacjenci otrzymali antybiotykoterapię w ciągu ostatnich 48 godzin 2. Odmowa pacjentów udziału w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
odporność na antybiotyki
Ramy czasowe: od 18-24 godzin
|
Badanie wrażliwości zostanie przeprowadzone zgodnie ze standardową metodą dyfuzji krążkowej Kirby-Bauera na agarze Mueller Hinton i zinterpretowane zgodnie z wytycznymi Instytutu Standardów Klinicznych i Laboratoryjnych (CLSI).
Krążki z antybiotykami obejmują amoksycylinę z kwasem klawulanowym, piperacylinę z tazobaktamem, cefotaksym, ceftazydym, aztreonam, imipenem, gentamycynę, amikacynę, norfloksacynę, cyprofloksacynę, lewofloksacynę, trimetoprim-sulfametoksazol, nitrofurantoinę.
|
od 18-24 godzin
|
Metoda na agarze z czerwonym Kongo (CRA)
Ramy czasowe: 24 do 48 godzin
|
Pożywkę przygotuje się przez dodanie 37 g proszku naparu mózgowo-sercowego (BHI), 50 g sacharozy i 10 g agaru do 900 ml wody destylowanej i autoklawowanie w temperaturze 121°C przez 15 minut.
Czerwień Kongo zostanie przygotowana oddzielnie poprzez rozpuszczenie 0,8 g barwnika Czerwień Kongo w 100 ml wody destylowanej w postaci stężonego roztworu wodnego i autoklawowaniu w temperaturze 121°C przez 15 minut, a następnie zostanie dodana do poprzedniego podłoża po ochłodzeniu do 55°C.
Agar z czerwienią Kongo będzie rozprowadzany na sterylnych płytkach.
Płytki zostaną zaszczepione bakteriami testowymi i inkubowane w warunkach tlenowych przez 24 do 48 godzin w temperaturze 37°C.
Wyniki pozytywne będą oznaczone czarnymi koloniami o suchej, krystalicznej konsystencji.
Słabi producenci śluzu zwykle pozostają różowi.
|
24 do 48 godzin
|
Zmodyfikowana metoda płytek do hodowli tkankowych (MTCP)
Ramy czasowe: do 24 godzin
|
Wszystkie izolaty zostaną sprawdzone pod kątem zdolności do tworzenia biofilmu metodą TCP z modyfikacją czasu inkubacji, który zostanie wydłużony do 24 godzin i dodatkiem glukozy.
|
do 24 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Rania Kishk, professor, Faculty of Medicine - Suez Canal University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Moshera Ahmed Sherif Sherif
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Infekcje Escherichia Coli
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutacyjnyEscherichia coli; Infekcja, jelitoFrancja
-
U.S. Army Medical Research and Development CommandZakończonyInfekcja Escherichia ColiStany Zjednoczone
-
U.S. Army Medical Research and Development CommandZakończonyInfekcja Escherichia ColiStany Zjednoczone
-
Janssen Research & Development, LLCAktywny, nie rekrutującyZapobieganie pozajelitowej chorobotwórczej Escherichia coliStany Zjednoczone, Francja, Belgia, Hiszpania, Holandia
-
Medical University of ViennaZakończonySiatkówka oka | Regionalny przepływ krwi | Endotoksyna, Escherichia coliAustria
-
PATHInternational Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh; Scandinavian...ZakończonyEscherichia coli biegunkaBangladesz
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceNieznanyStaphylococcus aureus | Infekcje Escherichia ColiFrancja
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineUnited States Agency for International Development (USAID); Kelkar Education... i inni współpracownicyZakończonyZmiana Escherichia coliIndie
-
Centre for Infectious Disease Research in ZambiaGöteborg University; European and Developing Countries Clinical Trials Partnership... i inni współpracownicyZakończonyDzieci z biegunką | Escherichia coli biegunkaZambia