Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykrywanie biofilmu wśród uropatogennych izolatów klinicznych Escherichia coli w szpitalach uniwersyteckich Kanału Sueskiego

3 marca 2024 zaktualizowane przez: Suez Canal University
To opisowe badanie przekrojowe zostanie przeprowadzone w Szpitalach Uniwersyteckich Kanału Sueskiego (SCUH) w Ismailii w Egipcie. Celem badania jest wykrycie producentów biofilmu Escherichia coli w celu poprawy rokowania i leczenia oraz zmniejszenia zachorowalności i śmiertelności z powodu tej infekcji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Z klinicznie podejrzanych przypadków ZUM na różnych oddziałach SCUH zostanie pobranych czterdzieści siedem izolatów klinicznych nieduplikowanych UPEC. Izolaty zostaną zidentyfikowane jako E. coli na podstawie morfologii kolonii, barwienia metodą Grama i reakcji biochemicznych. Badanie wrażliwości na środki przeciwdrobnoustrojowe zostanie przeprowadzone metodą dyfuzyjno-krążkową Kirby'ego-Bauera na płytce agarowej Muller-Hinton. Wykrywanie biofilmu zostanie przeprowadzone metodą agaru z czerwienią kongijską (CRA) i metodą płytek do hodowli tkankowych ze zmodyfikowaną kulturą tkankową (MTCP).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

47

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ismailia, Egipt
        • Faculty of Medicine, Suez canal university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci obojga płci i wszystkich grup wiekowych przebywający na różnych oddziałach szpitali Uniwersytetu Kanału Sueskiego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci wykazujący kryteria objawowego zakażenia dróg moczowych (SUTI) zgodnie z kryteriami Centrum Chorób i Kontroli (CDC) (CDC, 2022).

U pacjenta występuje co najmniej jeden z następujących objawów:

  • gorączka (>38,0°C)
  • tkliwość nadłonowa
  • ból lub tkliwość kąta żebrowo-kręgowego
  • pilna potrzeba oddania moczu
  • częstotliwość oddawania moczu
  • dysuria

Kryteria wyłączenia:

  • 1. Pacjenci otrzymali antybiotykoterapię w ciągu ostatnich 48 godzin 2. Odmowa pacjentów udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
odporność na antybiotyki
Ramy czasowe: od 18-24 godzin
Badanie wrażliwości zostanie przeprowadzone zgodnie ze standardową metodą dyfuzji krążkowej Kirby-Bauera na agarze Mueller Hinton i zinterpretowane zgodnie z wytycznymi Instytutu Standardów Klinicznych i Laboratoryjnych (CLSI). Krążki z antybiotykami obejmują amoksycylinę z kwasem klawulanowym, piperacylinę z tazobaktamem, cefotaksym, ceftazydym, aztreonam, imipenem, gentamycynę, amikacynę, norfloksacynę, cyprofloksacynę, lewofloksacynę, trimetoprim-sulfametoksazol, nitrofurantoinę.
od 18-24 godzin
Metoda na agarze z czerwonym Kongo (CRA)
Ramy czasowe: 24 do 48 godzin
Pożywkę przygotuje się przez dodanie 37 g proszku naparu mózgowo-sercowego (BHI), 50 g sacharozy i 10 g agaru do 900 ml wody destylowanej i autoklawowanie w temperaturze 121°C przez 15 minut. Czerwień Kongo zostanie przygotowana oddzielnie poprzez rozpuszczenie 0,8 g barwnika Czerwień Kongo w 100 ml wody destylowanej w postaci stężonego roztworu wodnego i autoklawowaniu w temperaturze 121°C przez 15 minut, a następnie zostanie dodana do poprzedniego podłoża po ochłodzeniu do 55°C. Agar z czerwienią Kongo będzie rozprowadzany na sterylnych płytkach. Płytki zostaną zaszczepione bakteriami testowymi i inkubowane w warunkach tlenowych przez 24 do 48 godzin w temperaturze 37°C. Wyniki pozytywne będą oznaczone czarnymi koloniami o suchej, krystalicznej konsystencji. Słabi producenci śluzu zwykle pozostają różowi.
24 do 48 godzin
Zmodyfikowana metoda płytek do hodowli tkankowych (MTCP)
Ramy czasowe: do 24 godzin
Wszystkie izolaty zostaną sprawdzone pod kątem zdolności do tworzenia biofilmu metodą TCP z modyfikacją czasu inkubacji, który zostanie wydłużony do 24 godzin i dodatkiem glukozy.
do 24 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Rania Kishk, professor, Faculty of Medicine - Suez Canal University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Infekcje Escherichia Coli

3
Subskrybuj