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Rilevazione di biofilm tra isolati clinici di Escherichia Coli uropatogeni negli ospedali universitari del Canale di Suez

3 marzo 2024 aggiornato da: Suez Canal University
Questo studio trasversale descrittivo sarà condotto negli ospedali universitari del Canale di Suez (SCUH) a Ismailia, in Egitto. Lo studio mira a individuare i produttori di biofilm di Escherichia coli per migliorare la prognosi e il trattamento e ridurre i tassi di morbilità e mortalità dovuti a questa infezione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Quarantasette isolati clinici di UPEC non duplicati saranno raccolti da casi clinicamente sospetti di UTI in diversi dipartimenti delle SCUH. Gli isolati verranno identificati come E. coli mediante la morfologia delle colonie, la colorazione di Gram e le reazioni biochimiche. I test di sensibilità antimicrobica saranno eseguiti mediante il metodo di diffusione del disco Kirby-Bauer su piastra di agar Muller-Hinton. La rilevazione del biofilm sarà effettuata mediante il metodo Congo Red Agar (CRA) e il metodo della piastra di coltura tissutale modificata (MTCP).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

47

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Ismailia, Egitto
        • Faculty of Medicine, Suez Canal University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti di entrambi i sessi e di tutte le fasce d'età frequentano diversi reparti degli ospedali dell'Università del Canale di Suez.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che mostrano criteri per infezione sintomatica delle vie urinarie (SUTI) secondo i criteri del Centro per le malattie e il controllo (CDC) (CDC, 2022).

Il paziente presenta almeno uno dei seguenti segni o sintomi:

  • febbre (>38,0°C)
  • tenerezza sovrapubica
  • dolore o dolorabilità all’angolo costovertebrale
  • urgenza urinaria
  • frequenza urinaria
  • disuria

Criteri di esclusione:

  • 1. I pazienti hanno ricevuto un trattamento antibiotico nelle ultime 48 ore 2. Rifiuto dei pazienti a partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
resistenza agli antibiotici
Lasso di tempo: dalle 18-24 ore
I test di sensibilità verranno eseguiti secondo il metodo standard di diffusione su disco Kirby-Bauer su agar Mueller Hinton e interpretati secondo le linee guida del Clinical and Laboratory Standard Institute (CLSI). I dischi antibiotici includono amoxicillina-clavulanato, piperacillina-tazobactam, cefotaxime, ceftazidime, aztreonam, imipenem, gentamicina, amikacina, norfloxacina, ciprofloxacina, levofloxacina, trimetoprim-sulfametossazolo, nitrofurantoina.
dalle 18-24 ore
Metodo Agar Rosso Congo (CRA)
Lasso di tempo: 24-48 ore
Il terreno verrà preparato aggiungendo 37 g di polvere di Brain Heart Infusion (BHI), 50 g di saccarosio e 10 g di agar a 900 ml di acqua distillata e autoclavato a 121°C per 15 minuti. Il rosso Congo verrà preparato separatamente sciogliendo 0,8 g di colorante rosso congo in 100 ml di acqua distillata come soluzione acquosa concentrata e autoclavato a 121°C per 15 minuti e quindi verrà aggiunto al terreno precedente quando si sarà raffreddato a 55°C. L'agar rosso congo sarà distribuito in piastre sterili. Le piastre verranno inoculate con i batteri del test e incubate in aerobiosi per 24-48 ore a 37°C. I risultati positivi saranno indicati da colonie nere con consistenza cristallina secca. I produttori deboli di melma di solito rimangono rosa.
24-48 ore
Metodo su piastra per coltura tissutale modificata (MTCP)
Lasso di tempo: fino a 24 ore
Tutti gli isolati verranno valutati per la loro capacità di formare biofilm mediante il metodo TCP con una modifica della durata dell'incubazione, che sarà estesa a 24 ore e con l'aggiunta di glucosio.
fino a 24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Suez Canal University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Rania Kishk, professor, Faculty of Medicine - Suez Canal University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 dicembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

20 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

9 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Moshera Ahmed Sherif Sherif

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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