- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06252428
Détection du biofilm parmi les isolats cliniques d'Escherichia Coli uropathogènes dans les hôpitaux universitaires du canal de Suez
3 mars 2024 mis à jour par: Suez Canal University
Cette étude transversale descriptive sera menée dans les hôpitaux universitaires du canal de Suez (SCUH) à Ismailia, en Égypte.
L'étude vise à détecter les producteurs de biofilm d'Escherichia coli pour améliorer le pronostic et le traitement et réduire les taux de morbidité et de mortalité dus à cette infection.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Quarante-sept isolats cliniques d'UPEC non dupliqués seront collectés à partir de cas cliniquement suspectés d'infection urinaire dans différents départements des SCUH.
Les isolats seront identifiés comme E. coli par la morphologie des colonies, la coloration de Gram et les réactions biochimiques.
Les tests de sensibilité aux antimicrobiens seront effectués par la méthode de diffusion sur disque Kirby-Bauer sur plaque de gélose Muller-Hinton.
La détection du biofilm sera réalisée par la méthode Congo Red Agar (CRA) et la méthode sur plaque de culture tissulaire modifiée (MTCP).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
47
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ismailia, Egypte
- Faculty of Medicine, Suez Canal University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les patients des deux sexes et de tous âges fréquentant différents services des hôpitaux universitaires du canal de Suez.
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant des critères d'infection symptomatique des voies urinaires (SUTI) selon les critères du Center of Diseases and Control (CDC) (CDC, 2022).
Le patient présente au moins un des signes ou symptômes suivants :
- fièvre (> 38,0°C)
- sensibilité sus-pubienne
- douleur ou sensibilité à l'angle costo-vertébral
- urgence urinaire
- fréquence urinaire
- dysurie
Critère d'exclusion:
- 1. Les patients ont reçu un traitement antibiotique au cours des dernières 48 heures 2. Refus des patients de participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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résistance aux antibiotiques
Délai: de 18 à 24 heures
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Les tests de sensibilité seront effectués selon la méthode standard de diffusion sur disque Kirby-Bauer sur gélose Mueller Hinton et interprétés selon les directives du Clinical and Laboratory Standard Institute (CLSI).
Les disques antibiotiques comprennent l'amoxicilline-clavulanate, la pipéracilline-tazobactam, le céfotaxime, la ceftazidime, l'aztréonam, l'imipénem, la gentamicine, l'amikacine, la norfloxacine, la ciprofloxacine, la lévofloxacine, le triméthoprime-sulfaméthoxazole et la nitrofurantoïne.
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de 18 à 24 heures
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Méthode sur gélose rouge du Congo (CRA)
Délai: 24 à 48 heures
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Le milieu sera préparé en ajoutant 37 g de poudre d'infusion cœur-cerveau (BHI), 50 g de saccharose et 10 g d'agar à 900 ml d'eau distillée et autoclavé à 121°C pendant 15 minutes.
Le rouge Congo sera préparé séparément en dissolvant 0,8 g de colorant rouge Congo dans 100 ml d'eau distillée sous forme de solution aqueuse concentrée et autoclavé à 121°C pendant 15 minutes, puis il sera ajouté au milieu précédent lorsqu'il aura refroidi à 55°C.
La gélose rouge congo sera distribuée dans des plaques stériles.
Les plaques seront inoculées par les bactéries testées et incubées en aérobiose pendant 24 à 48 heures à 37°C.
Les résultats positifs seront indiqués par des colonies noires de consistance cristalline sèche.
Les producteurs de slime faibles restent généralement roses.
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24 à 48 heures
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Méthode sur plaque de culture tissulaire modifiée (MTCP)
Délai: jusqu'à 24 heures
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Tous les isolats seront criblés pour leur capacité à former un biofilm par la méthode TCP avec une modification de la durée d'incubation qui sera étendue à 24 heures et l'ajout de glucose.
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jusqu'à 24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Rania Kishk, professor, Faculty of Medicine - Suez Canal University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 décembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
20 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2024
Première publication (Réel)
9 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Moshera Ahmed Sherif Sherif
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .