- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06252428
Detección de biopelícula entre aislados clínicos uropatógenos de Escherichia coli en hospitales universitarios del Canal de Suez
3 de marzo de 2024 actualizado por: Suez Canal University
Este estudio transversal descriptivo se llevará a cabo en los hospitales universitarios del Canal de Suez (SCUH) en Ismailia, Egipto.
El estudio tiene como objetivo detectar Escherichia coli productoras de biopelículas para mejorar el pronóstico y el tratamiento y reducir las tasas de morbilidad y mortalidad por esta infección.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se recolectarán cuarenta y siete aislados clínicos de UPEC no duplicados de casos clínicamente sospechosos de ITU en diferentes departamentos de SCUH.
Los aislados se identificarán como E. coli mediante la morfología de la colonia, la tinción de Gram y las reacciones bioquímicas.
La prueba de sensibilidad a los antimicrobianos se realizará mediante el método de difusión en disco de Kirby-Bauer en una placa de agar Muller-Hinton.
La detección de biopelícula se realizará mediante el método Congo Red Agar (CRA) y el método de placa de cultivo de tejidos modificado (MTCP).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
47
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ismailia, Egipto
- Faculty of Medicine, Suez canal university
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los pacientes de ambos sexos y de todos los grupos de edad que asisten a diferentes departamentos de los hospitales universitarios del Canal de Suez.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que presentan criterios de infección sintomática del tracto urinario (ITUS) según los criterios del Centro de Enfermedades y Control (CDC) (CDC, 2022).
El paciente tiene al menos uno de los siguientes signos o síntomas:
- fiebre (>38,0°C)
- sensibilidad suprapúbica
- dolor o sensibilidad en el ángulo costovertebral
- urgencia urinaria
- frecuencia urinaria
- disuria
Criterio de exclusión:
- 1. Los pacientes recibieron tratamiento antibiótico en las últimas 48 horas 2. Negativa de los pacientes a participar en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Resistencia antibiótica
Periodo de tiempo: de 18-24 horas
|
Las pruebas de susceptibilidad se realizarán según el método estándar de difusión en disco de Kirby-Bauer en agar Mueller Hinton y se interpretarán según las directrices del Clinical and Laboratory Standard Institute (CLSI).
Los discos de antibióticos incluyen amoxicilina-clavulanato, piperacilina-tazobactam, cefotaxima, ceftazidima, aztreonam, imipenem, gentamicina, amikacina, norfloxacina, ciprofloxacina, levofloxacina, trimetoprim-sulfametoxazol, nitrofurantoína.
|
de 18-24 horas
|
Método del agar rojo Congo (CRA)
Periodo de tiempo: 24 a 48 horas
|
El medio se preparará añadiendo 37 g de polvo de infusión de cerebro y corazón (BHI), 50 g de sacarosa y 10 g de agar a 900 ml de agua destilada y se esterilizará en autoclave a 121 °C durante 15 minutos.
El rojo Congo se preparará por separado disolviendo 0,8 g de tinte rojo Congo en 100 ml de agua destilada como solución acuosa concentrada y se esterilizará en autoclave a 121 °C durante 15 minutos y luego se agregará al medio anterior cuando se enfríe a 55 °C.
El agar rojo congo se distribuirá en placas esterilizadas.
Las placas se inocularán con las bacterias de prueba y se incubarán aeróbicamente durante 24 a 48 horas a 37°C.
Los resultados positivos estarán indicados por colonias negras con una consistencia cristalina seca.
Los productores de limo débiles suelen permanecer rosados.
|
24 a 48 horas
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Método de placa de cultivo de tejidos modificado (MTCP)
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
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Se evaluará la capacidad de todos los aislados para formar biopelículas mediante el método TCP con una modificación en la duración de la incubación, que se ampliará a 24 horas y la adición de glucosa.
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hasta 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Rania Kishk, professor, Faculty of Medicine - Suez Canal University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
20 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
9 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Moshera Ahmed Sherif Sherif
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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