Biofilmin havaitseminen uropatogeenisten Escherichia colin kliinisistä isolaateista Suezin kanavan yliopistollisissa sairaaloissa
sunnuntai 3. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Suez Canal University
Tämä kuvaava poikkileikkaustutkimus tehdään Suezin kanavan yliopistollisissa sairaaloissa (SCUH) Ismailiassa, Egyptissä.
Tutkimuksen tavoitteena on havaita Escherichia colin biofilmin tuottajat parantaakseen ennustetta ja hoitoa sekä vähentää sairastuvuutta ja kuolleisuutta tästä infektiosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Neljäkymmentäseitsemän kliinistä isolaattia, joissa ei ole kaksinkertaista UPEC:tä, kerätään kliinisesti epäillyistä virtsatietulehdustapauksista SCUH:iden eri osastoilla.
Isolaatit tunnistetaan E. coliksi pesäkemorfologian, Gram-värjäyksen ja biokemiallisten reaktioiden perusteella.
Antimikrobinen herkkyystesti suoritetaan Kirby-Bauer-kiekkodiffuusiomenetelmällä Muller-Hinton-agarmaljalle.
Biofilmin havaitseminen suoritetaan Congo Red Agar (CRA) -menetelmällä ja modifioidulla kudosviljelylevyllä (MTCP) -menetelmällä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
47
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ismailia, Egypti
- Faculty of Medicine, Suez Canal University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat molemmista sukupuolista ja kaikissa ikäryhmissä Suezin kanavan yliopiston sairaaloiden eri osastoilla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on oireenmukaisen virtsatieinfektion (SUTI) kriteerit sairauksien ja hallinnan kriteerien (CDC) (CDC, 2022) mukaisesti.
Potilaalla on vähintään yksi seuraavista merkeistä tai oireista:
- kuume (>38,0 °C)
- suprapubinen arkuus
- selkärangan kulmakipu tai arkuus
- virtsan pakko
- virtsaamistiheys
- dysuria
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Potilaat saivat antibioottihoitoa viimeisen 48 tunnin aikana 2. Potilaiden kieltäytyminen tutkimuksesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antibioottinen vastustuskyky
Aikaikkuna: klo 18-24
|
Herkkyystesti suoritetaan Kirby-Bauer-kiekkodiffuusiomenetelmän mukaisesti Mueller Hinton -agarilla ja tulkitaan Clinical and Laboratory Standard Institute (CLSI) -ohjeiden mukaisesti.
Antibioottilevyjä ovat amoksisilliini-klavulanaatti, piperasilliini-tatsobaktaami, kefotaksiimi, keftatsidiimi, atstreonaami, imipeneemi, gentamysiini, amikasiini, norfloksasiini, siprofloksasiini, levofloksasiini, trimetopriimi-sulfametoksatsoli, nitrofurantosoli.
|
klo 18-24
|
|
Kongon punainen agar -menetelmä (CRA)
Aikaikkuna: 24-48 tuntia
|
Väliaine valmistetaan lisäämällä 37 g aivosydäninfuusiojauhetta (BHI), 50 g sakkaroosia ja 10 g agaria 900 ml:aan tislattua vettä ja autoklavoidaan 121 °C:ssa 15 minuuttia.
Kongonpunainen valmistetaan erikseen liuottamalla 0,8 g kongopunaväriä 100 ml:aan tislattua vettä väkevänä vesiliuoksena ja autoklavoidaan 121 °C:ssa 15 minuuttia ja sitten se lisätään edelliseen väliaineeseen, kun se on jäähtynyt 55 °C:seen.
Kongonpunainen agar jaetaan steriileille levyille.
Levyille siirrostetaan testibakteerit ja niitä inkuboidaan aerobisesti 24-48 tuntia 37 °C:ssa.
Positiiviset tulokset ilmaistaan mustina pesäkkeinä, joiden kiteinen konsistenssi on kuiva.
Heikot liman tuottajat pysyvät yleensä vaaleanpunaisina.
|
24-48 tuntia
|
|
Modifioitu kudosviljelylevymenetelmä (MTCP)
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
|
Kaikista isolaateista seulotaan niiden kyky muodostaa biofilmiä TCP-menetelmällä muuttaen inkuboinnin kestoa, joka pidennetään 24 tuntiin ja lisäämällä glukoosia.
|
jopa 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Rania Kishk, professor, Faculty of Medicine - Suez Canal University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 3. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Moshera Ahmed Sherif Sherif
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .