Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Påvisning af biofilm blandt uropatogene Escherichia coli kliniske isolater på universitetshospitaler i Suezkanalen

3. marts 2024 opdateret af: Suez Canal University
Denne beskrivende tværsnitsundersøgelse vil blive udført på Suez Canal University Hospitals (SCUH'er) i Ismailia, Egypten. Undersøgelsen har til formål at opdage Escherichia coli-biofilmproducenter for at forbedre prognose og behandling og reducere sygelighed og dødelighed som følge af denne infektion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Syvogfyrre kliniske isolater af ikke-duplikeret UPEC vil blive indsamlet fra klinisk mistænkte tilfælde af UVI i forskellige afdelinger i SCUH'er. Isolater vil blive identificeret som E. coli ved kolonimorfologi, Gram-farvning og biokemiske reaktioner. Antimikrobiel følsomhedstest vil blive udført ved Kirby-Bauer diskdiffusionsmetode på Muller-Hinton agarplade. Påvisningen af ​​biofilm vil blive udført ved Congo Red Agar (CRA) metode og modificeret vævskulturplade (MTCP) metode.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

47

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Ismailia, Egypten
        • Faculty of Medicine, Suez Canal University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter af begge køn og alle aldersgrupper, der går på forskellige afdelinger på Suez Canal University hospitaler.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der viser kriterier for symptomatisk urinvejsinfektion (SUTI) i henhold til Center of Diseases and Control-kriterier (CDC) (CDC, 2022).

Patienten har mindst et af følgende tegn eller symptomer:

  • feber (>38,0°C)
  • suprapubisk ømhed
  • costovertebral vinkel smerte eller ømhed
  • urintrang
  • urinfrekvens
  • dysuri

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Patienterne modtog antibiotikabehandling inden for de sidste 48 timer 2. Patienternes afvisning af at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antibiotikaresistens
Tidsramme: fra 18-24 timer
Følsomhedstestning vil blive udført i overensstemmelse med Kirby-Bauer standard diskdiffusionsmetoden på Mueller Hinton agar og fortolket i henhold til retningslinjerne fra Clinical and Laboratory Standard Institute (CLSI). Antibiotikadiske omfatter Amoxicillin-clavulanat, Piperacillin-tazobactam, Cefotaxime, Ceftazidim, Aztreonam, Imipenem, Gentamicin, Amikacin, Norfloxacin, ciprofloxacin, levofloxacin, Trimethoprim-sulfamethoxazolin, Nitrofurantoin.
fra 18-24 timer
Congo rød agar metode (CRA)
Tidsramme: 24 til 48 timer
Mediet vil blive fremstillet ved at tilsætte 37 g hjernehjerteinfusionspulver (BHI), 50 g saccharose og 10 g agar til 900 ml destilleret vand og autoklaveres ved 121°C i 15 minutter. Congorødt vil blive fremstillet separat ved at opløse 0,8 g congorødt farve i 100 ml destilleret vand som koncentreret vandig opløsning og autoklaveres ved 121°C i 15 minutter, hvorefter det tilsættes til det tidligere medie, når det er afkølet til 55°C. Den congorøde agar vil blive fordelt i sterile plader. Pladerne inokuleres af testbakterierne og inkuberes aerobt i 24 til 48 timer ved 37°C. Positive resultater vil blive vist ved sorte kolonier med en tør krystallinsk konsistens. Svage slimproducenter forbliver normalt lyserøde.
24 til 48 timer
Modificeret vævskulturplademetode (MTCP)
Tidsramme: op til 24 timer
Alle isolater vil blive screenet for deres evne til at danne biofilm ved hjælp af TCP-metoden med en ændring i varigheden af ​​inkubation, som forlænges til 24 timer og tilsætning af glukose.
op til 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Suez Canal University

Efterforskere

  • Studiestol: Rania Kishk, professor, Faculty of Medicine - Suez Canal University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

20. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

9. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Moshera Ahmed Sherif Sherif

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Escherichia coli infektioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner