Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Detekce biofilmu mezi uropatogenními klinickými izoláty Escherichia Coli v univerzitních nemocnicích Suezského průplavu

3. března 2024 aktualizováno: Suez Canal University
Tato popisná průřezová studie bude provedena v univerzitních nemocnicích Suezského průplavu (SCUH) v Ismailii v Egyptě. Cílem studie je odhalit producenty biofilmu Escherichia coli s cílem zlepšit prognózu a léčbu a snížit morbiditu a mortalitu v důsledku této infekce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Z klinicky suspektních případů UTI na různých odděleních SCUH bude odebráno 47 klinických izolátů neduplikovaného UPEC. Izoláty budou identifikovány jako E. coli morfologií kolonií, Gramovým barvením a biochemickými reakcemi. Testování antimikrobiální citlivosti bude provedeno Kirby-Bauerovou diskovou difúzní metodou na Muller-Hintonově agarové plotně. Detekce biofilmu bude prováděna metodou Congo Red Agar (CRA) a metodou modifikované tkáňové kultury (MTCP).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

47

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ismailia, Egypt
        • Faculty of Medicine, Suez Canal University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti obou pohlaví a všech věkových skupin navštěvující různá oddělení v univerzitních nemocnicích Suezského průplavu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti vykazující kritéria pro symptomatickou infekci močových cest (SUTI) podle kritérií Center of Diseases and Control (CDC) (CDC, 2022).

Pacient má alespoň jeden z následujících příznaků nebo symptomů:

  • horečka (>38,0 °C)
  • suprapubická něha
  • bolest nebo citlivost kostovertebrálního úhlu
  • močová naléhavost
  • frekvence močení
  • dysurie

Kritéria vyloučení:

  • 1. Pacienti byli léčeni antibiotiky v posledních 48 hodinách 2. Odmítnutí pacientů zúčastnit se studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
odolnost proti antibiotikům
Časové okno: od 18-24 hodin
Testování citlivosti bude prováděno podle standardní Kirby-Bauerovy diskové difúzní metody na Mueller Hinton agaru a interpretováno podle pokynů Clinical and Laboratory Standard Institute (CLSI). Antibiotické disky zahrnují Amoxicilin-klavulanát, Piperacilin-tazobaktam, Cefotaxim, Ceftazidim, Aztreonam, Imipenem, Gentamicin, Amikacin, Norfloxacin, ciprofloxacin, levofloxacin, Trimethoprim-sulfamethoxazol, Nitrofurantoin.
od 18-24 hodin
Metoda konžského červeného agaru (CRA)
Časové okno: 24 až 48 hodin
Médium bude připraveno přidáním 37 g prášku mozkové srdeční infuze (BHI), 50 g sacharózy a 10 g agaru do 900 ml destilované vody a autoklávováno při 121 °C po dobu 15 minut. Kongo červeň se připraví odděleně rozpuštěním 0,8 g barviva kongo červeň ve 100 ml destilované vody jako koncentrovaný vodný roztok a autoklávuje se při 121 °C po dobu 15 minut a poté se přidá do předchozího média, když se ochladí na 55 °C. Agar konžské červeně bude distribuován ve sterilních miskách. Destičky budou naočkovány testovacími bakteriemi a inkubovány aerobně po dobu 24 až 48 hodin při 37 °C. Pozitivní výsledky budou indikovány černými koloniemi se suchou krystalickou konzistencí. Slabí producenti slizu většinou zůstávají růžoví.
24 až 48 hodin
Modifikovaná metoda tkáňových kultur (MTCP)
Časové okno: až 24 hodin
Všechny izoláty budou testovány na schopnost tvořit biofilm metodou TCP s modifikací délky inkubace, která bude prodloužena na 24 hodin a přidáním glukózy.
až 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Rania Kishk, professor, Faculty of Medicine - Suez Canal University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

20. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

9. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce Escherichia Coli

Předplatit