- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06252428
Detekce biofilmu mezi uropatogenními klinickými izoláty Escherichia Coli v univerzitních nemocnicích Suezského průplavu
3. března 2024 aktualizováno: Suez Canal University
Tato popisná průřezová studie bude provedena v univerzitních nemocnicích Suezského průplavu (SCUH) v Ismailii v Egyptě.
Cílem studie je odhalit producenty biofilmu Escherichia coli s cílem zlepšit prognózu a léčbu a snížit morbiditu a mortalitu v důsledku této infekce.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Z klinicky suspektních případů UTI na různých odděleních SCUH bude odebráno 47 klinických izolátů neduplikovaného UPEC.
Izoláty budou identifikovány jako E. coli morfologií kolonií, Gramovým barvením a biochemickými reakcemi.
Testování antimikrobiální citlivosti bude provedeno Kirby-Bauerovou diskovou difúzní metodou na Muller-Hintonově agarové plotně.
Detekce biofilmu bude prováděna metodou Congo Red Agar (CRA) a metodou modifikované tkáňové kultury (MTCP).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
47
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ismailia, Egypt
- Faculty of Medicine, Suez Canal University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti obou pohlaví a všech věkových skupin navštěvující různá oddělení v univerzitních nemocnicích Suezského průplavu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti vykazující kritéria pro symptomatickou infekci močových cest (SUTI) podle kritérií Center of Diseases and Control (CDC) (CDC, 2022).
Pacient má alespoň jeden z následujících příznaků nebo symptomů:
- horečka (>38,0 °C)
- suprapubická něha
- bolest nebo citlivost kostovertebrálního úhlu
- močová naléhavost
- frekvence močení
- dysurie
Kritéria vyloučení:
- 1. Pacienti byli léčeni antibiotiky v posledních 48 hodinách 2. Odmítnutí pacientů zúčastnit se studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
odolnost proti antibiotikům
Časové okno: od 18-24 hodin
|
Testování citlivosti bude prováděno podle standardní Kirby-Bauerovy diskové difúzní metody na Mueller Hinton agaru a interpretováno podle pokynů Clinical and Laboratory Standard Institute (CLSI).
Antibiotické disky zahrnují Amoxicilin-klavulanát, Piperacilin-tazobaktam, Cefotaxim, Ceftazidim, Aztreonam, Imipenem, Gentamicin, Amikacin, Norfloxacin, ciprofloxacin, levofloxacin, Trimethoprim-sulfamethoxazol, Nitrofurantoin.
|
od 18-24 hodin
|
|
Metoda konžského červeného agaru (CRA)
Časové okno: 24 až 48 hodin
|
Médium bude připraveno přidáním 37 g prášku mozkové srdeční infuze (BHI), 50 g sacharózy a 10 g agaru do 900 ml destilované vody a autoklávováno při 121 °C po dobu 15 minut.
Kongo červeň se připraví odděleně rozpuštěním 0,8 g barviva kongo červeň ve 100 ml destilované vody jako koncentrovaný vodný roztok a autoklávuje se při 121 °C po dobu 15 minut a poté se přidá do předchozího média, když se ochladí na 55 °C.
Agar konžské červeně bude distribuován ve sterilních miskách.
Destičky budou naočkovány testovacími bakteriemi a inkubovány aerobně po dobu 24 až 48 hodin při 37 °C.
Pozitivní výsledky budou indikovány černými koloniemi se suchou krystalickou konzistencí.
Slabí producenti slizu většinou zůstávají růžoví.
|
24 až 48 hodin
|
|
Modifikovaná metoda tkáňových kultur (MTCP)
Časové okno: až 24 hodin
|
Všechny izoláty budou testovány na schopnost tvořit biofilm metodou TCP s modifikací délky inkubace, která bude prodloužena na 24 hodin a přidáním glukózy.
|
až 24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Rania Kishk, professor, Faculty of Medicine - Suez Canal University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. prosince 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2024
Dokončení studie (Aktuální)
20. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
9. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Moshera Ahmed Sherif Sherif
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Infekce Escherichia Coli
-
Kevin WinthropAN2 Therapeutics, IncNáborInfekce Mycobacterium AbscessusSpojené státy
-
Beijing Chest HospitalZápis na pozvánkuInfekce Mycobacterium Abscessus | MonoterapieČína
-
Beijing Chest HospitalZápis na pozvánkuInfekce Mycobacterium Abscessus | NTM plicní infekce způsobená MACČína
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumDamien FoundationDokončeno
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineArmauer Hansen Research Institute, Ethiopia; Alert Hospital, Ethiopia; Homes...Dokončeno
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoMalomocenství
-
The Immunobiological Technology Institute (Bio-Manguinhos)...Oswaldo Cruz InstituteZatím nenabírámeMalomocenstvíBrazílie
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumLeiden University Medical Center; Damien Foundation; Instituto Fernandes Figueira a další spolupracovníciDokončenoMalomocenstvíKomory, Madagaskar
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumDamien Foundation; Instituto Oswaldo Cruz; Programme National de lutte contre... a další spolupracovníciDokončeno