- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06252428
Detektering av biofilm bland uropatogena Escherichia coli kliniska isolat på universitetssjukhus i Suezkanalen
3 mars 2024 uppdaterad av: Suez Canal University
Denna beskrivande tvärsnittsstudie kommer att genomföras på Suez Canal University Hospitals (SCUHs) i Ismailia, Egypten.
Studien syftar till att upptäcka Escherichia coli biofilmproducenter för att förbättra prognos och behandling och minska sjuklighet och dödlighet på grund av denna infektion.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Fyrtiosju kliniska isolat av icke-duplicerad UPEC kommer att samlas in från kliniskt misstänkta fall av UVI på olika avdelningar i SCUHs.
Isolat kommer att identifieras som E. coli genom kolonimorfologi, gramfärgning och biokemiska reaktioner.
Antimikrobiell känslighetstestning kommer att utföras med Kirby-Bauers skivdiffusionsmetod på Muller-Hinton agarplatta.
Detekteringen av biofilm kommer att utföras med Congo Red Agar (CRA) metod och modifierad vävnadsodlingsplatta (MTCP) metod.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
47
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ismailia, Egypten
- Faculty of Medicine, Suez canal university
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter av båda könen och alla åldersgrupper som går på olika avdelningar på Suezkanalens universitetssjukhus.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som visar kriterier för symtomatisk urinvägsinfektion (SUTI) enligt Center of Diseases and Control-kriterier (CDC) (CDC, 2022).
Patienten har minst ett av följande tecken eller symtom:
- feber (>38,0°C)
- suprapubisk ömhet
- costovertebral vinkel smärta eller ömhet
- brådskande urinering
- Urinfrekvens
- dysuri
Exklusions kriterier:
- 1. Patienterna fick antibiotikabehandling under de senaste 48 timmarna 2. Patienternas vägran att delta i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
antibiotikaresistens
Tidsram: från 18-24 timmar
|
Känslighetstestning kommer att utföras enligt Kirby-Bauers standarddiskdiffusionsmetod på Mueller Hinton-agar och tolkas enligt riktlinjerna från Clinical and Laboratory Standard Institute (CLSI).
Antibiotikaskivor inkluderar Amoxicillin-klavulanat, Piperacillin-tazobactam, Cefotaxime, Ceftazidim, Aztreonam, Imipenem, Gentamicin, Amikacin, Norfloxacin, ciprofloxacin, levofloxacin, Trimetoprim-sulfametoxazol, Nitrofurantoin.
|
från 18-24 timmar
|
Congo Red Agar-metoden (CRA)
Tidsram: 24 till 48 timmar
|
Mediet kommer att beredas genom att tillsätta 37 g hjärnhjärtinfusionspulver (BHI), 50 g sackaros och 10 g agar till 900 ml destillerat vatten och autoklaveras vid 121°C i 15 minuter.
Kongorött framställs separat genom att lösa upp 0,8 g kongorött fläck i 100 ml destillerat vatten som koncentrerad vattenlösning och autoklaveras vid 121°C i 15 minuter och tillsätts sedan till det föregående mediet när det svalnat till 55°C.
Den kongoröda agarn kommer att fördelas i sterila plattor.
Plattorna kommer att inokuleras av testbakterierna och inkuberas aerobt i 24 till 48 timmar vid 37°C.
Positiva resultat kommer att indikeras av svarta kolonier med torr kristallin konsistens.
Svaga slemproducenter förblir vanligtvis rosa.
|
24 till 48 timmar
|
Modifierad vävnadsodlingsplattmetod (MTCP)
Tidsram: upp till 24 timmar
|
Alla isolat kommer att screenas för deras förmåga att bilda biofilm med TCP-metoden med en modifiering av inkubationstiden, som kommer att förlängas till 24 timmar och tillsats av glukos.
|
upp till 24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Rania Kishk, professor, Faculty of Medicine - Suez Canal University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 december 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
20 februari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 februari 2024
Första postat (Faktisk)
9 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Moshera Ahmed Sherif Sherif
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Escherichia coli-infektioner
-
Duke UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)AvslutadE Coli-infektionFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconAvslutadSepsis med Escherichia coli
-
University of PittsburghAvslutad
-
Institut PasteurRekrytering
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekryteringEscherichia coli; Infektion, tarmFrankrike
-
UMC UtrechtJanssen Research & Development, LLC; Innovative Medicines InitiativeAvslutadE. Coli-infektionFörenta staterna, Italien, Storbritannien, Kanada, Frankrike, Tyskland, Japan, Spanien
-
Janssen Research & Development, LLCAktiv, inte rekryterandeExtraintestinal patogen Escherichia coli förebyggandeFörenta staterna, Frankrike, Belgien, Spanien, Nederländerna
-
Medical University of ViennaAvslutadNäthinnan | Regionalt blodflöde | Endotoxin, Escherichia ColiÖsterrike
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AvslutadGastroenterit Escherichia Coli | ImmuniseringBangladesh
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Avslutad