Detectie van biofilm onder klinische isolaten van uropathogene Escherichia Coli in universitaire ziekenhuizen aan het Suezkanaal
3 maart 2024 bijgewerkt door: Suez Canal University
Deze beschrijvende cross-sectionele studie zal worden uitgevoerd in de Suez Canal Universitaire Ziekenhuizen (SCUH's) in Ismailia, Egypte.
Het onderzoek heeft tot doel biofilmproducenten van Escherichia coli op te sporen om de prognose en behandeling te verbeteren en de morbiditeits- en mortaliteitscijfers als gevolg van deze infectie te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Zevenenveertig klinische isolaten van niet-gedupliceerde UPEC zullen worden verzameld van klinisch verdachte gevallen van urineweginfectie op verschillende afdelingen van SCUH's.
Isolaten zullen worden geïdentificeerd als E. coli door koloniemorfologie, Gram-kleuring en biochemische reacties.
Antimicrobiële gevoeligheidstesten zullen worden uitgevoerd met behulp van de Kirby-Bauer-schijfdiffusiemethode op Muller-Hinton-agarplaat.
De detectie van biofilm zal worden uitgevoerd met behulp van de Congo Red Agar (CRA)-methode en de gemodificeerde weefselcultuurplaat (MTCP)-methode.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
47
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ismailia, Egypte
- Faculty of Medicine, Suez canal university
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten van beide geslachten en alle leeftijdsgroepen die verschillende afdelingen van de ziekenhuizen van de Suez Canal Universiteit bezoeken.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met criteria voor symptomatische urineweginfectie (SUTI) volgens de criteria van het Center of Diseases and Control (CDC) (CDC, 2022).
De patiënt heeft ten minste één van de volgende klachten of symptomen:
- koorts (>38,0°C)
- suprapubische gevoeligheid
- pijn of gevoeligheid in de costovertebrale hoek
- urinaire urgentie
- urinaire frequentie
- dysurie
Uitsluitingscriteria:
- 1. Patiënten hebben de afgelopen 48 uur een behandeling met antibiotica ondergaan 2. Weigering van de patiënten om aan het onderzoek deel te nemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
resistentie tegen antibiotica
Tijdsspanne: van 18-24 uur
|
Gevoeligheidstesten zullen worden uitgevoerd volgens de standaard Kirby-Bauer schijfdiffusiemethode op Mueller Hinton-agar en geïnterpreteerd volgens de richtlijnen van het Clinical and Laboratory Standard Institute (CLSI).
Antibiotische schijven omvatten amoxicilline-clavulanaat, piperacilline-tazobactam, cefotaxime, ceftazidim, aztreonam, imipenem, gentamicine, amikacine, norfloxacine, ciprofloxacine, levofloxacine, trimethoprim-sulfamethoxazol, nitrofurantoïne.
|
van 18-24 uur
|
|
Congo rode Agar-methode (CRA)
Tijdsspanne: 24 tot 48 uur
|
Het medium zal worden bereid door 37 g hersenhartinfusiepoeder (BHI), 50 g sucrose en 10 g agar toe te voegen aan 900 ml gedestilleerd water en gedurende 15 minuten bij 121°C in de autoclaaf te plaatsen.
Congorood wordt afzonderlijk bereid door 0,8 gram congoroodkleuring op te lossen in 100 ml gedestilleerd water als geconcentreerde waterige oplossing en gedurende 15 minuten bij 121°C in de autoclaaf te plaatsen. Vervolgens wordt het toegevoegd aan het voorgaande medium wanneer het is afgekoeld tot 55°C.
De Congo Red-agar wordt in steriele platen verdeeld.
De platen worden geënt met de testbacteriën en gedurende 24 tot 48 uur aëroob geïncubeerd bij 37°C.
Positieve resultaten zullen worden aangegeven door zwarte kolonies met een droge kristallijne consistentie.
Zwakke slijmproducenten blijven meestal roze.
|
24 tot 48 uur
|
|
Gemodificeerde weefselkweekplaatmethode (MTCP)
Tijdsspanne: tot 24 uur
|
Alle isolaten zullen worden gescreend op hun vermogen om biofilm te vormen door middel van de TCP-methode met een aanpassing van de incubatieduur, die zal worden verlengd tot 24 uur en door toevoeging van glucose.
|
tot 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Rania Kishk, professor, Faculty of Medicine - Suez Canal University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 december 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Moshera Ahmed Sherif Sherif
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Escherichia coli-infecties
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisWervingEscherichia coli; Infectie, darmFrankrijk
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconVoltooidSepsis met Escherichia Coli
-
Janssen Research & Development, LLCActief, niet wervendExtra-intestinale pathogene Escherichia coli-preventieVerenigde Staten, Frankrijk, België, Spanje, Nederland
-
Medical University of ViennaVoltooidNetvlies | Regionale doorbloeding | Endotoxine, Escherichia ColiOostenrijk
-
PATHInternational Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh; Scandinavian...VoltooidEscherichia coli diarreeBangladesh
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineUnited States Agency for International Development (USAID); Kelkar Education... en andere medewerkersVoltooidEscherichia Coli VeranderingIndië
-
Centre for Infectious Disease Research in ZambiaGöteborg University; European and Developing Countries Clinical Trials Partnership... en andere medewerkersVoltooidDiarree Peuters | Escherichia coli diarreeZambia
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Voltooid
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Voltooid
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...VoltooidGastro-enteritis Escherichia ColiVerenigde Staten