- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06252428
Обнаружение биопленки среди клинических изолятов уропатогенной Escherichia Coli в больницах университета Суэцкого канала
3 марта 2024 г. обновлено: Suez Canal University
Это описательное перекрестное исследование будет проводиться в больницах Университета Суэцкого канала (SCUH) в Исмаилии, Египет.
Целью исследования является выявление продуцентов биопленки Escherichia coli для улучшения прогноза и лечения, а также снижения уровня заболеваемости и смертности из-за этой инфекции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Сорок семь клинических изолятов недублированного УПЭК будут собраны от клинически подозрительных случаев ИМВП в различных отделениях SCUH.
Изоляты будут идентифицированы как E. coli по морфологии колоний, окрашиванию по Граму и биохимическим реакциям.
Тестирование чувствительности к противомикробным препаратам будет проводиться методом дисковой диффузии Кирби-Бауэра на чашках с агаром Мюллера-Хинтона.
Обнаружение биопленки будет осуществляться методом конголезского агара (CRA) и методом модифицированного планшета для культуры ткани (MTCP).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
47
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ismailia, Египет
- Faculty of Medicine, Suez canal university
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты обоего пола и всех возрастных групп посещают различные отделения больниц Университета Суэцкого канала.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с критериями симптоматической инфекции мочевыводящих путей (SUTI) в соответствии с критериями Центра болезней и контроля (CDC) (CDC, 2022).
У пациента имеется хотя бы один из следующих признаков или симптомов:
- лихорадка (>38,0°C)
- надлобковая болезненность
- боль или болезненность реберно-позвоночного угла
- позывы к мочеиспусканию
- частое мочеиспускание
- дизурия
Критерий исключения:
- 1. Пациенты получали лечение антибиотиками в течение последних 48 часов. 2. Отказ пациентов от участия в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
устойчивость к антибиотикам
Временное ограничение: с 18-24 часов
|
Тестирование чувствительности будет проводиться в соответствии со стандартным методом дисковой диффузии Кирби-Бауэра на агаре Мюллера-Хинтона и интерпретироваться в соответствии с рекомендациями Института клинических и лабораторных стандартов (CLSI).
Диски с антибиотиками включают Амоксициллин-клавуланат, Пиперациллин-тазобактам, Цефотаксим, Цефтазидим, Азтреонам, Имипенем, Гентамицин, Амикацин, Норфлоксацин, ципрофлоксацин, левофлоксацин, Триметоприм-сульфаметоксазол, Нитрофурантоин.
|
с 18-24 часов
|
Метод с конголезским красным агаром (CRA)
Временное ограничение: От 24 до 48 часов
|
Среду готовят путем добавления 37 г порошка мозгово-сердечной инфузии (BHI), 50 г сахарозы и 10 г агара к 900 мл дистиллированной воды и автоклавируют при 121°C в течение 15 минут.
Конго красный готовят отдельно путем растворения 0,8 г красителя конго красный в 100 мл дистиллированной воды в виде концентрированного водного раствора и автоклавируют при 121°C в течение 15 минут, а затем добавляют его к предыдущей среде, когда она остынет до 55°C.
Конго-красный агар разливают по стерильным чашкам.
Чашки будут инокулированы тестируемыми бактериями и инкубированы в аэробных условиях в течение 24–48 часов при 37°C.
О положительных результатах будут свидетельствовать черные колонии сухой кристаллической консистенции.
Слабые производители слизи обычно остаются розовыми.
|
От 24 до 48 часов
|
Метод модифицированного планшета с тканевой культурой (MTCP)
Временное ограничение: до 24 часов
|
Все изоляты будут проверены на способность образовывать биопленки методом TCP с изменением продолжительности инкубации, которая будет увеличена до 24 часов, и добавлением глюкозы.
|
до 24 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Rania Kishk, professor, Faculty of Medicine - Suez Canal University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Moshera Ahmed Sherif Sherif
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Инфекции кишечной палочки
-
University of CologneUniversity Hospital Tuebingen; Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf; University Hospital...НеизвестныйГематологическое заболевание | Онкология [см. также Пораженная система] | Инфекция, вызванная ESBL Escherichia Coli
-
Valneva Austria GmbHJohns Hopkins University; Naval Medical Research CenterЗавершенныйДиарея | Энтеротоксигенная инфекция Escherichia ColiСоединенные Штаты
-
Mahidol UniversityНеизвестныйОстрый пиелонефрит | Инфекция, вызванная Escherichia ColiТаиланд
-
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...Spanish Network for Research in Infectious DiseasesЗавершенныйИнфекция, вызванная ESBL Escherichia ColiИспания
-
University of Maryland, BaltimoreАктивный, не рекрутирующийШигелла инфекция | Энтеротоксигенная инфекция Escherichia ColiСоединенные Штаты
-
Alexion PharmaceuticalsЗавершенныйEscherichia Coli, продуцирующая шига-подобный токсинГермания
-
University of CalgaryMedical University of South Carolina; University of Colorado, Denver; The Hospital... и другие соавторыРекрутингГемолитико-уремический синдром | Шига-токсин-продуцирующая инфекция Escherichia Coli (E. Coli)Соединенные Штаты, Канада
-
TD Vaccines A/SJohns Hopkins University; Pierrel Research USA, Inc.ЗавершенныйЭнтеротоксигенная инфекция E. Coli (ETEC)Соединенные Штаты
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandGebert Rüf-StiftungАктивный, не рекрутирующийБета-лактамазы расширенного спектра (ESBL) E. ColiШвейцария