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苏伊士运河大学医院泌尿道致病性大肠杆菌临床分离株生物膜的检测

2024年3月3日更新者：Suez Canal University

这项描述性横断面研究将在埃及伊斯梅利亚的苏伊士运河大学医院 (SCUH) 进行。该研究旨在检测大肠杆菌生物膜产生者，以改善预后和治疗，并降低这种感染引起的发病率和死亡率。

研究概览

地位

完全的

条件

大肠杆菌感染

详细说明

将从 SCUH 不同科室的临床疑似 UTI 病例中收集 47 株非重复 UPEC 临床分离株。通过菌落形态、革兰氏染色和生化反应将分离株鉴定为大肠杆菌。抗菌敏感性测试将通过Kirby-Bauer纸片扩散法在Muller-Hinton琼脂平板上进行。生物膜的检测采用刚果红琼脂（CRA）法和改良组织培养板（MTCP）法进行。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

埃及
- - Ismailia、埃及
    - Faculty of Medicine, Suez Canal University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

孩子
成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

所有性别和年龄组的患者都在苏伊士运河大学医院的不同科室就诊。

描述

纳入标准：

根据疾病和控制中心 (CDC) 标准 (CDC，2022)，患者表现出症状性尿路感染 (SUTI) 标准。

患者至少有以下一种体征或症状：

发烧（>38.0°C）
耻骨上压痛
肋椎角疼痛或压痛
尿急
尿频
排尿困难

排除标准：

1. 患者在过去48小时内接受过抗生素治疗 2. 患者拒绝参加研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
抗生素耐药性大体时间：18-24 小时	药敏试验将根据标准 Kirby-Bauer 纸片扩散法在 Mueller Hinton 琼脂上进行，并根据临床和实验室标准研究所 (CLSI) 指南进行解释。抗生素盘包括阿莫西林克拉维酸、哌拉西林他唑巴坦、头孢噻肟、头孢他啶、氨曲南、亚胺培南、庆大霉素、阿米卡星、诺氟沙星、环丙沙星、左氧氟沙星、甲氧苄啶-磺胺甲恶唑、呋喃妥因。	18-24 小时
刚果红琼脂法（CRA）大体时间：24至48小时	将 37 gm 脑心浸液 (BHI) 粉末、50 gm 蔗糖和 10 gm 琼脂添加到 900 ml 蒸馏水中并在 121°C 下高压灭菌 15 分钟来制备培养基。将0.8克刚果红染色剂溶解在100毫升蒸馏水中作为浓缩水溶液单独制备刚果红，并在121℃高压灭菌15分钟，然后在冷却至55℃时将其添加到先前的培养基中。刚果红琼脂将分布在无菌平板中。将测试细菌接种到平板上，并在 37°C 有氧条件下孵育 24 至 48 小时。阳性结果将由具有干燥结晶稠度的黑色菌落表示。弱粘液生产者通常保持粉红色。	24至48小时
改良组织培养板法（MTCP）大体时间：长达 24 小时	将通过 TCP 方法筛选所有分离株形成生物膜的能力，并修改孵育时间，将孵育时间延长至 24 小时并添加葡萄糖。	长达 24 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Suez Canal University

调查人员

学习椅：Rania Kishk, professor、Faculty of Medicine - Suez Canal University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年12月20日

初级完成 (实际的)

2024年2月1日

研究完成 (实际的)

2024年2月20日

研究注册日期

首次提交

2024年1月30日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月7日

首次发布 (实际的)

2024年2月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月3日

最后验证

2024年3月1日