- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06252428
Påvisning av biofilm blant uropatogene Escherichia coli kliniske isolater på universitetssykehus i Suezkanalen
3. mars 2024 oppdatert av: Suez Canal University
Denne beskrivende tverrsnittsstudien vil bli utført i Suez Canal University Hospitals (SCUHs) i Ismailia, Egypt.
Studien tar sikte på å oppdage Escherichia coli-biofilmprodusenter for å forbedre prognose og behandling og redusere sykelighet og dødelighet på grunn av denne infeksjonen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Førtisyv kliniske isolater av ikke-duplisert UPEC vil bli samlet inn fra klinisk mistenkte tilfeller av UVI i forskjellige avdelinger i SCUHs.
Isolater vil bli identifisert som E. coli ved kolonimorfologi, Gram-farging og biokjemiske reaksjoner.
Antimikrobiell sensitivitetstesting vil bli utført med Kirby-Bauer skivediffusjonsmetode på Muller-Hinton agarplate.
Påvisningen av biofilm vil bli utført med Congo Red Agar (CRA) metode og modifisert vevskultur plate (MTCP) metode.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
47
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ismailia, Egypt
- Faculty of Medicine, Suez canal university
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter av begge kjønn og alle aldersgrupper som går på forskjellige avdelinger i Suez Canal University sykehus.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som viser kriterier for symptomatisk urinveisinfeksjon (SUTI) i henhold til Center of Diseases and Control-kriterier (CDC) (CDC, 2022).
Pasienten har minst ett av følgende tegn eller symptomer:
- feber (>38,0°C)
- suprapubisk ømhet
- costovertebral vinkel smerte eller ømhet
- urintrang
- urinfrekvens
- dysuri
Ekskluderingskriterier:
- 1. Pasienter mottok antibiotikabehandling i løpet av de siste 48 timene 2. Pasientenes avslag på å delta i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
antibiotikaresistens
Tidsramme: fra 18-24 timer
|
Følsomhetstesting vil bli utført i henhold til standard Kirby-Bauer diskdiffusjonsmetode på Mueller Hinton-agar og tolket i henhold til retningslinjer fra Clinical and Laboratory Standard Institute (CLSI).
Antibiotikaplater inkluderer Amoxicillin-clavulanat, Piperacillin-tazobactam, Cefotaxime, Ceftazidim, Aztreonam, Imipenem, Gentamicin, Amikacin, Norfloxacin, ciprofloxacin, levofloxacin, Trimetoprim-sulfametoksazol, nitrofurantoin.
|
fra 18-24 timer
|
Kongo rød agarmetode (CRA)
Tidsramme: 24 til 48 timer
|
Mediet tilberedes ved å tilsette 37 g hjernehjerteinfusjonspulver (BHI), 50 g sukrose og 10 g agar til 900 ml destillert vann og autoklaveres ved 121°C i 15 minutter.
Kongorødt vil bli tilberedt separat ved å løse opp 0,8 g kongorødt flekk i 100 ml destillert vann som konsentrert vandig løsning og autoklaveres ved 121°C i 15 minutter og deretter tilsettes det forrige mediet når det avkjøles til 55°C.
Den kongorøde agaren vil bli fordelt i sterile plater.
Platene vil bli inokulert av testbakteriene og inkubert aerobt i 24 til 48 timer ved 37°C.
Positive resultater vil bli indikert av svarte kolonier med en tørr krystallinsk konsistens.
Svake slimprodusenter forblir vanligvis rosa.
|
24 til 48 timer
|
Modifisert vevskulturplatemetode (MTCP)
Tidsramme: opptil 24 timer
|
Alle isolater vil bli screenet for deres evne til å danne biofilm ved hjelp av TCP-metoden med en modifikasjon i inkubasjonsvarigheten, som vil bli utvidet til 24 timer og tilsetning av glukose.
|
opptil 24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Rania Kishk, professor, Faculty of Medicine - Suez Canal University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. desember 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
20. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
9. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Moshera Ahmed Sherif Sherif
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Escherichia coli-infeksjoner
-
Duke UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)FullførtE Coli-infeksjonForente stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconFullførtSepsis med Escherichia coli
-
University of PittsburghFullført
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringEscherichia Coli; Infeksjon, tarmFrankrike
-
Janssen Research & Development, LLCAktiv, ikke rekrutterendeEkstraintestinal patogen Escherichia coli forebyggingForente stater, Frankrike, Belgia, Spania, Nederland
-
UMC UtrechtJanssen Research & Development, LLC; Innovative Medicines InitiativeFullførtE. Coli-infeksjonForente stater, Italia, Storbritannia, Canada, Frankrike, Tyskland, Japan, Spania
-
Medical University of ViennaFullførtRetina | Regional blodstrøm | Endotoksin, Escherichia ColiØsterrike
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AvsluttetGastroenteritt Escherichia Coli | VaksinasjonBangladesh
-
Centre for Infectious Disease Research in ZambiaGöteborg University; European and Developing Countries Clinical Trials... og andre samarbeidspartnereFullførtDiaré Småbarn | Escherichia coli diaréZambia
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Fullført