Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvisning av biofilm blant uropatogene Escherichia coli kliniske isolater på universitetssykehus i Suezkanalen

3. mars 2024 oppdatert av: Suez Canal University
Denne beskrivende tverrsnittsstudien vil bli utført i Suez Canal University Hospitals (SCUHs) i Ismailia, Egypt. Studien tar sikte på å oppdage Escherichia coli-biofilmprodusenter for å forbedre prognose og behandling og redusere sykelighet og dødelighet på grunn av denne infeksjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Førtisyv kliniske isolater av ikke-duplisert UPEC vil bli samlet inn fra klinisk mistenkte tilfeller av UVI i forskjellige avdelinger i SCUHs. Isolater vil bli identifisert som E. coli ved kolonimorfologi, Gram-farging og biokjemiske reaksjoner. Antimikrobiell sensitivitetstesting vil bli utført med Kirby-Bauer skivediffusjonsmetode på Muller-Hinton agarplate. Påvisningen av biofilm vil bli utført med Congo Red Agar (CRA) metode og modifisert vevskultur plate (MTCP) metode.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

47

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ismailia, Egypt
        • Faculty of Medicine, Suez canal university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter av begge kjønn og alle aldersgrupper som går på forskjellige avdelinger i Suez Canal University sykehus.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som viser kriterier for symptomatisk urinveisinfeksjon (SUTI) i henhold til Center of Diseases and Control-kriterier (CDC) (CDC, 2022).

Pasienten har minst ett av følgende tegn eller symptomer:

  • feber (>38,0°C)
  • suprapubisk ømhet
  • costovertebral vinkel smerte eller ømhet
  • urintrang
  • urinfrekvens
  • dysuri

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Pasienter mottok antibiotikabehandling i løpet av de siste 48 timene 2. Pasientenes avslag på å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antibiotikaresistens
Tidsramme: fra 18-24 timer
Følsomhetstesting vil bli utført i henhold til standard Kirby-Bauer diskdiffusjonsmetode på Mueller Hinton-agar og tolket i henhold til retningslinjer fra Clinical and Laboratory Standard Institute (CLSI). Antibiotikaplater inkluderer Amoxicillin-clavulanat, Piperacillin-tazobactam, Cefotaxime, Ceftazidim, Aztreonam, Imipenem, Gentamicin, Amikacin, Norfloxacin, ciprofloxacin, levofloxacin, Trimetoprim-sulfametoksazol, nitrofurantoin.
fra 18-24 timer
Kongo rød agarmetode (CRA)
Tidsramme: 24 til 48 timer
Mediet tilberedes ved å tilsette 37 g hjernehjerteinfusjonspulver (BHI), 50 g sukrose og 10 g agar til 900 ml destillert vann og autoklaveres ved 121°C i 15 minutter. Kongorødt vil bli tilberedt separat ved å løse opp 0,8 g kongorødt flekk i 100 ml destillert vann som konsentrert vandig løsning og autoklaveres ved 121°C i 15 minutter og deretter tilsettes det forrige mediet når det avkjøles til 55°C. Den kongorøde agaren vil bli fordelt i sterile plater. Platene vil bli inokulert av testbakteriene og inkubert aerobt i 24 til 48 timer ved 37°C. Positive resultater vil bli indikert av svarte kolonier med en tørr krystallinsk konsistens. Svake slimprodusenter forblir vanligvis rosa.
24 til 48 timer
Modifisert vevskulturplatemetode (MTCP)
Tidsramme: opptil 24 timer
Alle isolater vil bli screenet for deres evne til å danne biofilm ved hjelp av TCP-metoden med en modifikasjon i inkubasjonsvarigheten, som vil bli utvidet til 24 timer og tilsetning av glukose.
opptil 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Rania Kishk, professor, Faculty of Medicine - Suez Canal University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. desember 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

20. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

9. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Escherichia coli-infeksjoner

3
Abonnere