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Detecção de biofilme entre isolados clínicos uropatogênicos de Escherichia Coli em hospitais universitários do Canal de Suez

3 de março de 2024 atualizado por: Suez Canal University
Este estudo transversal descritivo será realizado nos Hospitais Universitários do Canal de Suez (SCUHs) em Ismailia, Egito. O estudo tem como objetivo detectar produtores de biofilme de Escherichia coli para melhorar o prognóstico e tratamento e reduzir as taxas de morbidade e mortalidade por esta infecção.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Quarenta e sete isolados clínicos de UPEC não duplicados serão coletados de casos clinicamente suspeitos de ITU em diferentes departamentos das SCUHs. Os isolados serão identificados como E. coli pela morfologia das colônias, coloração de Gram e reações bioquímicas. O teste de sensibilidade antimicrobiana será realizado pelo método de difusão em disco Kirby-Bauer em placa de ágar Muller-Hinton. A detecção do biofilme será realizada pelos métodos Ágar Vermelho Congo (CRA) e Placa de Cultura de Tecidos Modificada (MTCP).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

47

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ismailia, Egito
        • Faculty of Medicine, Suez Canal University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os pacientes de ambos os sexos e todas as faixas etárias que frequentam diferentes departamentos dos hospitais da Universidade do Canal de Suez.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que apresentam critérios para infecção sintomática do trato urinário (SUTI) de acordo com os critérios do Center of Diseases and Control (CDC) (CDC, 2022).

O paciente apresenta pelo menos um dos seguintes sinais ou sintomas:

  • febre (>38,0°C)
  • sensibilidade suprapúbica
  • dor ou sensibilidade no ângulo costovertebral
  • urgência urinária
  • frequência urinária
  • disúria

Critério de exclusão:

  • 1. Os pacientes receberam tratamento com antibióticos nas últimas 48 horas 2. Recusa dos pacientes em participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
resistência a antibióticos
Prazo: das 18h às 24h
O teste de suscetibilidade será realizado de acordo com o método padrão de difusão em disco Kirby-Bauer em ágar Mueller Hinton e interpretado de acordo com as diretrizes do Clinical and Laboratory Standard Institute (CLSI). Os discos de antibióticos incluem Amoxicilina-clavulanato, Piperacilina-tazobactam, Cefotaxima, Ceftazidima, Aztreonam, Imipenem, Gentamicina, Amicacina, Norfloxacina, ciprofloxacina, levofloxacina, Trimetoprima-sulfametoxazol, Nitrofurantoína.
das 18h às 24h
Método de ágar vermelho Congo (CRA)
Prazo: 24 a 48 horas
O meio será preparado adicionando 37 g de pó de infusão de cérebro e coração (BHI), 50 g de sacarose e 10 g de ágar a 900 ml de água destilada e autoclavado a 121°C por 15 minutos. O vermelho Congo será preparado separadamente dissolvendo 0,8 g de corante vermelho congo em 100 ml de água destilada como solução aquosa concentrada e autoclavado a 121°C por 15 minutos e então será adicionado ao meio anterior quando resfriado a 55°C. O ágar vermelho congo será distribuído em placas estéreis. As placas serão inoculadas pelas bactérias teste e incubadas aerobiamente por 24 a 48 horas a 37°C. Os resultados positivos serão indicados por colônias pretas com consistência cristalina seca. Os produtores de limo fracos geralmente permanecem rosados.
24 a 48 horas
Método de placa de cultura de tecidos modificado (MTCP)
Prazo: até 24 horas
Todos os isolados serão avaliados quanto à capacidade de formar biofilme pelo método TCP com modificação no tempo de incubação, que será estendido para 24 horas e adição de glicose.
até 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Rania Kishk, professor, Faculty of Medicine - Suez Canal University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

20 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

9 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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