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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06252428
수에즈 운하 대학 병원의 요로병원성 대장균 임상 분리주 중 생물막 검출
2024년 3월 3일 업데이트: Suez Canal University
이 설명적 단면 연구는 이집트 이스마일리아에 있는 수에즈 운하 대학 병원(SCUH)에서 수행됩니다.
이 연구의 목표는 대장균 생물막 생산자를 검출하여 예후와 치료를 개선하고 이 감염으로 인한 질병률과 사망률을 줄이는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
중복되지 않은 UPEC의 47개 임상 분리물은 SCUH의 여러 부서에서 임상적으로 의심되는 UTI 사례로부터 수집됩니다.
분리균은 집락 형태, 그람 염색 및 생화학적 반응을 통해 E. coli로 식별됩니다.
항균 감수성 테스트는 Muller-Hinton 한천 플레이트에서 Kirby-Bauer 디스크 확산 방법으로 수행됩니다.
생물막의 검출은 Congo Red Agar(CRA) 방법과 Modified Tissue Culture Plate(MTCP) 방법으로 수행됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
47
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ismailia, 이집트
- Faculty of Medicine, Suez Canal University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
수에즈 운하 대학 병원의 다양한 부서에 다니는 남녀노소 모든 연령층의 모든 환자.
설명
포함 기준:
- 질병 센터 및 통제 기준(CDC)(CDC, 2022)에 따라 증상성 요로 감염(SUTI) 기준을 보이는 환자.
환자는 다음 징후 또는 증상 중 하나 이상을 나타냅니다.
- 발열(>38.0°C)
- 치골상부 압통
- 늑척추각 통증 또는 압통
- 긴급뇨
- 빈뇨
- 배뇨곤란
제외 기준:
- 1. 환자가 지난 48시간 이내에 항생제 치료를 받은 경우 2. 환자의 연구 참여를 거부한 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항생제 내성
기간: 18~24시간
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감수성 테스트는 Mueller Hinton 한천에서 표준 Kirby-Bauer 디스크 확산 방법에 따라 수행되며 CLSI(Clinical and Laboratory Standard Institute) 지침에 따라 해석됩니다.
항생제 디스크에는 Amoxicillin-clavulanate, Piperacillin-tazobactam, Cefotaxime, Ceftazidime, Aztreonam, Imipenem, Gentamicin, Amikacin, Norfloxacin, ciprofloxacin, levofloxacin, Trimethoprim-sulfamethoxazole, Nitrofurantoin이 포함됩니다.
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18~24시간
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콩고 레드 한천법(CRA)
기간: 24~48시간
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BHI(Brain Heart Infusion) 분말 37g, 자당 50g, 한천 10g을 증류수 900ml에 첨가하고 121°C에서 15분간 고압멸균하여 배지를 준비합니다.
콩고 레드는 콩고 레드 얼룩 0.8 gm을 증류수 100 ml의 농축 수용액에 용해하여 별도로 제조하고 121°C에서 15분간 고압멸균한 다음 55°C로 식힌 후 이전 배지에 추가합니다.
콩고 레드 한천은 멸균 플레이트에 배포됩니다.
플레이트에 테스트 박테리아를 접종하고 37°C에서 24~48시간 동안 호기적으로 배양합니다.
긍정적인 결과는 건조한 결정질 일관성을 지닌 검은색 콜로니로 표시됩니다.
약한 점액 생산자는 일반적으로 분홍색을 유지합니다.
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24~48시간
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수정된 조직 배양 플레이트 방법(MTCP)
기간: 최대 24시간
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모든 분리물은 배양 기간을 수정하고 포도당을 추가하여 24시간으로 연장한 TCP 방법으로 생물막을 형성하는 능력을 검사합니다.
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최대 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Rania Kishk, professor, Faculty of Medicine - Suez Canal University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 20일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 7일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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